한림제약(주) · 브리모니딘타르타르산염 + 티몰롤말레산염 + 브리모니딘타르타르산염 + 티몰롤말레산염 1.5mg(5mg/mL) · 점안제(점안액)
상한금액 (1mL/관)
756원
30일치 본인부담 (하루 1mL/관, 성인)
약 6,804원
다음 환자에서의 안압 감소: 국소 베타차단제에 불충분하게 반응하는 만성 개방각 녹내장 환자, 고안압증 환자
1일 2회(12시간 간격) 1회 1적씩 점안한다. 다른 점안제와 같이, 가능한 전신흡수를 줄이기 위해 1분 동안 누낭을 안쪽 눈구석에 눌러줄 것(누점폐색)이 권장된다. 한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는 적어도 10분 정도의 간격을 두고 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)
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다음 환자에서의 안압 감소: 국소 베타차단제에 불충분하게 반응하는 만성 개방각 녹내장 환자, 고안압증 환자
1일 2회(12시간 간격) 1회 1적씩 점안한다. 다른 점안제와 같이, 가능한 전신흡수를 줄이기 위해 1분 동안 누낭을 안쪽 눈구석에 눌러줄 것(누점폐색)이 권장된다. 한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는 적어도 10분 정도의 간격을 두고 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용에 한함)
1. 경고 1) 이 약은 전신 흡수될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 이상반응이 이 약 국소 투여 시에도 나타날 수 있다. 개개 주성분의 전신 흡수 증가는 관찰되지 않았다. 티몰롤과 같은 베타아드레날린성 성분으로 인해서 전신적 베타차단제의 일반적 이상반응이 나타날 수 있다. 예로 이 약을 적용한 후 천식 환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기반응 및 심장반응이 보고 된 바 있다. 2) 심장질환 ① 심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기 위해 교감신경자극은 필수적이므로, 베타차단제에 의한 교감신경억제는 위험한 결과를 초래할 수 있다. ② 심부전 병력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정 기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할 수 있으므로 심부전의 증상이 나타날 때에는 즉시 이 약의 적용을 중지한다. ③ 심혈관질환 (관상동맥 심장 질환, 이형협심증 및 심부전) 및 저혈압 환자에게 이 약 사용 시 주의하여야 한다. 심장질환의 병력이 있는 환자들은 질환의 악화와 이상반응 증상을 보였다. 전도시간에 대한 부정적 효과 때문에, 베타차단제들은 1도 방실차단 환자에게만 주의하여 투여할 수 있다. 3) 폐쇄성 폐질환 만성기관지염, 폐기종 등의 경·중등도 만성 폐쇄성 폐질환자, 기관지경축 질환 내지 그 기왕력이 있는 환자는 일반적으로 이 약을 포함해서 베타차단제를 투여하지 않는다. 다만, 이 약의 적용이 필요한 경우, 이 약의 내인성·외인성 카테콜아민 B2 수용체 자극에 의해 유발된 기관지 확장을 방해하므로 주의하며 투여한다. 4) 대수술 대수술전 베타차단제 투약중지에 대해서는 아직 논란의 여지가 있다. 베타차단제는 베타아드레날린성 반사자극에 대한 심장의 반응능을 손상시켜 수술 중 전신마취의 위험성을 증가시킬 수 있으며, 또한 베타차단제를 투여받은 환자는 마취도중 심각한 저혈압을 유발하여 심장박동의 재시작 및 유지가 어렵다는 보고가 있어 선택적 수술을 받는 환자는 베타차단제 투여를 점진적으로 중지하는 것이 바람직하다. 수술 도중 필요하다면 이소프로테레놀, 도파민, 도뷰타민 또는 레바테레놀 등의 투여로 베타차단제의 효과가 반전될 수 있다. 5) 당뇨병 인슐린이나 경구혈당강하제를 투여받는 저혈당증환자 또는 당뇨병환자에게 베타차단제를 신중히 투여한다. 베타차단제는 급성저혈당의 증상을 은폐할 수 있다. 6) 갑상선 기능항진증 베타차단제는 빈맥같은 갑상선기능항진증의 임상증상을 은폐하므로 갑상선 기능항진증이 의심되는 환자들의 갑상선 중독급성 발작을 방지하기 위해 베타차단제 투여중지는 천천히 해야 한다. 7) 브리모니딘타르타르산염을 함유한 점안제를 사용한 임상시험 중 일부 환자(12.7%)에게서 눈의 알러지 반응이 나타났다. 만약 알러지 반응이 관찰되면 이 약의 치료는 중단되어야 한다. 8) 브리모니딘타르타르산염 0.2%를 함유한 점안제에서 지연형 안구 과민반응이 보고되었고, 몇몇에서는 안압상승과 관련이 있다고 보고되었다. 9) 혈관장애: 중증 말초순환장애 (예, 레이노 병) 환자는 주의 깊게 치료 되어야 한다. 10) 각막질환: 안과용 베타 차단제는 안구 건조를 유발할 수 있다. 각막 질환이 있는 환자는 주의 깊게 치료되어야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 기관지 천식 또는 기관지 천식 병력, 중증의 만성폐쇄성폐질환을 포함한 반응성 기도질환 환자 2) 심박조절기로 조절되지 않는 동성서맥, 동기능부전증후군, 동방결절장애, 2도 내지 3도 방실차단 및 명백한 심부전, 심인성 쇼크환자 3) MAO 억제제를 복용 중인 환자 4) 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를 복용 중인 환자 (예,삼환계항우울제,미안세린(mianserine)) 5) 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자 6) 신생아 및 2세 미만의 영아 7) 수유부 8) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 심혈관계 질환자 2) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립성저혈압, 폐색성혈전맥관염을 가진 환자 3) 간장애 환자 4) 신장애 환자 4. 이상반응 임상시험에서, 약 5∼10% 환자에서 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 결막충혈, 작열감, 따끔거림이다. 알레르기성결막염, 무력증, 안검염(다래끼), 결막여포염, 각막미란, 눈물, 안구분비물, 안구건조, 안구통증, 안구가려움, 눈꺼풀부종, 눈꺼풀홍반, 이물감, 두통, 구강건조, 졸음, 표재성점상각막염, 시력장애가 1∼5% 환자에서 보고되었다. 임상시험에서 이 약을 투여했을 때 발생한 이상반응은 다음과 같다. ※ 이상반응 발생빈도 : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게(≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100); 드물게(≥10,000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10,000) 1) 이 약과 관련된 이상반응 ① 눈 매우 흔하게(≥1/10): 결막충혈, 작열감 흔하게(≥1/100, <1/10): 따끔거림, 안구가려움, 알레르기성결막염, 결막여포염, 시력장애, 안검염, 각막미란, 표재성점상각막염, 안구건조, 안구분비물, 안구통증, 안구염증, 이물감, 눈물흘림, 안구자극 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100): 시력악화, 결막부종, 여포성결막염, 결막염, 유리체부유물, 눈피로, 눈부심, 유두상비대증, 안검통증, 결막백화, 각막부종, 각막침윤, 유리체 박리 ② 정신신경계 흔하게(≥1/100, <1/10): 우울증, 졸음, 두통 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100): 어지러움, 실신 ③ 심혈관계 흔하게(≥1/100, <1/10): 고혈압 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100): 서맥, 저혈압, 울혈성심부전, 심계항진 ④ 호흡기계 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100): 비염, 비강건조 ⑤ 위장관계 흔하게(≥1/100, <1/10): 구강건조 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100): 미각이상, 설사, 구역 ⑥ 피부 및 피하조직 흔하게(≥1/100, <1/10): 안검부종, 안검가려움증, 안검홍반 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100): 알레르기성접촉피부염 ⑦ 기타 흔하게(≥1/100, <1/10): 무력증, 간기능 검사(LFT, Liver Function Test)의 비정상 2) 브리모니딘타르타르산염과 관련된 이상반응 ① 눈: 홍채염, 동공축소, 시야흐림, 결막부종, 결막충혈, 안검각질, 눈부심, 결막백화, 결막염, 홍채 모양체염(앞 포도막염) ② 정신신경계: 불면증, 불안, 우울증, 어지러움증, 기절 ③ 심혈관계: 서맥, 심박급속증을 포함한 부정맥, 저혈압, 고혈압, 빈맥 ④ 호흡기계: 상기도증상, 호흡곤란, 비강건조 ⑤ 위장관계: 위장증상 ⑥ 면역계: 과민반응, 피부반응(홍반, 안면부종, 가려움증, 발진을 포함) ⑦ 기타: 전신적 알레르기 증상, 미각저하, 근육통 3) 티몰롤과 관련된 이상반응 ① 눈: 각막감수성감소, 복시, 안검 하수증, 맥락막 박리(여과수술 후), 축동제 치료중단에 의한 굴절변화, 낭포황반부종, 결막염, 각막염, 가성유사물집증 ② 정신신경계: 불면증, 악몽, 기억손실, 근무력증의 증상과 징후증가, 지각이상, 대뇌의 국소빈혈, 망상, 공포, 불안을 포함한 행동변화 및 정신장애, 신경과민, 방향감각상실, 환각, 혼란, 기절 ③ 귀: 귀울림 ④ 심혈관계: 방실분리, 심계항진, 부정맥, 저혈압, 뇌혈관발작, 쩔뚝거림, 레이노증상, 냉수족증, 심장마비, 심부전, 뇌빈혈, 실신, 협심증 악화, 흉통, 울혈성 심부전, 부종, 심장차단, 폐부종, 방실차단 ⑤ 호흡기계: 기관지경련(기관지질환의 기왕력이 있는 환자에서 우세함), 호흡곤란, 기침, 비충혈, 호흡부전, 상기도 감염 ⑥ 위장관계: 구역, 설사, 소화불량, 식욕감퇴, 미각이상, 구토, 복통 ⑦ 피부 및 피하조직: 탈모증, 건선발진 또는 건선버짐의 악화, 피부발진 ⑧ 골격근계: 근육통 ⑨ 신장, 비뇨기계: 폐로니병, 성욕감소, 발기부전, 복막 후 섬유증 ⑩ 과민반응: 혈관부종(맥관부종)을 포함한 전신적인 알레르기 반응의 증상 및 징후, 두드러기, 국소적 발진, 가려움증, 두드러기, 전신성 홍반성 낭창 ⑪ 기타: 저혈당 4) 해외 시판 후 조사 ① 안구이상: 시야흐림, 시력약화 ② 신경계 이상: 어지러움 ③ 심혈관계 이상: 서맥, 저혈압 ④ 위장관계 이상: 구역 ⑤ 피부 및 피하조직 이상: 안면홍반 5) 국내 시판 후 조사 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 732명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.56%(48/732명)[62건]으로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 6.28%(46/732명) [60건]으로 눈자극 1.37%(10/732명) [10건], 결막충혈 1.23%(9/732명) [9건], 투여부위반응가려움 1.09%(8/732명) [8건] 등의 순으로 보고되었다. 중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례는 0.41%(3/732명)[3건]으로 결막질환, 전실신 및 눈꺼풀 피부질환이 각 0.14%(1/732명) [1건] 씩 보고되었다. 6) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다. 5. 일반적 주의 1) 다른 국소적용 안과용제와 마찬가지로 이 약은 전신으로 흡수될 수 있다. 개개 주성분의 전신흡수의 증가는 관찰되지 않았다. 2) 경구베타차단제와 이 약을 병용 투여하는 환자는 안압 상승 또는 전신에 대한 베타차단의 상가작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다. 3) 일반적으로 두 가지 국소 베타차단제를 병용투여하지 않는다. 4) 베타차단제를 투여하는 동안 아토피 병력 또는 중증의 아나필락시 반응 병력자는 알레르기항원에 대해 더욱 민감한 반응을 보일 수 있다. 이러한 환자는 아나필락시 반응을 치료하기 위해 사용하는 에피네프린의 상용량에는 반응을 보이지 않는 경우도 있다. 5) 베타차단제의 혈압 및 맥박에 대한 잠재적 효과 때문에 뇌혈관 부전증 환자에게 주의하여 적용한다. 만약 이 약 적용 후 뇌혈류 감소의 증상이 나타날 경우 대체치료를 고려해야 한다. 6) 폐쇄각 녹내장 환자의 경우 최우선 치료목표는 각을 다시 여는 것인데 이 약은 동공에 거의 효과가 없으므로 축동제를 사용하여 동공을 수축시킴으로써 각을 열도록 해야 한다. 그러므로 폐쇄각 녹내장 환자의 초기 치료 시에는 이 약 단독으로 사용 시 주의를 요한다. 7) 맥락막 박리: 여과시술 후에 안방수 억제요법 시 맥락막 박리가 보고되었다. 8) 근육쇠약: 베타차단제는 복시, 하수, 전신무력 등 근무력증에 수반된 근육쇠약을 유발한다는 보고가 있지만 티몰롤은 중증 근무력증 혹은 근무력증상 환자의 근육을 드물게 약화시킨다. 9) 소수의 환자에서 이 약의 안압하강효과가 안정되기까지는 수주일이 소요되므로 이 약 투여 후 약 4주후에 안압측정으로 효과를 측정한다. 10) 동일 약효군의 다른 약과 마찬가지로 이 약은 피로, 졸음을 유발할 수 있으므로 위험한 일(운전이나 기계 조작 등)에 종사하는 환자에 투여 시 주의해야 한다. 이 약은 또한 시야 흐림 또는 시력장애를 유발할 수 있다. 환자들은 운전이나 기계사용 이전에 이러한 증상들이 사라질 때까지 기다려야 한다. 11) 점안액은 부적절하게 다뤄질 경우 안감염을 일으킬 수 있는 세균에 의해 오염될 수 있다는 사실을 환자에게 알려준다. 오염된 점안액의 사용에 의해 눈에 대한 심각한 손상 및 시력상실을 초래할 수 있다. 12) 안과용 베타차단제는 마취제와 함께 사용 시 보상성 빈맥을 손상시키고, 저혈압 위험을 증가시킬 수 있다. 마취과 의사는 환자가 이 약을 사용하는지 반드시 알아야 한다. 6. 상호작용 이 약에 대한 상호작용 연구는 시행되지 않았다. 1) 항고혈압제/강심배당체: 경구용 칼슘채널 차단제, 항부정맥제(아미오다론 포함), 디기탈리스 배당체, 부교감신경흥분제, 구아네티딘 및 다른 항고혈압제와 베타차단 점안제를 병용투여 할 경우, 서맥과 저혈압이 부가적인 결과로 나타날 가능성이 있다. 2) 베타차단제: 이 약과 경구용 또는 안과용 베타차단제를 병용 투여하는 환자는 전신 및 안내압에 대한 베타 수용체 차단시 상가효과가 나타날 수 있으므…
중추신경계 억제제 : 이 약과 특이적 약물 상호작용 연구가 시행되지 않았지만, 중추신경계 억제제(알코올, 수면제, 아편류, 진정제, 마취제)의 효과를 상승시킬 가능성이 있으므로 병용 시 주의하여야 한다.
시메티딘, 히드랄라진 및 알코올과 병용투여 시 티몰롤의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.
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건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요
해당 없음
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이 약과 고른 약을 병용금기·주의·효능 겹침·음식 주의로 확인해요. 3개 이상은 먹는 약 점검을 쓰세요.
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