전문의약품비타민 A·D내복
네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)
(주)종근당 · 분무건조아시트레틴25% 10mg · 경질캡슐제
상한금액 (1캡슐)
535원
30일치 본인부담 (하루 1캡슐, 성인)
약 4,815원
쉽게 알아보기
어디에 쓰나요
(캡슐제) 다음과 같은 여러 치료에 효과가 없는 중증의 각화질환 : 국소 또는 전신화된 농포성 건선, 심상성 건선
어떻게 먹나요
○ 표준 용법·용량 : 아시트레틴의 흡수 및 대사율에는 개인별 차이가 있으므로 용법·용량은 개인별로 조정되어야 한다. 가급적이면 식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구투여한다. 아래 용법·용량을 지침으로 활용할 수도 있다. ○ 성인 - 초기용량 : 아시트레틴으로서 1일 25 ～ 30 mg을 약 2 ～ 4주간 경구투여 할 때 만족할 만한 치료결과를 얻을 수 있다. - 유지용량 : 초기 치료결과의 임상적 효과 및 내약성에 근거하여야 한다. 일반적으로 이 약으로서 1일 25 ～ 50 mg을 6 ～ 8주간 더 투여하면 최적의 치료결과를 얻게 된다. - 경우에 따라 이 약으로서 1일 최대 75 mg까지 증량할 수도 있다. - 건선환자의 경우 병소가 충분히 치유되면 치료를 종료하며 재발 시에는 상기 용법·용량에 준하여 치료해야 한다. - 각화 질환의 경우 보통 유지요법이 필요하며 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다. 1일 복용량이 아시트레틴으로서 20 mg 이하일 수도 있으며 최대 아시트레틴…
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 요약 · 정확한 복용법은 처방·약사 안내를 따르세요
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효능효과
(캡슐제) 다음과 같은 여러 치료에 효과가 없는 중증의 각화질환 : 국소 또는 전신화된 농포성 건선, 심상성 건선
용법용량
○ 표준 용법·용량 : 아시트레틴의 흡수 및 대사율에는 개인별 차이가 있으므로 용법·용량은 개인별로 조정되어야 한다. 가급적이면 식사 또는 우유와 함께 1일 1회 경구투여한다. 아래 용법·용량을 지침으로 활용할 수도 있다. ○ 성인 - 초기용량 : 아시트레틴으로서 1일 25 ～ 30 mg을 약 2 ～ 4주간 경구투여 할 때 만족할 만한 치료결과를 얻을 수 있다. - 유지용량 : 초기 치료결과의 임상적 효과 및 내약성에 근거하여야 한다. 일반적으로 이 약으로서 1일 25 ～ 50 mg을 6 ～ 8주간 더 투여하면 최적의 치료결과를 얻게 된다. - 경우에 따라 이 약으로서 1일 최대 75 mg까지 증량할 수도 있다. - 건선환자의 경우 병소가 충분히 치유되면 치료를 종료하며 재발 시에는 상기 용법·용량에 준하여 치료해야 한다. - 각화 질환의 경우 보통 유지요법이 필요하며 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다. 1일 복용량이 아시트레틴으로서 20 mg 이하일 수도 있으며 최대 아시트레틴으로서 50 mg을 초과하여서는 안 된다. ○ 소아 - 장기간 치료에 따라 발생할 수 있는 심각한 이상반응을 고려할 때, 치료상의 유익성과 위험성을 주의 깊게 비교해야 한다. 이 약은 모든 대체요법이 부적합할 때에만 사용되어야 한다. - 투여량은 체중에 따라 결정해야 하며, 1일 투여량은 체중 kg당 약 0.5 mg이다. 경우에 따라서 제한된 기간 동안 고용량(1일 이 약으로서 체중 kg당 1 mg까지)이 허용되기도 하나 1일 최대 이 약으로서 35 mg을 초과하여서는 안 된다. - 유지용량 : 장기간 이상반응의 가능성을 고려하여 가능한 한 저용량을 투여하여야 한다. ○ 병용치료 - 다른 치료법과 병용 시 환자 개인별 반응에 따라 이 약의 투여량을 감소시킬 수도 있다. - 일반적으로 표준 국소치료는 계속할 수 있으며 이 약의 작용을 저해하지 않는다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 이 약은 기형발생이 있으므로 임부뿐만 아니라 임신 가능성이 있는 모든 여성 환자에게 금기이다. 임신 가능성이 있는 여성은 반드시 이 약의 치료전 4주간, 치료도중 및 치료 종료 후 최소 3년간 계속적으로 효과적인 피임대책을 실시하여야 한다(‘임부에 대한 투여' 참조). 이 약 치료 중 임신을 한 경우 이 약 치료는 즉시 중단해야 하며 의사와 임신 지속여부를 상담해야 한다. 2) 임신가능성이 있는 여성에게 이 약의 치료를 받는 환자의 혈액이 수혈되지 않도록, 여성 및 남성 환자는 이 약의 치료도중 및 치료후 3년간 헌혈해서는 안 된다. 3) 아시트레틴과 에탄올의 동시 섭취가 이 약보다 현저하게 긴 반감기를 갖는 에트레티네이트 형성과 연관되어 있다는 것이 임상적 근거로 보여주었다. 에트레티네이트의 긴 반감기는 여성 환자에서 기형의 잠재적 기간을 증가시킬 수 있으므로 이 약 치료 동안 또는 치료 종료 후 2개월 동안 에탄올 섭취를 하지 않아야 한다. 4) 이 약은 전신 레티노이드 사용에 경험이 있으며 기형 위험을 이해할 수 있는 중증 건선 진단 및 치료 전문가의 감독 하에 사용되어야 한다. 5) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 기형아 유발성(최기형성)을 최소화하고자 임신예방프로그램을 실시한다. 환자에게 이 약을 처방하고자 하는 의사 및 조제하고자 하는 약사는 제조사로부터 이 프로그램에 대한 자세한 정보를 받아야 한다. 의사, 약사는 이 약의 처방 및 조제시 환자에게 임신예방프로그램에서 요구하는 사항들을 이해하고 따르도록 안내하며, 환자들은 이를 준수해야 한다. (‘일반적 주의’를 참고한다.) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성, 수유부 2) 신장애 및 간장애 환자 3) 비타민A과다증 환자, 비타민A 또는 다른 레티노이드를 복용중인 환자 4) 혈중 지질치가 과도하게 높은 환자 5) 이 약 또는 이 약의 구성성분, 다른 레티노이드에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고위험 환자(당뇨병, 알코올중독, 비만, 심혈관계 위험인자 또는 지질대사장애 환자) : 모든 고위험 환자에서 심혈관 위험이 정상으로 돌아오는 것이 실패하였거나 더 나빠졌을 경우, 용량 감량 또는 이 약의 중단을 고려해야 한다. 4. 이상반응 1) 대부분의 이 약 투여 환자에서 이상반응이 나타나나, 이상반응은 대개 용량을 줄이거나 투여중단으로 소실된다. 치료초기에 간혹 증상악화가 나타난다. (1) 피부 및 부속기계 ① 가장 흔한 이상반응은 입술건조와 같은 비타민A과다증으로서 지방성 연고제 도포로 경감된다. ② 드물게 다형성 홍반 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증피부반응이 나타날 수 있다. ③ 피부박화 및 인설이 모든 신체부위, 특히 손/발바닥에 나타날 수 있다. 또한 머리카락이 얇아지고 탈모증이 발생할 수 있다. ④ 조갑주위염, 조갑성장장애, 육아종 발육이 드물게 보고된 바 있다. (2) 위장관계 ① 구순염 및 구각균열이 나타날 수도 있다. ② 구강건조 및 구갈이 나타날 수 있다. (3) 안과영역 ① 점막 및 이행상피가 건조되거나 염증이 나타날수 있으며, 그 결과 드물게 눈에 이상반응(결막염)을 일으켜 콘택트렌즈 착용이 불가할 경우도 있다. ② 안구건조증이 나타날 수 있다. (4) 근골격계 ① 근육통, 골화장애가 없는 골의 통증이 드물게 보고된 바 있다. ② 유지치료에 의해 과골증, 골경의 석회침착(연조직 석회침착), 골의 박화, 골다공증 및 조숙 골단봉합이 초래될 수도 있다. (5) 중추신경계 두개내압 상승증후(두통, 시력장애)가 드물게 관찰된 바 있다. 따라서 두통이 악화될 경우 전문의의 진찰을 받아야 한다. (6) 간 및 담도계 ① 일시적이고 대개 가역적인 아미노전달효소 및 ALP치 상승이 관찰된 바 있다. ② 간염이 드물게 보고된 바 있다 2) 드물게 보고되는 이상반응 : 아래 이상반응의 이 약 치료와 관련여부는 확실치 않다. (1) 피부 및 부속기계 ① 비정상적 피부냄새, 비정상적 머리조직, 수포성발진, 냉한피부, 피부염, 발한증가, 간염, 건선성발진, 자반, 화농성 육아종, 발진, (피)지루, 피부열(skin fissures), 피부궤양, 일광화상(sunburn) ②여드름, 가슴통증, 낭포(cyst), 습진, 진균성감염, 푸릉클증(furunculosis), 머리퇴색/변색, 단순포진, 각질증식, 다모증, 지각감퇴, 치유지연, 중이염, 외이염, 광과민반응, 건선악화, 피부경화증, 피부소결절, 피부비대증, 피부질환, 피부자극, 한선(sweat gland)장애, 두드러기, 사마귀 (2) 위장관계 ① 잇몸출혈, 치은염, 타액증가, 구내염, 갈증 및 궤양성 구내염 ② 타액변화, 항문질환, 잇몸증식(Gumhyperplasia), 출혈 및 인두염 ③복부통증, 설사, 구역, 혀의 장애, 변비, 소화불량, 식도염, 위염, 위장염, 설염, 출혈(위장), 하혈, 후중감(tenesmus), 설궤양 (3) 안과영역 ① 흐린시야, 안검염, 결막염, 각막상피질화, 야맹증, 눈질환, 눈의 통증, 눈부심 ② 유루이상, 산립종, 결막출혈, 각막궤양, 복시, 안검외번, 눈과 눈꺼풀의 가려움증, 유두부종, 재발성 다래끼, 상피하의 각막외상 (4) 근골격계 ① 관절염, 관절증, 허리통증, 긴장항진, 근육통, 골통, 말초관절 과골증 ② 뼈/골질환, 주두활액낭염, 척추과골증, 건염 (5) 중추신경계 두통 및 통증, 비정상적 걸음걸이, 편두통, 신경염, 위종양성 대뇌(pseudotumor ceribri) (6) 기타 ① 귀의통증, 미각장애, 귀울림 ②우울증, 불면증, 졸음/졸음증, 불안/초조감, 발성장애, 성욕감퇴, 신경과민 ③ 이구분해(ceruminosis), 청각장애, 미각소실 ④ 비정상적인 소변, 배뇨장애, 음경장애 3) 시판후 조사 결과 보고된 이상반응 : 아래 이상반응의 이 약 치료와 관련여부는 확실치 않다. (1) 피부 및 부속기계 가려움, 화폐상 습진, 홍반성 모낭성 발진, 손/발바닥 수포, 안면색소 침착, 눈썹탈락증 (2) 위장관계 설사, 속쓰림, 구역, 위장관장애(복통포함) (3) 혈관계 모세혈관누출증후군(‘일반적 주의’ 참조) (4) 기타 안면부종, 흉부불편감 표1. 병력 유무별 이상반응 발현현황 이상반응의 종류 이상반응 발현증례수 및 빈도수 유 무 불명 합계 (n=41) (n=550) (n=13) (n=604) n (%) n (%) n (%) n (%) 피부 및 부속기계 증례수 12 (29.3 ) 85 (15.5 ) 1 (7.7 ) 98 (16.23) 입술건조 건수 4 (9.8 ) 26 (4.7 ) 0 (0.0 ) 30 (4.97) 피부건조 건수 1 (2.4 ) 4 (0.7 ) 0 (0.0 ) 5 (0.83) 점막건조 건수 0 (0.0 ) 4 (0.7 ) 0 (0.0 ) 4 (0.66) 인설(피부박화,피부박리 포함) 건수 11 (26.8 ) 46 (8.4 ) 0 (0.0 ) 57 (9.44) 균열(구각균열 포함) 건수 1 (2.4 ) 8 (1.5 ) 1 (7.7 ) 10 (1.66) 지루 건수 0 (0.0 ) 1 (0.2 ) 0 (0.0 ) 1 (0.17) 가려움 건수 0 (0.0 ) 6 (1.1 ) 0 (0.0 ) 6 (0.99) 탈모증 건수 0 (0.0 ) 2 (0.4 ) 0 (0.0 ) 2 (0.33) 홍반 건수 0 (0.00) 3 (0.55) 0 (0.00) 3 (0.50) 조갑주위염 건수 1 (2.44) 0 (0.00) 0 (0.00) 1 (0.17) 화폐상 습진 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 홍반성 모낭성 발진 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 안면 피부염 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 손/발바닥수포 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 안면 색소 침착 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 비타민A과다증 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 근골격계이상 증례수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 골의 통증 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 중추신경계 증례수 0 (0.00) 3 (0.55) 0 (0.00) 3 (0.50) 두통 건수 0 (0.00) 3 (0.55) 0 (0.00) 3 (0.50) 시각이상 증례수 0 (0.00) 2 (0.36) 0 (0.00) 2 (0.33) 결막염 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 안구건조 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 위장관계 증례수 15 (36.59) 107 (19.45) 1 (7.69) 123 (20.36) 구순염 건수 13 (31.71) 87 (15.82) 1 (7.69) 101 (16.72) 구갈(구강건조) 건수 5 (12.20) 33 (6.00) 0 (0.00) 38 (6.29) 설사 건수 0 (0.00) 1 (0.18) 0 (0.00) 1 (0.17) 속쓰림 건수 1 (2.44) 1 (0.18) 0 (0.00) 2 (0.33) 구역 건수 0 (0.00) 2 (0.36) 0 (0.00) 2 (0.33) 위장관장애(복통 포함) 건수 1 (2.44) 4 (0.73) 0 (0.00) 5 (0.83) 간 및 담도계 증례수 1 (2.44) 2 (0.36) 0 (0.00) 3 (0.50) 간효소치 (ALT/AST)증가 건수 1 (2.44) 2 (0.36) 0 (0.00) 3 (0.50) 대사 및 영양이상 증례수 0 (0.00) 4 (0.73) 0 (0.00) 4 (0.66) 과중성지방혈증 건수 0 (0.00) 2 (0.36) 0 (0.00) 2 (0.33) 과콜레스테롤혈증 건수 0 (0.00) 3 (0.55) 0 (0.00) 3 (0.50) 전신이상 증례수 0 (0.00) 3 (0.55) …
음식·영양제와 같이 먹을 때
비타민·엽산
그러나 비타민A 또는 다른 레티노이드와 병용투여시에는 비타민A과다증을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 643304780
- 일반명코드
- 102301ACH
- 품목기준코드
- 200806769
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2017.12.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 캡슐
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 미황색 또는 황색의 가루가 충전된 상부 갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요