전문의약품혈압약내복
미카클로정40/12.5밀리그램(텔미사르탄, 클로르탈리돈)
(주)유한양행
상한금액 (1정)
461원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 4,149원
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어디에 쓰나요
텔미사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압
어떻게 먹나요
◯ 성인: 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 텔미사르탄으로 용량을 조절할 것이 권장된다. - 40/6.25밀리그램, 40/12.5 밀리그램: 텔미사르탄 40밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
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효능효과
텔미사르탄 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법용량
◯ 성인: 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 텔미사르탄으로 용량을 조절할 것이 권장된다. - 40/6.25밀리그램, 40/12.5 밀리그램: 텔미사르탄 40밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조). 2) 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자 : 체액과 전해질 균형의 경미한 변화로 인하여, 특히 간경변환자에 있어 간성혼수를 유발할 가능성이 있다. 3) 중증의 신장질환 환자 : 티아지드계 이뇨제들은 중증의 신장질환 환자에 있어 고질소혈증을 유발할 수 있으며, 반복된 투여에 따른 축적작용을 나타낼 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분이나 티아지드계 약물, 또는 다른 sulphonamide계 유도체에 과민반응이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 중증의 간부전, 중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자 4) 유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종의 병력이 있는 환자 5) 당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 6) 무뇨증 환자 7) 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min) 8) 불응성 저칼륨혈증 환자 9) 저나트륨혈증, 고칼슘혈증 환자 10) 증상이 있는 고요산혈증 환자(통풍 병력 또는 요산결석증) 11) 치료되지 않은 애디슨증후군 환자 12) 리튬요법을 받고 있는 환자 13) 테르페나딘 또는 아스테미졸을 투여 중인 환자(QT 연장, 심실부정맥을 일으킬 수 있다.) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 고령자 2) 고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 3) 경증에서 중등도 간장애 환자(주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.) 및 간기능 손상 또는 진행성 간질환 환자(간성혼수를 유발시키거나, 간기능을 악화시킬 수 있다.) 4) 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 또는 폐쇄비대심근병 환자 5) 허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.) 6) 활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자 7) 신장혈관고혈압 환자(양측성 신동맥 협착증 환자 또는 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자) 8) 중증의 신장애 환자(신기능을 악화시킬 우려가 있기 때문에 혈청 크레아티닌 3.0 mg/dL 이상인 경우에는 신중하게 투여한다.) 9) 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단: 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다(2. 5)항 참조). 10) 중증 혈관경화증 또는 뇌동맥 경화증 환자(급격한 이뇨가 나타나는 경우 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 초래하고 혈전색전증을 유발할 수 있다.) 11) 본인 또는 부모, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자(통풍 혹은 당뇨병을 악화 또는 유발시킬 수 있다.) 12) 설사, 구토 환자(전해질 실조를 일으킬 수 있다.) 13) 부갑상샘 기능항진증 환자(고칼슘혈증을 악화시키거나 유발시킬 수 있다.) 14) 디기탈리스제, 당질부신피질 호르몬제 또는 ACTH 투여를 받는 환자 15) 감염(減鹽)요법시 환자(저나트륨혈증이 나타날 수 있다.) 16) 교감신경 절제 환자(클로르탈리돈의 강압작용이 증강될 수 있다.) 17) 영아 4. 이상반응 O 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg, 40/6.25mg 안전성은 본태성 고혈압 환자 252명을 대상으로 4주간의 도입기(텔미사르탄 40mg 투여) 후 투여군(텔미사르탄/클로르탈리돈 40mg/12.5mg 군(83명), 텔미사르탄/클로르탈리돈 40mg/6.25mg 군(84명), 텔미사르탄 40mg 군(85명))에 따라 각각 8주간 투여한 무작위배정, 이중눈가림 활성대조, 3상 임상시험에서 평가되었다. 임상시험 중 인과관계와 상관없이 1% 이상 보고된 이상사례를 표1에 나타내었다. 표1. 임상시험 중 1% 이상 보고된 이상사례, 환자수(%) 기관계 이상사례 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg 군 (n=83) 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg 군 (n=84) 텔미사르탄 40mg 군 (n=85) 검사 수치 이상 혈액 요산 증가 1(1.20) 1(1.19) 0 소변 잠혈 양성 0 1(1.19) 1(1.18) 알라닌 아미노 전이 효소 증가 1(1.20) 0 0 혈액 크레아티닌 증가 0 1(1.19) 0 혈압 증가 0 0 1(1.18) 요단백 존재 0 0 1(1.18) 신경계 장애 체위성 어지러움 0 2(2.38) 0 운동성 어지러움 0 1(1.19) 0 감각 저하 0 0 1(1.18) 심장 장애 심방세동 0 0 1(1.18) 서맥 0 1(1.19) 0 두근거림 0 1(1.19) 0 위장관계 장애 설사 0 1(1.19) 1(1.18) 대장 용종 0 1(1.19) 0 전신 장애 및 투여 부위 병태 흉부 불편감 0 1(1.19) 0 비-심장성 흉통 0 0 1(1.18) 발열 0 1(1.19) 0 신장 및 요로 장애 혈뇨 0 1(1.19) 0 수신증 0 0 1(1.18) 요관 결석증 0 0 1(1.18) 대사 및 영양 장애 고지혈증 1(1.20) 0 1(1.18) 근골격 및 결합 조직 장애 근육통 0 1(1.19) 0 사지 통증 0 0 1(1.18) 생식계 및 유방 장애 월경 사이 출혈 0 1(1.19) 0 월경 장애 0 0 1(1.18) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 구인두 통증 1(1.20) 0 0 습성 기침 0 0 1(1.18) 귀 및 미로 장애 난청 0 1(1.19) 0 손상, 중독 및 시술 합병증 독성 물질에 대한 노출 0 0 1(1.18) 피부 및 피하 조직 장애 발진 0 1(1.19) 0 혈관 장애 저혈압 1(1.20) 0 0 임상시험 중 약과 관련이 있다고 보고된 약물이상반응을 표2에 나타내었다. 표 2. 임상시험 중 보고된 약물이상반응, 환자수(%) 기관계 약물이상반응 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg 군 (n=83) 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg 군 (n=84) 텔미사르탄 40mg 군 (n=85) 검사 수치 이상 소변 잠혈 양성 0 1(1.19) 1(1.18) 알라닌 아미노 전이 효소 증가 1(1.20) 0 0 혈액 요산 증가 0 1(1.19) 0 요단백 존재 0 0 1(1.18) 신경계 장애 체위성 어지러움 0 1(1.19) 0 운동성 어지러움 0 1(1.19) 0 위장관계 장애 설사 0 0 1(1.18) 근골격 및 결합 조직 장애 사지 통증 0 0 1(1.18) 피부 및 피하 조직 장애 발진 0 1(1.19) 0 혈관 장애 저혈압 1(1.20) 0 0 O 개개 주성분에 대한 추가정보 비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다. ① 텔미사르탄 1) 고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험에서 텔미사르탄 투여 후 보고된 전반적인 이상반응의 발현 빈도는 위약과 유사하여 이 약 투여군에서 41.4 %, 위약 투여군에서 43.9 %였다. 이들 이상반응의 발현율은 용량과 관련 없으며 환자의 성별, 연령, 인종과도 무관하다. 심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 이 약을 투여받은 환자에서 얻어진 텔미사르탄 안전성 프로파일은 고혈압환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 얻어진 것과 동일하였다. 아래의 이상반응 목록은 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험과 시판 후 조사로부터 수집된 것이다. 또한, 다음의 표는 최고 6년까지 실시된 세 개의 장기간 임상 시험(심혈관 질환의 위험성 감소효과 평가를 위해 텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 포함)에서 보고된 중대한 이상반응과 임상시험의 중단을 요구한 이상반응을 고려하였다. 이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다. : 흔하지 않게(≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000) 각각의 빈도 분류 내에서는 중증도가 낮아지는 순서대로 이상반응을 기재하였다. 발현부위 증상별 발현빈도 흔하지 않게 드물게 매우 드물게 감염증 상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염 방광염 패혈증(치명적 결과 포함) 혈액 및 림프계 빈혈 혈소판 감소증, 호산구증가증 면역계 과민증, 아나필락시스성 반응 대사 및 영양 고칼륨 혈증 저혈당, 저나트륨혈증 정신 우울, 불면 불안 신경계 실신 졸림 눈 시각 이상 귀 및 미로 현훈 심장 서맥 빈맥 혈관 저혈압*, 기립저혈압 호흡, 흉부 및 종격동 호흡곤란, 기침 간질성 폐 질환 위장관 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토 복부불쾌감, 구강건조, 미각 이상 간 및 담도 간기능 이상/간장애** 피부 및 피하조직 발한증가, 가려움, 발진 홍반, 혈관부종(치명적 결과 포함), 약물발진, 독성피부발진, 습진, 두드러기 골격근 및 결합조직 근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상) 신장 및 비뇨기 급성신부전을 포함한 신장애 전신 및 투여부위 가슴통증, 무력증(쇠약) 인플루엔자모양 질환 검사치 혈중 크레아티닌 증가 혈중 요산 증가, 간효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제(CK) 상승, 헤모글로빈 감소 * 심혈관 위험성 감소를 위해 텔미사르탄을 투여받은 환자 중 혈압이 조절되고 있던 환자군에서는 흔하게 보고됨. ** 일본인을 대상으로 한 시판후경험에서 보고된 경우가 대부분임. 2) 대사 이상 : 저혈당(드물게)이 나타난 사례가 있으므로(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉽다.) 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손 떨림, 집중력저하, 경련, 의식장애 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 혈관부종 : 얼굴, 입술, 인두 후두, 혀 등의 종창을 증상으로 하는 혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례도 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 고칼륨혈증 : 심각한 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 5) 신기능 장애 : 신부전을 보인 사례가 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 6) 쇼크, 실신, 의식 소실 : 쇼크, 혈압강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로…
음식·영양제와 같이 먹을 때
칼슘·철분·마그네슘 등 미네랄 · 비타민·엽산
칼슘염 및 비타민D : 티아지드계 이뇨제와 병용시 임상수치가 유의성 있게 증가한다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 642106470
- 일반명코드
- 753900ATB
- 품목기준코드
- 202600660
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2026.6.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 흰색 또는 미백색의 타원형 필름코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요