전문의약품위장약(위산·위궤양)내복
벨록스캡정40밀리그램(펙수프라잔염산염)
주식회사아이엔테라퓨틱스 · 펙수프라잔염산염 40mg · 정제,저작정
상한금액 (1정)
1,860원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 16,740원
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어디에 쓰나요
1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
어떻게 먹나요
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 1. 미란성 위식도역류질환의 치료 - 1일 1회, 40mg을 4주간 경구투여한다. - 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다. 2. 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 - 이 약 40mg과 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500mg을 1일 2회 14일간 경구 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
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효능효과
1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
용법용량
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 1. 미란성 위식도역류질환의 치료 - 1일 1회, 40mg을 4주간 경구투여한다. - 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다. 2. 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 - 이 약 40mg과 아목시실린 1g, 클래리트로마이신 500mg을 1일 2회 14일간 경구 투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비어, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자 (5. 상호작용 참조) 3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조) 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자(사용경험이 없다.) 2) 신장애 환자(사용경험이 없다.) 3) 고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조) 4) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중 183명이 이 약 40mg을 투여 받았다. 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표 1과 같다. 약물이상반응은 이 약에 대해서만 표기하였다. 표 1. 임상시험에서 보고된 이상반응 이상반응 이 약 40mg (N=183) 에스오메프라졸40mg (N=182) N(%) N(%) 각종 위장관 장애 17(9.29) 14(7.69) 소화 불량* 5(2.73) 3(1.65) 설사* 4(2.19) 4(2.20) 오심* 2(1.09) 2(1.10) 복부 불편감* 2(1.09) 0 복통 0 1(0.55) 만성 위염 2(1.09) 1(0.55) 위염 2(1.09) 1(0.55) 열공 탈장 1(0.55) 1(0.55) 구토 0 2(1.10) 복부 팽창 0 1(0.55) 미란성 위염 2(1.09) 0 브루너선 과형성 1(0.55) 0 위 식도 역류질환 0 1(0.55) 감염 및 기생충 감염 6(3.28) 5(2.75) 비인두염 0 3(1.65) 인플루엔자 1(0.55) 0 기관지염 1(0.55) 0 방광염 0 1(0.55) 단순 포진 1(0.55) 0 대상 포진 0 1(0.55) 치주염 1(0.55) 0 인두염 1(0.55) 0 질 감염 1(0.55) 0 각종 신경계 장애 4(2.19) 6(3.30) 어지러움 1(0.55) 3(1.65) 두통* 2(1.09) 2(1.10) 수근관 증후군 0 1(0.55) 미각 이상* 1(0.55) 0 근골격 및 결합 조직 장애 3(1.64) 3(1.65) 근육통* 1(0.55) 1(0.55) 관절통 1(0.55) 0 등허리 통증 2(1.09) 0 관절염 0 1(0.55) 근골격 경직 0 1(0.55) 경부 통증 1(0.55) 0 피부 및 피하 조직 장애 5(2.73) 1(0.55) 홍반* 2(1.09) 0 소양증* 2(1.09) 0 두드러기 0 1(0.55) 접촉 피부염 1(0.55) 0 전신 장애 및 투여 부위 병태 6(3.28) 1(0.55) 흉부 불편감 1(0.55) 0 이상한 느낌* 1(0.55) 0 부종 1(0.55) 0 통증 1(0.55) 0 발열 1(0.55) 0 이물감 0 1(0.55) 얼굴 종창* 1(0.55) 0 임상 검사 0 1(0.55) 소변 백혈구 양성 0 1(0.55) 각종 눈 장애 2(1.09) 1(0.55) 백내장 1(0.55) 0 결막 출혈* 1(0.55) 0 눈 건조 0 1(0.55) 망막 열상 1(0.55) 0 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 1(0.55) 1(0.55) 기침 0 1(0.55) 콧물 1(0.55) 0 혈액 및 림프계 장애 0 2(1.09) 백혈구 감소증 0 1(0.55) 중성구 감소증 0 1(0.55) 귀 및 미로 장애 1(0.55) 1(0.55) 귀 불편감* 0 1(0.55) 메니에르병 0 1(0.55) 신장 및 요로장애 0 1(0.55) 신 낭종 0 1(0.55) 요관 결석증 0 1(0.55) 대사 및 영양장애 1(0.55) 0 고중성지방 혈증 1(0.55) 0 각종 정신 장애 0 1(0.55) 우울증 0 1(0.55) 생식계 및 유방 장애 0 1(0.55) 자궁 경부의 외반 0 1(0.55) *MedDRA Dictionary version: V27.0 2) 헬리코박터파일로리 양성인 소화성 궤양, 만성 위축성 위염 환자 및 조기 위암 또는 위선종의 내시경 절제술 환자를 대상으로 총 1건의 3상 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중 230명이 이 약 40mg과 아목시실린 1,000mg, 클래리트로마이신 500mg을 14일간 3제 요법으로 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표 2와 같다. 약물이상반응은 이 약에 대해서만 표기하였다. 표 2. 임상시험에서 보고된 이상반응 이상반응 이 약 40mg 항생제 병용요법 (N=230) 란소프라졸30mg 항생제 병용요법 (N=231) N(%) N(%) 각종 위장관 장애 41(17.83) 36(15.58) 설사* 30(13.04) 27(11.69) 구역 4(1.74) 4(1.74) 소화 불량* 4(1.74) 0 복통 0 3(1.30) 상복부 통증 3(1.30) 0 복부 팽창 1(0.43) 1(0.43) 변비 1(0.43) 1(0.43) 위식도 역류질환 1(0.43) 1(0.43) 치통 0 2(0.87) 복부 불편감 0 1(0.43) 구통 0 1(0.43) 각종 신경계 장애 21(9.13) 29(12.55) 미각 이상 14(6.09) 22(9.52) 두통* 4(1.74) 3(1.30) 미각 장애 4(1.74) 3(1.30) 어지러움 1(0.43) 1(0.43) 다발 신경증 0 1(0.43) 삼차 신경통 0 1(0.43) 감염 및 기생충 감염 9(3.91) 9(3.90) 비인두염 5(2.17) 4(1.73) 인후두염 0 3(1.30) 충수염 1(0.43) 0 기관지염 1(0.43) 0 COVID-19 1(0.43) 0 방광염 0 1(0.43) 위장염 1(0.43) 0 대상 포진 0 1(0.43) 구강 헤르페스 0 1(0.43) 요로 감염 0 1(0.43) 임상검사 9(3.91) 8(3.46) 간 효소 증가 2(0.87) 4(1.73) 알라닌 아미노 전이 효소 증가 3(1.30 2(0.87) 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 2(0.87) 3(1.30) 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 2(0.87) 3(1.30) 혈액 중성 지방 증가 2(0.87) 감마-글루타밀 전이 효소 증가 1(0.43) 1(0.43) 혈액 젖산 탈수소 효소 증가 0 1(0.43) 체중 감소 1(0.43) 0 피부 및 피하 조직 장애 4(1.74) 5(2.16) 두드러기 2(0.87) 3(1.30) 소양증* 1(0.43) 2(0.87) 안드로겐 유전성 탈모 1(0.43) 0 근골격 및 결합 조직 장애 3(1.30) 3(1.30) 관절통 1(0.43) 1(0.43) 등허리 통증 1(0.43) 1(0.43) 근육통 1(0.43) 1(0.43) 전신 장애 및 투여 부위 병태 2(0.87) 2(0.87) 무력증 2(0.87) 1(0.43) 발열 0 1(0.43) 손상, 중독 및 시술 합병증 2(0.87) 1(0.43) 상과염 0 1(0.43) 인대 염좌 1(0.43) 0 피부 열상 1(0.43) 0 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 1(0.43) 2(0.87) 기침 1(0.43) 2(0.87) 대사 및 영양장애 1(0.43) 1(0.43) 통풍 0 1(0.43) 고지혈증 1(0.43) 0 신장 및 요로장애 1(0.43) 1(0.43) 케톤뇨 0 1(0.43) 요관 결석증 1(0.43) 0 생식계 및 유방 장애 1(0.43) 1(0.43) 양성 전립선 과형성 1(0.43) 0 월경 전 증후군 0 1(0.43) 각종 심장 장애 1(0.43) 0 두근거림 1(0.43) 0 귀 및 미로 장애 0 1(0.43) 체위성 현훈 0 1(0.43) 각종 눈 장애 1(0.43) 0 포도막염 1(0.43) 0 간담도 장애 1(0.43) 0 황달 1(0.43) 0 각종 면역계 장애 0 1(0.43) 약물 과민성 0 1(0.43) *MedDRA Dictionary version: V28.0 4. 일반적 주의 1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다. 2) 프로톤펌프억제제로 인해 위내 산도가 감소하면 위장관에 보통 존재하는 세균의 수가 증가한다. 이와 같이 위산억제제로 치료할 때 살모넬라, 캄필로박터, 클로스트리듐 디피실레와 같은 세균에 의한 위장관의 감염 위험이 약간 증가할 수 있다. 이것은 클로스트리듐 디피실레성 설사 위험성 증가와 연관이 있으며 특히 입원환자에서 이러한 위험성이 증가되었다는 여러 관찰연구 결과가 보고되었다. 이러한 진단은 설사증세가 개선되지 않았을 때 고려되어야 한다. 클로스트리듐 디피실레성 설사는 거의 모든 항균제 사용 중 보고되고 있다. 3) 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI) 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 골절의 위험은 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사…
기본 정보
- 보험 제품코드
- 075800010
- 일반명코드
- 704701ATB
- 품목기준코드
- 202200229
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2026.6.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 연녹색 장방형의 필름코팅정제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요