전문의약품설파제(항균제)내복
셉트린정
삼일제약(주) · 트리메토프림 + 설파메톡사졸 80mg · 정제,저작정
상한금액 (1정)
61원
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약 549원
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어디에 쓰나요
○ 유효균종 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 장구균, 헤모필루스 인플루엔자, 시겔라, 티푸스균, 파라티푸스균, 임균, 폐렴연쇄구균, 뉴우모시스티스 카리니, 화농연쇄구균, 포도구균 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증, 폐렴 - 부비동염, 중이염 - 급만성방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염, 임질 - 장티푸스, 파라티푸스, 장염, 세균성이질
어떻게 먹나요
1. 성인 및 12세 이상의 소아 1회 2정을 1일 2회 12시간마다 식후 경구투여한다. 14일 이상 장기투여 시 유지량으로 1회 1정을 1일 2회 투여하고 심한 감염증에는 최대용량으로 1회 3정을 투여한다. 2. 12세 미만의 소아 다음 용량을 참고하여 체중 kg당 트리메토프림 6 mg과 설파메톡사졸 30 mg을 1일 2회 분할 투여한다. 6～11세 : 1회 1정, 1일 2회 3～5세 : 1회 1/2정, 1일 2회 3. 신장애 환자 크레아티닌 청소율(mL/분) 용량 30 이상 15～30 15 이하 정상용량 정상용량의 1/2 투여가 권장되지 않는다 4. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 체중 kg당 트리메토프림 20 mg과 설파메톡사졸 100 mg을 14일간 1일 4회 분할 투여한다. 급성감염증에는 최소한 5일간 또는 증상이 소실된 후에도 2일간 더 투여한다. * 위장장애를 최소화 할 수 있도록 음식이나 음료와 함께 투여하는 것이 바람직하다. * 2개월 미만의 영아에는…
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효능효과
○ 유효균종 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스(프로테우스 불가리스, 프로테우스 미라빌리스), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 장구균, 헤모필루스 인플루엔자, 시겔라, 티푸스균, 파라티푸스균, 임균, 폐렴연쇄구균, 뉴우모시스티스 카리니, 화농연쇄구균, 포도구균 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증, 폐렴 - 부비동염, 중이염 - 급만성방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염, 임질 - 장티푸스, 파라티푸스, 장염, 세균성이질
용법용량
1. 성인 및 12세 이상의 소아 1회 2정을 1일 2회 12시간마다 식후 경구투여한다. 14일 이상 장기투여 시 유지량으로 1회 1정을 1일 2회 투여하고 심한 감염증에는 최대용량으로 1회 3정을 투여한다. 2. 12세 미만의 소아 다음 용량을 참고하여 체중 kg당 트리메토프림 6 mg과 설파메톡사졸 30 mg을 1일 2회 분할 투여한다. 6～11세 : 1회 1정, 1일 2회 3～5세 : 1회 1/2정, 1일 2회 3. 신장애 환자 크레아티닌 청소율(mL/분) 용량 30 이상 15～30 15 이하 정상용량 정상용량의 1/2 투여가 권장되지 않는다 4. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 체중 kg당 트리메토프림 20 mg과 설파메톡사졸 100 mg을 14일간 1일 4회 분할 투여한다. 급성감염증에는 최소한 5일간 또는 증상이 소실된 후에도 2일간 더 투여한다. * 위장장애를 최소화 할 수 있도록 음식이나 음료와 함께 투여하는 것이 바람직하다. * 2개월 미만의 영아에는 투여하지 않는다. * 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 이 약을 포함한 설파메톡사졸 및 트리메토프림 투여에 의해 중증 피부 이상반응(SCARs)(스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해(TEN), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함), 전격성간괴사, 무과립구증, 재생불량빈혈 및 기타 혈액질환, 호흡기계 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 치명적이고 중대한 이상반응이 발생하였다. 인후통, 발열, 관절통, 기침, 호흡곤란, 창백, 자색반, 황달 등은 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 전격성간괴사, 무과립구증, 재생불량빈혈, 기타 혈액질환 및 호흡기계 과민반응을 포함한 중증 이상반응의 초기증상일 수도 있으므로 피부발진이나 다른 이상반응의 증상이 나타나는 즉시 투여를 중지한다. 2) 이 약으로 치료받은 환자에서 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH)이 보고되었다. HLH는 극심한 전신 염증의 임상 징후와 증상을 특징으로 하는 생명을 위협하는 병리학적 면역 활성화 증후군(예. 발열, 간 비장 비대, 고중성지방 혈증, 저섬유소원 혈증, 고혈청 페리틴, 혈구 감소증 및 혈구 탐식증)이다. HLH가 의심되면 즉시 투여를 중지한다. 3) 연쇄구균에 의한 인두염 치료에는 사용하지 않는다. 4) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의 할 것(단, 앰플주사제에 한함.). 5) 방부제로 쓰이는 피로아황산나트륨의 설파이트로 인해 특정 감수성 환자에게서 과민반응, 중증 천식 등의 알레르기 반응을 일으킬 수 있다(단, 젠시아설파메톡사졸과트리메토프림ㆍ주, 세바트림주에 한함.). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 신생아, 미숙아, 저체중출생아 및 2개월 미만의 영아 4) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈을 일으킬 우려가 있다.) 5) 간세포조직이 현저히 손상된 환자 6) 혈장 농도를 모니터링 할 수 없을 정도로 중증인 신부전 환자 7) 중증 혈액질환 환자 8) 포르피린증 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈액장애 또는 그 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자 또는 다른 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 3) 간장애 환자(간장애를 악화시킬 수 있다.) 4) 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로, 감량 등을 고려한다.) 5) 고령자 6) 갑상선기능부전 환자 7) 폴산결핍 또는 대사이상 환자(이미 위적출술을 받은 환자, 다른 폴산대사길항제를 투여받고 있는 환자, 선천성 폴산대사이상 환자 등)(폴산결핍을 악화시켜 거대적아구성빈혈을 일으킬 수 있다.) 4. 이상반응 1) 혈액계 : 때때로 과립구감소증, 용혈성빈혈, 범혈구감소증, 혈소판감소증, 드물게 백혈구감소증, 재생불량빈혈, 거대적아구성빈혈(초기증상 : 발열, 인후통, 구내궤양, 피부점막 및 결막의 창백, 자색반 등)이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 무과립구증, 메트헤모글로빈혈증, 호중구감소증, 저프로트롬빈혈증, 호산구증가증, 혈구 탐식성 림프 조직구증(HLH) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 쇽 : 드물게 아나필락시, 쇽 증상(초기증상 : 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 피부 : 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 결막 및 공막충혈, 때때로 발진, 가려움, 칸디다증이 나타날 수 있으며 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 홍반, 물집, 두드러기, 광과민반응, 매우 드물게 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE), 자색반 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 간장 : 때때로 중증 간장애, AST/ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 황달, 혈청빌리루빈의 상승, 간염, 간괴사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다. 5) 신장 : 감뇨와 무뇨를 동반한 중독성신증이 나타날 수 있으며 때때로 급성신부전, 드물게 신장애(BUN 및 혈청크레아티닌 상승, 혈뇨 등), 간질성신염, 결정뇨 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량ㆍ휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 심장성 부종 환자에서 이뇨 증가를 유도할 수 있다. 6) 신경계 : 건망증, 쇠약, 피로, 불면증, 때때로 두통이 나타날 수 있으며 드물게 말초신경병증, 졸음, 어지러움, 운동실조, 경련, 무균수막염 또는 수막염 유사증상, 마비, 무력증, 권태감, 이명, 우울, 환각, 일시적인 근시 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 7) 호흡기계 : 급성 호산구성 폐렴, 급성 호흡 부전, 드물게 호산구 증가, 발열, 기침, 가래, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등이 나타나는 호산구성폐침윤, 간질성폐렴 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 8) 소화기계 : 때때로 위장장애, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 복통, 위부불쾌감, 혀염, 구각염, 구내염, 담즙울체, 드물게 혈변, 변비, 구갈, 잇몸염, 미각이상 등이 나타날 수 있으며 혈변이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 급성췌장염 또는 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 9) 내분비계 : 설폰아미드계 약물은 갑상선종 유발물질, 이뇨제(아세타졸라미드 및 치아짓계) 및 경구 혈당강하제 등과 화학적으로 유사성을 가지고 있어서 이뇨작용과 저혈당증이 드물게 나타날 수 있다. 10) 근골격계 : 드물게 관절통, 근육통이 나타날 수 있다. 11) 심혈관계 : 심실 빈맥 및 염전성 심실 빈맥(torsades de pointes)을 유발하는 QT 연장 12) 기타 (1) 정맥내 투여 시 드물게 국소반응, 통증 및 경미한 자극, 혈전정맥염 등이 나타날 수 있다(단, 주사제에 한함.). (2) 신장애 환자에 투여하는 경우 때때로 저혈당 발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (3) 포도막염, 추위 또는 때때로 발열, 열감, 드물게 혈압상승, 혈압강하, 심계항진, 흉부불쾌감, 발한, 안면홍조, 부종, 혈색소뇨증, 저칼륨혈증, 저혈당증, 대사산증, 가성패혈증 등이 나타날 수 있다. (4) 다른 약물과 마찬가지로 이 약의 성분에 과민한 환자에서 알레르기 반응이 일어날 수 있다(예 : 발열, 맥관부종, 아나필락시 반응, 혈청병). 결절동맥주위염과 알레르기성 심근염이 보고되었다. (5) 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등의 전해질이상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보정 등의 적절한 처치를 한다. (6) 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으며, 이것에 수반하여 급격한 신기능의 악화, 급성신부전 등의 중증 증상에 이를 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (7) 장기 또는 반복투여 시 박테리아 또는 진균에 의한 중복감염(예 : 아구창, 음문질염 등)이 나타날 수 있다. 또한 1개월 이상 장기투여 시 정자형성억제작용이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 경구제 투여가 불가능하거나 높은 혈중농도로 빨리 도달할 필요가 있는 경우에만 투여한다(단, 주사제에 한함.). 2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 가능하면 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 3) 사용상의 주의사항, 효능ㆍ효과 및 용법ㆍ용량에 특히 유의한다. 4) 혈액장애, 쇽 등을 예측하기 위해 충분한 문진을 한다. 5) 뉴우모시스티스 카리니 폐렴에 대하여 이 약을 고용량(용법ㆍ용량 외) 투여한 예에서, 진행성 또는 가역성 혈청 칼륨 농도 증가가 일어날 수 있으며 중증 이상반응(고칼륨혈증, 저나트륨혈증 등)이 발현되었다는 보고가 있다. 권장용량의 트리메토프림을 투여하더라도 칼륨대사장애 또는 신부전 환자에서는 고칼륨혈증이 유발될 수 있다. 따라서 이러한 환자들에게 고칼륨혈증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 병용투여할 경우에는 혈청 칼륨 농도를 세심하게 모니터링해야 한다. 6) 이 약을 투여받은 비당뇨성 환자에서 치료 수일 후 드물게 저혈당증이 관찰되었다. 특히 신기능 이상 환자, 간질환 환자, 영양실조 환자 또는 이 약을 고용량 투여받고 있는 환자들에 있어 저혈당이 유발될 가능성이 크므로 주의해야 한다. 7) 혈액장애, 쇽 등의 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로 특히 이러한 이상반응 발현에 유의하고 다른 약이 효과가 없거나 투여가 불가능한 경우에만 투여한다. 8) 투여개시에 앞서 중요한 이상반응에 대하여 환자에게 설명하고 혈액장애(빈혈, 출혈경향 등), 발진 등의 피부이상이 나타날 경우에는 신속히 의사와 상의하도록 지도한다. 9) 이 약을 장기간 투여중인 환자는 정기적인 혈액검사를 실시하고, 어느 혈액인자라도 유의성 있는 감소를 나타내면 투여를 중지한다. 10) 이 약을 장기간 투여중인 환자(특히 신장애 환자)는 정기적으로 요검사 및 신기능 검사를 실시한다. 치료 중에 적절한 수액투여 및 요배출을 하여 결정뇨, 결석을 방지하여야 한다. 11) 트리메토프림은 페닐알라닌 대사를 저해한다고 알려져 있으나 적절한 식이제한을 하는 페닐케톤뇨증 환자에게는 중요하지 않다. 12) AIDS 환자의 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 치료시, 이상반응(고칼륨혈증, 저나트륨혈증 특히, 발진, 발열, 백혈구감소증, 트랜스아미나제 상승) 발현이 크게 증가한다. 13) 아세틸화가 느린 환자는 설폰아미드계 약물에 대한 특이체질반응이 일어날 수 있다. 14) 고령자, 폴산결핍증 환자 또는 신장애 환자에는 폴산결핍을 나타내는 혈액검사의 변화가 일어날 수 있다. 이는 폴산투여(folinic acid로서 1일 5～10 mg)로 회복될 수 있다. 15) 이 약의 투여중에는 이상반응의 조기발견을 위해, 필요에 따른 임상검사(혈액검사, 간기능 검사, 신기능 검사, 혈중 전해질 등)를 실시한다. 16) 거의 모든 항생제는 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 그러므로 이 약을 포함하여 항생제 투여 환자 중 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생제 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐 균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀(Clostridium difficile)에 의해 생산되는 독소가 항생제 관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투여중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과 있는 항생제로 치료한다. 17) 14일 이상 투여하는 것은 치료상의 유익성이 위험성을 넘는다고 판단되는 경우에만 투여한다. 이때 정기적인 임상관찰, 임상검사에 의한 감…
음식·영양제와 같이 먹을 때
칼슘·철분·마그네슘 등 미네랄
후천성면역결핍증(AIDS) 환자의 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 치료시 폴리네이트칼슘과의 병용투여는 치료의 실패율과 사망율을 증가시킬 수 있다.
식사·기름진 음식
사이클로스포린(특히 신장이식후)과 병용투여 시 신기능 손상이 증가될 수 있다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 643900680
- 일반명코드
- 311500ATB
- 품목기준코드
- 197000049
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2017.11.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 흰색 또는 거의 흰색의 원형 정제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요