씨엠에스제약(주) · 이오헥솔 113.25g(0.755g/mL) · 주사제
상한금액 (1mL/병)
81,900원
30일치 본인부담 (하루 1mL/병, 성인)
약 737,100원
1. 혈관조영 2. 정맥요로조영(IVP) 3. CT 조영증강 4. 체강조영 : 관절조영, 소화관조영 5. 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography): 알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중 ᆞ유방촬영술(mammography)(초음파검사 실시 여부와 상관없이)에 추가적으로 진단이 필요한 환자 ᆞ자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging) 검사를 이용할 수 없는 환자
투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다. 추천 투여용량은 다음과 같다. <정맥조영> 적응증 농도 용량 정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL 사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20～100 mL/사지 정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20～60 mL/inj CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125～250 mL 100～200 mL 1…
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1. 혈관조영 2. 정맥요로조영(IVP) 3. CT 조영증강 4. 체강조영 : 관절조영, 소화관조영 5. 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography): 알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중 ᆞ유방촬영술(mammography)(초음파검사 실시 여부와 상관없이)에 추가적으로 진단이 필요한 환자 ᆞ자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging) 검사를 이용할 수 없는 환자
투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다. 추천 투여용량은 다음과 같다. <정맥조영> 적응증 농도 용량 정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg 환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL 사지정맥조영 240/300 mgI/mL 20～100 mL/사지 정맥 DSA 300/350 mgI/mL 20～60 mL/inj CT 조영증강 성인 소아 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL 125～250 mL 100～200 mL 100～150 mL 2～3 mL/kg 1～3 mL/kg 30～60 gI 30～60 gI 35～52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여 조영증강 유방촬영술 (Contrast-Enhanced Mammography) 300 mgI/mL 350 mgI/mL 1.5 mL/kg 1.3 mL/kg <동맥조영> 적응증 농도 용량 동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대퇴동맥조영 300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL 30～60 mL/inj (최대 250 mL) 5～10 mL/inj 30～80 mL/inj 평균 40 mL/inj 대동맥-대퇴동맥부는 권고량중 높은쪽, 직접대퇴동맥조영술은 낮은 쪽의 양을 선택 심혈관조영 성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 소아 350 mgI/mL 350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 30～60 mL/inj 1.5～8 mL/inj 반복주입 시 최대 250 mL 나이, 체중, 병리적 상태에 따라 4～6 mL/kg으로 조절 동맥 DSA 240/300 mgI/mL 1～15 mL/inj <척수조영> 적응증 농도 용량 요추 및 흉추조영 (요추주입) 240 mgI/mL 8～12 mL 경추조영(요추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 10～12 mL 7～10 mL 경추조영(경추주입) 240 mgI/mL 300 mgI/mL 6～10 mL 6～8 mL CT 뇌수조조영 240 mgI/mL 4～12 mL 이상반응을 최소화하기 위하여 투여용량은 총 요오드로서 3 g을 초과해서는 안된다. <체강조영> 적응증 농도 용량 관절조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 5～20 mL 5～15 mL 1～10 mL ERP/ERCP 240 mgI/mL 20～50 mL 헤르니아조영 240 mgI/mL 50 mL 헤르니아 크기에 따라 용량 결정 자궁난관조영 240 mgI/mL 300 mgI/mL 15～50 mL 15～25 mL 침샘조영 240/300 mgI/mL 0.5～2 mL 소화관조영 <경구투여> 성인 소아 <직장내투여> 소아 150/350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 100～150 mgI/mL 로 희석한 액 개인에 따라 용량 결정 2～4 mL/kg 5～10 mL/kg 최대 50 mL 예) 이 약 240, 300, 350주사제를 1:1 또는 1:2로 희석
1.경고 1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다. 2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함) 우발성 뇌척수강 투여로 인해 사망, 경련/발작, 뇌혈관 출혈, 혼수, 마비, 지주막염, 급성 신부전, 심정지, 횡문근융해증, 고열 그리고 뇌 부종이 나타날 수 있다. 3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다. 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있다. 조영제를 반복투여하면 반응의 중증도는 증가할 수 있으며, 반응 시작 시간이 당겨질 수 있다. 예방적 약물처치가 중증피부이상반응을 예방하거나 약화시키지 못할 수 있다. 이 약으로 인한 중증피부이상반응의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피한다. 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.) 3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. ① 극도의 전신 쇠약 환자 ② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.) ③ 중증 심장애 환자(혈압저하, 부정맥, 서맥 등을 일으키고, 증상을 악화시킬 수 있다.) ④ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.) ⑤ 중증 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.) ⑥ 급성 췌장염 환자(증상이 악화될 수 있다.) ⑦ 마크로글로불린혈증 환자(유사약에서 혈액의 젤라틴상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.) ⑧ 다발성골수종, 파라단백혈증 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.) ⑨ 강직증 환자(혈중칼슘농도 저하로 증상이 악화될 수 있다.) ⑩ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(고혈압성 발증, 혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보 하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다. 갈색세포종이나 카테콜아민 분비성 부신경절종이 의심되는 환자에게 이 약을 정맥투여할 시에 환자를 관찰한다. 필요한 최소의 용량을 주입하고 투여 전반에 걸쳐 혈압을 재고 고혈압성 발증을 바로 치료할 수 있는 조치를 갖춘다.) 2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.) 5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.) 6) 동맥경화증 환자(혈행동태를 악화시킬 수 있다.) 7) 당뇨병 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.) 8) 갑상샘과다증, 다결절성 갑상샘종 등의 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.) 9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.) 10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.) 11) 소아 12) 고령자, 쇠약자 13) 중추신경계 질환 및 경련의 병력이 있는 환자(경련이 일어날 수 있다.) 14) 약물중독 환자(발작역치가 감소될 수 있다.) 15) 급성 또는 만성 알코올중독 환자(발작역치가 감소될 수 있다.) 16) 중증 근무력증 환자(증상이 악화될 수 있다.) 17) 폐동맥고혈압 환자 18) 신독성이 있는 약물 또는 이뇨제를 복용하는 환자 (신기능이 악화 될 수 있다.) 19) 요오드화 조영제의 반복투여 또는 고용량 투여 환자 (신기능이 악화 될 수 있다.) 20) 겸상적혈구빈혈증 환자 (요오드화 조영제를 혈관 내에 투여 시 겸상적혈구빈혈증 환자의 겸상적혈구화를 촉진시킬 수 있다. 이 약의 투여 전후 충분한 수분을 공급해야 하고, 다른 방법으로는 필요한 영상 정보를 얻을 수 없는 경우에만 이 약을 사용한다.) 4. 이상반응 1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다. ① 아나필락시스 반응을 포함한 생명을 위협하는 또는 치명적인 과민반응이 나타날 수 있다.쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다. ② 아나필락시양 반응 : 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ③ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ④ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다. ⑤ 폐부종, 폐동맥고혈압이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ⑥ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. ⑦ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ⑧ 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 적절한 처치를 한다. ⑨ 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. ⑩ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ⑪ 일시적인 마비, 실신, 의식소실 등의 신경계 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. ⑫ 이온성 및 비이온성 조영제를 통한 혈관 심장 촬영 시술 중 심근경색 및 뇌졸중을 초래하는 중증이며 드물게 치명적인 혈전 색전증 사건이 발생할 수 있다. 해당 시술 중 혈전증 및 보체계 활성화가 증가할 수 있다. 혈전 색전증 사건의 위험 인자에는 시술 시간, 카테터 및 시린지 원료, 기저질환 상태, 병용 약물이 포함된다. 혈전 색전증 최소화를 위하여 세심한 혈관조영 기술을 사용하고, 시술 시간을 최소화하여야 한 다. 요오드계 조영제가 들어있는 시린지와 접촉한 상태의 혈액(혈액 응고 위험성을 높임)을 피 하고, 호모시스틴뇨증 환자의 경우 혈전증 및 색전증을 유발할 위험성이 있으므로 혈관 심장 촬영법을 피하여야 한다. 2) 일반적인 이상반응 ① 과민반응 : 때때로 아나팔락시스/아나팔락시양 반응, 생명을 위협하는 또는 치명적인 아나팔락시스를 포함한 아나팔락시스/아나팔락시양 쇽, 발진, 발적, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있다. ② 순환기계 : 미주신경반응(혈압저하, 서맥 등), 발열, 드물게 혈압상승, 빈맥, 부정맥, 안면창백, 심계항진이 나타날 수 있다. ③ 호흡기계 : 천식발작, 드물게 호흡곤란, 기침, 재채기, 인ㆍ후두불쾌감, 코막힘, 호흡부전, 폐부종 등이 나타날 수 있다. ④ 정신신경계 : 두통, 일시적인 시력장애, 졸림, 건망증, 드물게 어지러움, 무력감이 나타날 수 있다. 매우 드물게 미주신경성실신이 나타날 수 있다. ⑤ 소화기계 : 설사, 복부불쾌감, 때때로 구역, 구토, 드물게 복통, 구갈이 나타날 수 있다. ⑥ 피부: 발열, 눈충혈, 구내염과 경증의 발진, 홍반, 가려움, 두드러기, 피부 착색 등의 증상이 나타날 수 있다. ⑦ 내분비계 : 갑상선 저하증, 갑상선 항진증 ⑧ 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상선기능저하증 또는 일시적인 갑상선 기능 억제가 드물게 보고되었다. ⑨ 기타 : 관절통, 발한, 드물게 권태감, 발열, 추위, 흉부불쾌감, 식은땀, 경미한 온감, 일시적인 금속성 맛이 나타날 수 있다. 3) 혈관조영 ① 말초혈관조영 시 말단부의 통증이나 열감이 나타날 수 있다. ② 신장 : 혈청크레아티닌이 일시적으로 상승할 수 있다. 신부전은 매우 드물지만 고위험군에서는 발생할 수 있으며, 이로 인한 사망이 보고되었다. 흔하지 않게 급성 신손상이 나타날 수 있다. ③ 순환기계 : 관상동맥, 뇌동맥, 신동맥에 투여 후 동맥연축으로 인한 일시적인 허혈이 발생할 수 있다. 드물게 심정지, 부정맥, 심기능저하, 허혈증상, 심근경색증과 같은 중대한 이상반응도 나타날 수 있다. 매우 드물게 흉통이 나타날 수 있다. ④ 중추신경계 : 드물게 경련, 일시적 운동장애 또는 감각이상이 나타날 수 있다. 매우 드물지만 조영제가 뇌혈관관문을 통과하여 대뇌피질로 유입될 수 있다. 이로 인해 검사 다음날까지도 CT영상에서 확인될 수 있다, . 일시적 조영제 유발 독성 뇌병증(일시적 착란, 대뇌피질성 시각이상, 기억상실증, 환각, 마비, 불완전 마비, 언어장애, 언어상실증, 구음장애 등)이 나타날 수 있다. ⑤ 정맥조영 시 드물게 혈전정맥염이나 혈전증, 관절통이 나타날 수 있다. ⑥ 기타 : 갑상샘 중독증, 홍조, 주사부위 반응, 등허리 통증이 나타날 수 있다. 드물게 시각장애(복시, 둔화된 시야 포함)가 나타날 수 있다. 4) 척수조영 ① 가장 흔한 이상반응은 두통인데, 이것은 등의 통증, 목의 경직과 통증, 구역, 구토를 동반할 수 있다. 두통은 조영제의 직접 작용 또는 천자부에서의 뇌척수액 손실에 의하여 발생하고, 대부분 투여 후 24시간 이내에 사라지지만, 드물게 수 일간 지속되기도 한다. 두통을 줄이려면 뇌척수액의 손실을 막는 것보다는 체위조절이 더 효과적이다. ② 구역과 구토는 두번째로 흔히 발생하는 증상으로 정상적인 수분 공급이 매우 중요하고, 페노티아진계 약물의 사용은 추천되지 않는다. ③ 때때로 주사부위의 경미한 국소통증이나 감각이상, 요골통증이 나타날 수 있다. 드물게 하지의 경련과 통증이 나타난다. ④ 때때로 눈부심, 수막증의 증상을 보이는 수막자극증상이 나타날 수 있다. 드물게 진성 화학성수막염이 나타날 수 있고, 감염성수막염의 가능성도 고려해야 한다. ⑤ 드물게 일시적 착란, 경련, 기억상실증, 환각, 마비, 불완전 마비, 언어장애, 언어상실증, 구음장애, 일시적 운동장애 또는 감각이상, 지남력장애 등을 포함하는 일시적 조영제 유발 독성 뇌병증이 나타날 수 있다. 소수의 환자에서는 EEG상 변화가 보고되었다. ⑥ 기타 : 일시적 시각소실, 목통증, 주사부위반응, 불안이 나타날 수 있다. 5) 체강조영 ① 내시경역행췌담관조영(ERCP) 후, 약간의 아밀라아제 수치 상승은 빈번히 발생한다. 드물게 ERCP 후 신장의 조영증강이 나타날 수 있는데, 이것은 ERCP 후 췌장염의 위험 증가와 관련이 있다. 드물게 괴사성 췌장염도 보고되었다. ② 소화관조영 : 위장관 불쾌감이 나타날 수 있다. ③ 자궁난관조영: 일시적인 하복부통이 나타날 수 있다. ④ 관절조영 : 검사 후 통증이 빈번히 나타나지만, 명백한 관절염은 드물다. 이러한 경우 감염성관절염의 가능성을 고려해야 한다. ⑤ 헤르니아조영 : 검사 후 경증의 통증이 빈번히 나타난다. 6) 국내 유해사례 보고자료(1989-2010년)를 검토 분석한 결과 다른 의약품에서 발생한 유해사례 보다 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ㆍ 피부 및 부속기계 : 혈관부종 ㆍ 중추 및 말초신경계 : 발성장애 5. 일반적 주의 1) 쇽 등의 발현에 대비하여 충분한 문진을 한다. 2) 드물게 투여량 및 투여방법과 무관한 과민반응이 나타날 수 있다. 쇽 등 중증의 이상반응은 요오드 과민반응에 의한 것으로만 한정되지 않으며, 이를 확실히 예견할 수 있는 방법이 없으므로 반드시 구급처치 준비를 한다. 중증의 이상반응은 이전에 요오드계 조영제에 대한 이상반응 병력을 가진 사람이나 알려진 알레르기 질환(천식, 고…
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요
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