일반의약품알레르기 약(항히스타민)내복
알레티브정60밀리그램(펙소페나딘염산염)
한국휴텍스제약(주) · 펙소페나딘염산염 60mg · 정제,저작정
상한금액 (1정)
137원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 1,233원
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어디에 쓰나요
이 약은 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 콧물, 재채기, 눈의 가려움 및 눈물, 코 또는 목의 가려움증 등의 일시적 완화에 사용합니다.
어떻게 먹나요
성인 및 12세 이상 청소년은 1회 1정씩, 12시간 간격으로 물과 함께 복용하십시오. 24시간 이내에 2정을 초과하여 복용하지 마십시오.
주의할 점
이 약에 과민증 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 12세 미만의 소아, 65세 이상의 고령자, 알레르기성 비염이나 감기 등 다른 원인에 의한 것인지 모르는 사람, 다른 알레르기 질환 진단 경험자, 코 막힘 증상이 강한 사람, 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 약물 등에 의한 알레르기 증상 경험자, 신장애 환자, 심혈관질환 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 이 약을 복용하는 동안에는 수유를 피하십시오. 권장용량을 초과하지 마십시오.
같이 먹으면 안 되는 것
이 약을 복용하는 동안 피부질환용약, 비염용 내복약을 포함한 다른 알레르기용약, 항히스타민제를 함유한 내복약 등, 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제제의 제산제를 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하는 동안 케토코나졸이나 에리트로마이신과 함께 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하는 동안 자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스 및 음식물과 함께 복용하지 마십시오. 복용 전후 음주하지 마십시오.
부작용
구강 건조, 변비, 설사, 졸음, 목∙눈꺼풀∙입술 등의 부기, 발진, 가려움증, 두드러기, 피부 붉어짐, 메스꺼움, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 저림, 두통, 피로, 권태감, 현기증, 불면증, 신경과민, 악몽, 수면장애, 빈뇨, 배뇨곤란, 가슴 두근거림, 미각이상, 부종, 흉통, 호흡곤란, 혈압상승, 월경이상 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 드물게 복용 후 곧바로 피부 가려움증, 두드러기, 쉰 목소리, 재채기, 목의 가려움증, 호흡곤란, 가슴 두근거림, 의식혼탁 등이 나타날 수 있는 쇼크 (아나필락시스) 혹은 발열, 황달, 갈색뇨, 전신의 나른함, 식욕부진, 갑작스러운 고열, 오한, 인후통 등을 나타내는 무과립구증, 백혈구 감소, 호중구 감소증 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 2026.1.6 갱신
허가 원문 보기
효능효과
꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 다음 증상의 일시적 완화 - 콧물, 재채기, 눈의 가려움 및 눈물, 코 또는 목의 가려움증
용법용량
성인 및 12세 이상 청소년: 1회 1정을 12시간 간격으로 물과 함께 복용한다. 24시간 이내에 2정을 초과하여 복용하지 않는다. 12세 미만의 소아: 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 신장애 환자, 65세 이상의 고령자: 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것 이 약 또는 이 약의 성분에 의해 과민반응을 일으킨 적 있는 사람 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것 1) 다른 알레르기용약(피부질환용약, 비염용 내복약을 포함) 2) 항히스타민제를 함유한 내복약 등(감기약, 진해거담제, 멀미약, 최면진전제 등) 3) 제산제(알루미늄 또는 마그네슘 함유 제제) 4) 케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여 5) 자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스 3. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 1) 복용 전후 음주하지 말 것. 2) 수유 중인 사람은 이 약을 복용하지 않으며, 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피할 것(동물실험에서 이 약이 유즙으로 이행되었다고 보고되었다.). 3) 이 약은 음식물과 함께 복용하지 말 것. 4) 권장용량을 초과하지 말 것 5) 이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 영향을 미친다는 보고는 없다. 그러나 약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람의 경우 운전이나 복잡한 작업을 할 수 있는지 사전에 체크해 보는 것이 바람직하다. 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 의사의 치료를 받고 있는 사람 2) 알레르기성 비염이나 감기 등 다른 원인에 의한 것인지 모르는 사람 3) 기관지 천식, 아토피성 피부염 등의 다른 알레르기 질환의 진단을 받은 적이 있는 사람 4) 코 막힘 증상이 강한 사람 5) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 6) 수유부 7) 고령자(노인) 8) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적 있는 사람 9) 신장애(신장장애) 환자 (이 약의 반감기와 생체이용률이 증가되는 것에 기초하여, 신장애(경증～중증) 성인 환자에는 시작용량으로서 1일 1회 60 mg을 권장한다.) 10) 심혈관질환 환자 5. 다음과 같은 경우 이약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약의 복용(사용)에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 - 구강 건조, 변비, 설사, 졸음 - 피부 : 목·눈꺼풀·입술 등의 부기, 발진, 가려움등, 두드러기, 피부 붉어짐 - 소화기 : 메스꺼움, 구토, 복통, 소화불량 - 정신신경계 : 저림, 두통, 피로, 권태감, 현기증, 불면증, 신경과민, 악몽, 수면장애 - 비뇨기 : 빈뇨, 배뇨곤란 - 기타 : 가슴 두근거림, 미각이상, 부종, 흉통, 호흡곤란, 혈압상승, 월경이상 2) 이 약의 복용(사용)에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우 - 쇼크(아나필락시스) : 복용 후 곧바로 피부 가려움증, 두드러기, 쉰 목소리, 재채기, 목의 가려움증, 호흡곤란, 가슴 두근거림, 의식혼탁 등이 나타남 - 간 기능장애 : 발열, 가려움증, 발진, 황달(피부와 눈 흰자위가 누렇게 됨), 갈색뇨, 전신의 나른함, 식욕부진 등이 나타남 - 무과립구증 : 갑작스러운 고열, 오한, 인후통 등이 나타남 - 백혈구 감소 : 갑작스러운 고열, 오한, 인후통 등이 나타남 - 호중구 감소증 : 갑작스러운 고열, 오한, 인후통 등이 나타남 3) 국내 펙소페나딘염산염정 제제의 이상반응 (1) 알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약(placebo) 투여군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다. 펙소페나딘을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응들은 아래와 같다. > 3% : 두통 1～3% : 졸음, 어지러움, 구역 (2) 알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군의 1% 미만에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며 그 비율은 위약 투여군과 비슷하였고, 시판 후 조사기간 중에도 드물게 보고되었다. ; 피로, 불면증, 신경과민증, 수면장애, 악몽(paroniria)이 발생하였고, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 및 과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응) (3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 알레르기비염 환자 10,848명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 0.29%(31례/10,848례)로 보고되었다. 졸음 9건, 두통 6건, 어지러움 5건의 순으로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 설사 3건, 구갈, 복통, 지각이상이 각 2건씩, 변비, 부비강염이 각 1건씩 보고되었다. (4) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 호흡곤란, 혈압저하, 혈관부종, 가슴통증, 홍조 등의 과민증상 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. (5) 간기능장애 : AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 투약을 중지하고 적절한 처치를 한다. (6) 아래 이상반응은 성인의 임상시험에서 보고된 것으로 위약군에서 나타난 반응과 유사하였다. ① 신경계 : 자주 두통, 어지러움 ② 소화기계 : 자주 구역 ③ 전신 : 때때로 피로 (7) 다음의 이상반응은 성인의 시판후 조사에서 보고된 반응이다. 발현빈도는 알려지지 않았다. ① 면역계 : 혈관부종, 가슴이 답답함, 호흡곤란, 홍조 및 전신 아나필락시스 ② 정신계 : 불면, 신경과민, 수면장애 또는 악몽 ③ 심혈관계 : 빈맥, 심계항진 ④ 소화기계 : 설사 ⑤ 피부 및 부속기관 : 발적, 두드러기, 가려움 4) 과량투여 시 의료진과 상의할 것 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
음식·영양제와 같이 먹을 때
자몽 · 식사·기름진 음식
이 약을 복용하는 동안 자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스 및 음식물과 함께 복용하지 마십시오.
술
복용 전후 음주하지 마십시오.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 649105880
- 일반명코드
- 347904ATB
- 품목기준코드
- 202302906
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2024.6.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 흰색의 원형 필름코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요