전문의약품위장약(위산·위궤양)내복
케이캡구강붕해정50밀리그램(테고프라잔)
에이치케이이노엔(주) · 테고프라잔 50mg · 확산정, 속붕정, 구강붕해정
상한금액 (1정)
1,300원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 11,700원
쉽게 알아보기
어디에 쓰나요
1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 3. 위궤양의 치료 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법<25mg에 한함> 6. 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양(위궤양 및/또는 십이지장궤양) 예방<25mg에 한함>
어떻게 먹나요
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 1. 미란성 위식도역류질환의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다. 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 3. 위궤양의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 8주간 경구투여한다. 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 헬리코박터파일로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다. 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다. 5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법<25mg에 한함> 1일 1회, 1회 25 mg을 경구투여한다. 6. 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양(위궤양 및/또는 십이지장궤양) 예방<25mg에 한함> 1일 1회…
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효능효과
1. 미란성 위식도역류질환의 치료 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 3. 위궤양의 치료 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법<25mg에 한함> 6. 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양(위궤양 및/또는 십이지장궤양) 예방<25mg에 한함>
용법용량
이 약은 성인에게 다음과 같이 투여한다. 1. 미란성 위식도역류질환의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 투여한다. 2. 비미란성 위식도역류질환의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여한다. 3. 위궤양의 치료 1일 1회, 1회 50 mg을 8주간 경구투여한다. 4. 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 헬리코박터파일로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다. 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다. 5. 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법<25mg에 한함> 1일 1회, 1회 25 mg을 경구투여한다. 6. 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양(위궤양 및/또는 십이지장궤양) 예방<25mg에 한함> 1일 1회, 1회 25 mg을 경구투여한다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 간장애 환자: Child-Pugh 분류에 따른 경증의 간 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 이 약은 구강붕해정으로 이 약을 혀 위에 놓고 타액으로 녹여 복용하거나, 물과 함께 복용한다. 이 약의 경구투여가 어려운 경우, 약 10 mL의 물과 함께 주사기에 넣어 부드럽게 흔들어 붕해시킨 후, 즉시 비위관을 통하여 위로 투여한다. 잔류물이 남지 않도록 추가로 주사기에 20 mL의 물을 넣고 비위관으로 투여 하는 것을 반복한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자('5. 상호작용' 항 참조) 3) 임부 및 수유부 ('6. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 간장애 환자 (12. 전문가를 위한 정보 – 나. 약동학 정보 참조) 2) 신장애 환자(사용경험이 없다.) 3) 고령자('8. 고령자에 대한 투여' 항 참조) 3. 이상반응 1) 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 환자를 대상으로 총 5건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 360 명이 이 약 50 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1 % 이상)은 아래 표1과 같다. 표1. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 기관계 이상반응 각종 위장관 장애 오심*, 설사*, 소화 불량* 감염 및 기생충 감염 비인두염*, 바이러스 상기도 감염* 전신 장애 및 투여 부위 병태 흉부 불편감* 임상시험에서 이 약 50 mg 투여 후 발생률이 1% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위 별로 열거하면 다음과 같다. -각종 위장관 장애: 상복부 통증*, 복부 불편감*, 변비*, 복통*, 복부 팽창*, 구토, 트림, 하복부 통증, 위 궤양*, 항문 출혈*, 미란성 십이지장염*, 고창*, 위 용종*, 위 식도 역류 질환*, 장 화생, 토혈, 치핵, 흑색변* - 감염 및 기생충 감염: 모낭염*, 세균성 위장염, 잠복 결핵 - 임상 검사: 알라닌 아미노 전이 효소 증가*, 감마-글루타밀 전이 효소 증가*, 혈액 빌리루빈 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*, 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가*, 혈뇨 존재*, 소변 적혈구 양성*, 혈액 가스트린 증가*, 혈액 중성 지방 증가* - 전신 장애 및 투여 부위 병태: 피로* - 손상, 중독 및 시술 합병증: 인대 염좌, 뇌진탕, 찰상, 발 골절, 관절 손상, 근육 염좌 - 근골격 및 결합 조직 장애: 근육통*, 관절통, 건염* - 각종 신경계 장애: 두통*, 어지러움 - 피부 및 피하 조직 장애: 혈관 부종, 피부염, 지루성 피부염* - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 기침*, 구인두 통증, 인후 자극 - 생식계 및 유방 장애: 질 분비물, 외음질 소양증, 유방 석회화*, 자궁 선근증, 난소 낭종 - 간담도 장애: 담관 결석, 간 낭종 - 신장 및 요로 장애: 과다 긴장 방광, 야간뇨*, 신 낭종 - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함): 위 선암종, 유방암, 위장관 선종*, 자궁 평활근종 - 각종 심장 장애: 심실 기외수축* - 혈액 및 림프계 장애: 림프절염*, 빈혈* - 각종 정신 장애: 불면* - 외과적 및 내과적 시술: 치아 임플란트 - 귀 및 미로 장애: 이통* - 대사 및 영양 장애: 당뇨병 - 각종 혈관 장애: 고혈압 - 각종 내분비 장애: 갑상선 낭종* 2) 헬리코박터파일로리 양성인 소화성 궤양 및 만성 위축성 위염 환자를 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 314명이 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(* 표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1 % 이상)은 아래 표2와 같다. 표2. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 기관계 이상반응 각종 위장관 장애 설사*, 상복부 통증*, 복부 팽창*, 소화 불량*, 오심*, 복통* 각종 신경계 장애 미각 이상*, 두통* 피부 및 피하 조직 장애 두드러기* 임상시험에서 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 투여 후 발생률이 1% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위 별로 열거하면 다음과 같다. - 각종 위장관 장애: 변비*, 입 건조*, 복부 불편감*, 항문 실금*, 십이지장염, 혈변 배설, 구강 지각 이상*, 구토 - 각종 신경계 장애: 어지러움*, 편두통*, 졸림*, 미각 장애* - 피부 및 피하조직 장애: 소양증*, 홍반*, 발진*, 약물 발진*, 독성 피부 발진* - 감염 및 기생충 감염: 비인두염, 방광염, 대상 포진, 모낭염*, 맥립종, 부비동염, 편도염* - 임상 검사: 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가*, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈액 중성 지방 증가, 혈액 젖산 탈수소 효소 증가* - 전신 장애 및 투여 부위 병태: 무력증*, 흉통* - 근골격 및 결합 조직 장애: 등허리 통증, 근육통*, 근골격 경직* - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 발성 장애, 기침, 구인두 통증 - 각종 심장 장애: 두근거림* - 각종 혈관 장애: 홍조*, 안면의 홍조* - 각종 눈 장애: 맥락막염*, 망막 장애* - 각종 정신 장애: 불면* - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함): 대장 선종 - 간담도 장애: 간 지방증 - 대사 및 영양 장애: 2형 당뇨병 3) 약물치료 후 내시경으로 치유가 확인된 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 총 1건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 173명이 이 약 25 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1% 이상)은 아래 표3과 같다. 표 3. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 기관계 이상반응 각종 위장관 장애 미란성 위염*, 만성 위염*, 위 용종*, 설사* 각종 신경계 장애 어지러움*, 두통 감염 및 기생충 감염 비인두염* 임상 검사 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침* 임상시험에서 이 약 25 mg을 투여 후 발생률이 1% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위별로 열거하면 다음과 같다. - 각종 위장관 장애: 변비, 고가스트린혈증*, 복통*, 장 화생, 위 궤양, 소화 불량*, 대장 용종* - 각종 신경계 장애: 안면 마비, 감각이상 - 감염 및 기생충 감염: 방광염*, 기관지염*, 치주염 - 임상 검사: 알라닌 아미노 전이 효소 증가*, 혈액 빌리루빈 증가*, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈액 중성 지방 증가 - 근골격 및 결합 조직 장애: 척추 측만증*, 근골격 불편감, 척추 내 추간판 장애, 골 감소증*, 관절통*, 등허리 통증 - 손상, 중독 및 시술 합병증: 타박상, 골반 골절, 피부 찰과상, 치아 골절, 손목 골절 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 후두 궤양화, 습성 기침, 구인두 통증 - 피부 및 피하 조직 장애: 발진, 만성 두드러기, 소양증 - 각종 심장 장애: 이완기 기능 장애 - 귀 및 미로 장애: 난청* - 각종 내분비 장애: 갑상선 종괴* - 간담도 장애: 간 지방증* - 신장 및 요로 장애: 신결석증 4) 지속적으로 비스테로이드소염진통제(NSAIDs)를 투여해야 하는 환자를 대상으로 총 1건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 191명이 이 약 25 mg을 투여 받았다. 임상시험에서 보고된 이상반응 및 약물이상반응(*표시)은 다음과 같다. 이 약 투여군에서 흔하게 보고된 이상반응(1% 이상)은 아래 표4와 같다. 표4. 임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응 기관계 이상반응 각종 위장관 장애 미란성 위염*, 변비*, 만성 위염*, 위 용종*, 설사*, 위 식도 역류 질환* 감염 및 기생충 감염 COVID-19, 비인두염* 임상 검사 감마-글루타밀 전이 효소 증가*, 알라닌 아미노 전이 효소 증가* 손상, 중독 및 시술 합병증 시술 관련 통증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침* 피부 및 피하 조직 장애 두드러기* 임상시험에서 이 약 25 mg을 투여 후 발생률이 1% 미만으로 보고된 기타 이상반응을 발현 부위별로 열거하면 다음과 같다. - 각종 위장관 장애: 치핵, 복통, 위 이형성*, 위 점막 홍반, 복부 불편감*, 식중독, 기능성 위장관 장애, 위염, 구역, 구토 - 감염 및 기생충 감염: 헬리코박터 감염, 위장염, 중이염 - 근골격 및 결합 조직 장애: 골관절염, 등허리 통증, 근골격 통증*, 골연골증, 척추 골관절염, 척추 전방 전위 - 임상 검사: 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가*, 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가*, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가*, C-반응 단백질 증가*, 안구 내압 증가, 백혈구 수 증가* - 손상, 중독 및 시술 합병증: 손목 골절 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 간질성 폐 질환, 폐염증, 기흉, 폐 종괴, 알레르기성 비염* - 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함): 담도 신생물, 십이지장 신생물*, 본태성 혈소판 증가증 - 각종 신경계 장애: 어지러움*, 두통*, 감각 저하, 말초 신경 병증 - 각종 혈관 장애: 고혈압, 말초 정맥 질환, 레이노 현상 - 피부 및 피하 조직 장애: 소양증*, 만성 두드러기* - 간담도 장애: 간 낭종 - 각종 정신 장애: 불안 장애, 불면* - 각종 눈 장애: 안검염 - 대사 및 영양 장애: 고중성지방 혈증 - 각종 심장 장애: 협심증 - 귀 및 미로 장애: 고막 천공* - 각종 내분비 장애: 갑상선 저하증* - 생식계 및 유방 장애: 질 출혈 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,766명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.50% (94/3766명, 총 118건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열 하였다. 발현 빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 0.03%(1/3766명, 1건) 드물게 (0.01 ~ 0.1% 미만) 근골격 및 결합 조직 장애 사지 통증 4. 일반적 주의 1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 삼킴곤란, 토혈, 흑색변 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 악성이 아님을 확인하고 투여해야 한다. 2) 시아노코발라민(비타민B12) 결핍 : 위산 억제약물을 장기간(예, 3년 이상) 매일 투여하는 경우, 저염산증 또는 무위산증에 의해 시아노코발라민 흡수장애가 나타날 수 있다. 문헌에서 위산 억제 약물 투여 시에 시아노코발라민 결핍이 드물게 보고되었다. 시아노코발라민 결핍과 같은 임상증상이 관찰되는 경우 이러한 진단을 고려해야 한다. 3) 이 약으로 장기간 치료할 경우 환자는 정기적으로 검사를 받아야 한다. 4) 다른 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 및 이 약의 장기투여 시 양성 위용종이 관찰되었다. 5) 미란성 위식도 역류질환의 유지요법에서 유지요법이 필요없는 환자에게는 투여하지 않는다. 6) 위궤양 등에 대해서는 장기적인 사용경험은 충분하지 않으므로 유지요법에는 사용하지 않는다. 7) 골절 : 몇몇 발표된 관찰연구에서 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor, PPI) 치료가 고관절, 손목 및 척추의 골다공증 관련 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 골절의 위험은 프로톤펌프억제제 고용량(매일 반복투여로 정의)을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다. 이 결과를 고려하여 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 투여해야 한다. 골다공증과 관련된 골절의 위험이 있는 환자들은 확립된 치료지침에 따라 치료를 받아야 한다. 8) 3개월 이상 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 대부분의 환자들에게 …
기본 정보
- 보험 제품코드
- 640007790
- 일반명코드
- 675801ATD
- 품목기준코드
- 202200635
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2022.5.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 흰색의 볼록한 원형의 구강붕해정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요