전문의약품혈압약내복
라코르정60/12.5밀리그램
동화약품(주) · 피마사르탄칼륨삼수화물 + 히드로클로로티아지드 12.5mg · 정제,저작정
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어디에 쓰나요
피마사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
어떻게 먹나요
○ 성인 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 피마사르탄 단독으로 용량 조절할 것이 권장된다. 피마사르탄 60밀리그램으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 다음의 용법ㆍ용량에 따라 이 약으로 전환하는 것을 고려할 수 있다. ㆍ 이 약 60/12.5밀리그램 : 피마사르탄 60밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ㆍ 이 약 120/12.5밀리그램 : 이 약 60/12.5밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ○ 고령자 만 70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다 (사용상의 주의사항 중 10. 고령자에 대한 투여 항 참조). ○ 신장애 환자 경증 내지 중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 …
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효능효과
피마사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
용법용량
○ 성인 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 피마사르탄 단독으로 용량 조절할 것이 권장된다. 피마사르탄 60밀리그램으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 다음의 용법ㆍ용량에 따라 이 약으로 전환하는 것을 고려할 수 있다. ㆍ 이 약 60/12.5밀리그램 : 피마사르탄 60밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ㆍ 이 약 120/12.5밀리그램 : 이 약 60/12.5밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ○ 고령자 만 70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다 (사용상의 주의사항 중 10. 고령자에 대한 투여 항 참조). ○ 신장애 환자 경증 내지 중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 이 약을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조) . ○ 간장애 환자 경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증 내지 중증의 간장애 환자의 경우 이 약을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조). ○ 소아 만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다.
사용상의 주의사항
1. 경고 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2~3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 티아지드계 이뇨제 및 설폰아미드 계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 수유부 (7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 4) 급성 또는 중증의 신부전 환자, 신장투석 환자, 무뇨 환자 5) 중등증 내지 중증의 간장애 환자 6) 담도폐쇄 환자 7) 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자 8) 애디슨병 환자 9) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(6. 상호작용항 참조) 10) 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조) 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈액량이나 염이 감소된 환자 혈액량이나 염이 감소된 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 투여중인 경우)와 같이 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게 이 약 초기 투여시 및 용량 증량시 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 환자는 상태를 충분히 관찰하면서 치료를 시작해야 한다. (5. 일반적 주의 항 참조) 2) 신기능 손상자 레닌-안지오텐신계를 저해하는 약물에 민감한 환자에서 신기능 변화가 나타날 수 있다. 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자(예 : 중증의 울혈성 심부전 환자)에게 안지오텐신 전환효소 저해제나 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여시 소변감소증, 진행성 고질소혈증, 드물게 급성 신부전 또는 사망이 나타날 수 있다. 3) 신혈관성 고혈압 환자 단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 투여시 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. (5. 일반적 주의 항 참조) 4) 대동맥 및 승모판 협착, 폐색ㆍ비후성 심근 질환자 : 다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥이나 승모판 협착증 환자 또는 폐색ㆍ비후성 심근증 환자에게는 특별한 주의가 필요하다. 5) 원발성 알도스테론증 환자 : 원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 6) 이 약을 연용하는 환자 7) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자 8) 간질환·경증의 간기능장애 환자 9) 진행성 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.) 10) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소로 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.) 11) 부갑상선기능항진증 환자 12) 염제한요법 환자 13) 교감신경절제후의 환자(이 약의 혈압강하작용이 증가할 수 있다.) 14) 설사, 구토 환자 15) 고령자 16) 영아(전해질평형실조가 나타나기 쉽다.) 17) 본인 또는 양친이나 형제에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자 18) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 19) 비흑색종 피부암(NMSC) 히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다. 히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다. 4. 이상반응 ○ 피마사르탄/히드로클로로티아지드의 이상반응 263명의 본태성 고혈압 환자를 이 약(피마사르탄/히드로클로로티아지드 복합제) 투여군(175명)과 피마사르탄 단독 투여군(88명)으로 무작위 배정한 임상시험 결과, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 판단된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 중증의 이상반응은 보고되지 않았다. 이 약 투여 후 가장 많이 보고된 이상반응은 어지러움과 두통을 포함한 신경계 이상반응으로, 임상시험에서 피마사르탄/히드로클로로티아지드 복합제를 투여받은 환자에서 보고된 이상약물반응은 아래 표와 같다. 이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.; 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10); 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함) < 이 약과 관련된 이상반응1) > 발현부위 발현빈도 발현증상 신경계 흔하게 두통, 어지러움, 체위성 어지러움 흔하지 않게 졸음 실험실검사의 이상 흔하게 ALT 상승 흔하지 않게 AST 상승, 혈중중성지방상승, 혈중염소감소, 혈중칼륨상승, 혈중나트륨감소 골격근 및 결합 조직 흔하지 않게 골격근의경직 전신적 증세 및 국소적 이상반응 흔하지 않게 흉부불편감 무력증 피부 및 피하조직 흔하지 않게 가려움증 혈관 흔하지 않게 홍조 생식계 및 가슴 흔하지 않게 발기기능 장애 주1) 임상시험에 참여한 피험자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 있다고 판단한 이상반응 ※ 피마사르탄/히드로클로로티아지드의 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 672명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 22.02%(148/672명, 206건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.49%(10/672명, 11건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.15%(1/672명, 1건) 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 위장관계 장애 설사 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증, 협심증 - 심장 박동 장애 심장정지 - 혈관 질환 뇌경색, 말초혈관질환 - 비뇨기계 질환 급성신부전 급성신부전 신생물 대장암종 - 방어기전 장애 패혈증 - 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.27%(22/672명, 23건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.30%(2/672명, 2건) 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 피부와 부속기관 장애 외이염 - 근육-골격계 장애 골괴사, 근육골격통증 근육골격통증 중추 및 말초신경계 장애 발성장애 - 정신질환 수면장애 수면장애 위장관계 장애 설염, 식도염, 위장관출혈 - 간 및 담도계 질환 간질환, 바이러스성간염 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증 - 심장 박동 장애 심장정지 - 혈관 질환 동맥연축 - 호흡기계 질환 후두염 - 비뇨기계 질환 야간뇨, 요로협착 - 생식기능 장애(남성) 전립샘장애 - 신생물 난소낭종 - 방어기전 장애 패혈증, 건성안증후군 - ○ 피마사르탄의 이상반응 총 852명의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험 중 이 약60~120mg을 4~12주간 투여받은 406명을 대상으로 안전성을 평가하였다. 이 중 85명의 환자가 6개월 동안 투여받았다. 이상반응은 대부분 경증 내지 중등증으로 일시적이었으며, 발현율은 투여용량과 무관하였다. 가장 많이 보고된 이상반응은 두통과 어지러움으로, 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.; 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10); 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함) < 피마사르탄과 관련된 이상반응1) > 발현부위 발현빈도 발현증상 신경계 흔하게 두통, 어지러움 흔하지 않게 실신, 진정, 편두통 위장관계 흔하지 않게 소화불량, 구토, 구역, 상복부 통증 전신적 증세 및 국소반응 흔하지 않게 무력증, 이물감 실험실검사의 이상 흔하지 않게 간 효소수치 (ALT, AST) 상승, 혈소판 수 감소, 혈청크레아틴인산활성효소증가 호흡기, 흉부 및 종격동 흔하지 않게 기침 골격근 및 결합 조직 흔하지 않게 근육수축, 근육골격 경직 피부 및 피하조직 흔하지 않게 가려움증, 국소 두드러기 혈관계 흔하지 않게 얼굴홍조, 홍조 생식계 및 가슴 흔하지 않게 발기기능 장애 주1) 임상시험에 참여한 피험자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 있다고 판단한 이상반응 ※ 피마사르탄의 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,729명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 19.42%(724/3,729명, 총 1,043건)로 보고되었다.이 중 중대한 이상사례를 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 발현빈도 기관계명 중대한 이상사례 1.90%(71/3,729명, 총 82건) 드물게(0.1% 미만) 중추 및 말초 신경 질환 어지러움, 뇌전증, 근위축성측삭경화증, 신경근병증, 신경세포염, 안면마비, 정상압수두증, 척추관협착, 두통 위장관 질환 급성췌장염, 장폐쇄, 출혈성십이지장궤양, 충수돌기염, 치질, 복통 심장 외 혈관 질환 두개강내출혈, 일과성허혈발작, 죽상경화증, 뇌경색악화, 뇌출혈 신생물 질환 간암, 대장암종, 상세불명의신생물, 자궁경부암, 전립선암 요로계 질환 급성신부전, 만성신부전, 신결석, 신우신염, 요실금 호흡기 질환 비염, 섬유화폐포염, 인두염, 폐렴, 폐질환 전신-일반적 질환 사망, 요통악화, 무력증 골격근 질환 골관절염, 관절증 대사 및 영양 질환 저혈당증, 고칼륨혈증 혈소판, 출혈 및 응고 질환 폐색전증, 자색반 심박 이상 질환 …
음식·영양제와 같이 먹을 때
술
바르비탈계 약물, 아편 알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성 저혈압이 증가되었다는 보고가 있다.
칼륨(바나나·저염 소금)
칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제: 이 약과 같은 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물과 칼륨-보존성 이뇨제(예, 스피로노락톤 등), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물(예 : 헤파린 등)과 병용 투여시 혈청칼륨치가 상승할 수 있다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 642706180
- 일반명코드
- 522000ATB
- 품목기준코드
- 201307931
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2025.7.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 노란색의 타원형 필름코팅정제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요