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그로민캡슐25mg(클로미프라민염산염)
명인제약(주) · 클로미프라민염산염 25mg · 경질캡슐제
상한금액 (1캡슐)
106원
30일치 본인부담 (하루 1캡슐, 성인)
약 954원
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어디에 쓰나요
(경구 : 정제, 캅셀제) 진정이 요구되는 우울증, 강박상태, 공포상태, 수면발작과 관련된 급발작 (주사제) 1. 내인성 우울증, 반응성 우울증, 신경증적 우울증, 기질성 우울증, 가면성 우울증, 퇴행성 우울증 2. 정신분열증과 성격장애로 인한 우울증, 노년기나 초로기의 우울증상, 만성 통증이나 만성 신체질환에 기인하는 우울증상 3. 반응성, 신경증적, 정신병성, 신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애 4. 기타 : 강박장애, 공포증, 만성 통증상태
어떻게 먹나요
(경구 : 정제, 캅셀제) 1. 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 10㎎을 경구투여한다. 점차적으로 1일 30-150㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시 1회 투여한다. 유지량은 1일 30-50㎎이다. 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 10㎎을 투여하며 주의하면서 1일 30-50㎎까지 증량할 수 있다. 성인 유지용량의 1/2만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) ○ 용법·용량은 환자의 조건에 맞게 개인에 따라 결정한다. 원칙적으로 가능한 적은 용량으로 최적의 효과를 얻도록 노력하며 특히 고령자나 자율신경계가 불안정한 사춘기의 우울증에는 일반적으로 중년기 환자보다 반응이 더 예민하게 나타나므로 가능한한 적은 용량을 사용한다. 1. 근육주사 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 25-50㎎을 근육주사한다. 1일 100 -150㎎을 투여받을 때까지 매일 25㎎씩 용량을 증가시킨다. 증상이 개선되…
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효능효과
(경구 : 정제, 캅셀제) 진정이 요구되는 우울증, 강박상태, 공포상태, 수면발작과 관련된 급발작 (주사제) 1. 내인성 우울증, 반응성 우울증, 신경증적 우울증, 기질성 우울증, 가면성 우울증, 퇴행성 우울증 2. 정신분열증과 성격장애로 인한 우울증, 노년기나 초로기의 우울증상, 만성 통증이나 만성 신체질환에 기인하는 우울증상 3. 반응성, 신경증적, 정신병성, 신체적 증상을 동반하는 우울성 기분장애 4. 기타 : 강박장애, 공포증, 만성 통증상태
용법용량
(경구 : 정제, 캅셀제) 1. 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 10㎎을 경구투여한다. 점차적으로 1일 30-150㎎까지 증량하며 분할투여하거나 또는 취침시 1회 투여한다. 유지량은 1일 30-50㎎이다. 2. 고령자 : 초회량으로 이 약으로서 1일 10㎎을 투여하며 주의하면서 1일 30-50㎎까지 증량할 수 있다. 성인 유지용량의 1/2만으로도 만족할 만한 임상반응을 볼 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) ○ 용법·용량은 환자의 조건에 맞게 개인에 따라 결정한다. 원칙적으로 가능한 적은 용량으로 최적의 효과를 얻도록 노력하며 특히 고령자나 자율신경계가 불안정한 사춘기의 우울증에는 일반적으로 중년기 환자보다 반응이 더 예민하게 나타나므로 가능한한 적은 용량을 사용한다. 1. 근육주사 성인 : 초회량으로 염산클로미프라민으로서 1일 25-50㎎을 근육주사한다. 1일 100 -150㎎을 투여받을 때까지 매일 25㎎씩 용량을 증가시킨다. 증상이 개선되면 점차적으로 주사횟수를 감소시키며 동시에 경구용 제제로 유지용량을 바꾸어 투여한다. 2. 점적 정맥주사 성인 : 초회량으로 이 약으로서 1일 1회 50-75㎎을 250-500㎖의 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하고 완전히 섞은 후 1.5-3시간 동안 주사한다. ○ 우울증의 증상이 주간에 나타나는 것에 대비하여 점적 정맥주사는 아침에 하는 것이 좋다. 외래환자들은 점적 정맥주사가 끝난 후에 세심한 주의를 한다. 보통 치료시작 첫주 이내에 뚜렷한 증상의 개선이 보이지만 그 후에도 3-5일간 더 점적 정맥주사 치료를 해야 한다. 효과를 유지하기 위하여 지속적인 치료는 경구제제로 바꾸어서 계속해야 하며 보통 경구용 정제 50㎎이 주사제 25㎎과 동등한 효과를 나타낸다. 점적 정맥주사요법에서 경구유지요법으로 점차적인 전환을 하는 중간단계에서 근육주사를 하는 것이 효과적일 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 삼환계 항우울약(디벤자제핀계열)에 교차과민증이 있는 환자 3) 이 약의 투여전후 14일 이내에 MAO저해제(모클로베미드와 같은 선택적, 가역적인 MAO-A저해제도 포함), 선택적인 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 선택적인 세로토닌 효현제(트립탄류)를 투여하고 있는 환자 4) 최근의 심근경색 환자 5) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 저혈압 또는 순환기계 불안정 환자(혈압이 저하될 수 있으므로 투여전에 반드시 혈압을 확인한다.) 2) 심혈관장애, 특히 심혈관부전, 부정맥 환자(발작성 빈맥, 자극전도장애 등)(심기능 및 EEG를 계속 모니터링한다.) 3) 심부전, 심근경색, 협심증 등의 심질환 환자(순환기계에 영향을 미칠 수 있다.) 4) 갑상선기능항진증 또는 갑상선제제를 투여중인 환자(심독성이 일어날 수 있다.) 5) 부신수질종양(크롬친화성세포종, 신경아세포종) 환자(고혈압위기를 유발할 수 있다.) 6) 안내압항진, 협우각형 녹내장 환자(이 약은 항콜린작용이 있다.) 7) 배뇨곤란 또는 그 병력이 있는 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 8) 중증의 간ㆍ신장애 환자(대사배설장애에 의해 이상반응이 나타나기 쉬우며 간질환 환자는 정기적으로 간효소치검사를 실시한다.) 9) 전기경련요법을 받는 환자 10) 고령자 또는 정신병의 소인이 있는 환자[특히 야간에 약물원성(정신착란성) 정신병을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.] 11) 만성 변비 환자(특히 고령자, 거동이 불편한 환자에서 마비성 장폐색을 유발할 수 있다.) 12) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.) 13) 조울증 환자(조전, 자살기도 등이 나타날 수 있다.) 14) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상이 악화될 수 있다.) 4. 이상반응 이상반응은 보통 완화하고 일시적이며, 투여를 계속하거나 용량을 감소시키면 사라진다. 이상반응이 항상 혈장내 약물농도나 투여용량과 관계가 있는 것은 아니며 때때로 우울증 증상(피로, 수면장애, 격월, 불안, 변비, 구갈 등)과 특정 이상반응의 구별이 어려울 때도 있다. 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치를 한다. 2) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 다른 삼환계 항우울약에서 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다. 3) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살성향의 증가, 졸음, 피로, 들떠있는 상태, 식욕증가, 어지러움, 진전 등의 파킨슨증후군, 두통, 간대성 경련, 때때로 혼동, 부위감각상실, 환각(특히 고령자 및 파킨슨병 환자), 불안, 격월, 수면장애, 조증, 경조증, 공격성, 기억력장애, 이인증, 우울증악화, 집중력장애, 불면, 악몽, 하품, 헛소리, 정신착란, 언어장애, 마비, 근약화, 근긴장항진, 드물게 정신병적 증후의 활성화, 경련, 운동실조, 간질발작, 매우 드물게 EEG변화, 이상고열, 권태감, 발한 등이 나타날 수 있다. 4) 항콜린작용 : 구갈, 발한, 변비, 시조절장애, 시각장애, 배뇨장애, 때때로 홍조, 동공산대, 안내압항진, 홍채조절장애, 매우 드물게 녹내장 등이 나타날 수 있다. 5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 광과민증, 매우 드물게 알러지성 폐포염(폐렴)(호산구증가를 수반하는 경우를 포함), 저혈압을 포함한 전신적인 아나필락시/아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 6) 순환기계 : 때때로 동성 빈맥, 심계항진, 체위성 저혈압, 저혈압, 심차단, 정상적인 심기능을 가진 환자에서 임상적으로 무관한 ECG변화(ST, T변화), 드물게 부정맥, 혈압상승, 매우 드물게 심전도장애(QRS복합체의 확장, 각블록, PQ변화) 등이 나타날 수 있다. 7) 혈액 : 자반, 백혈구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 무과립구증 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 실시하고 이상(전조증상으로서 발열, 인두통, 인플루엔자양증상이 나타날 수 있다.)이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 8) 간장 : 드물게 황달, 간염, 트랜스아미나제(ALT, AST 등) 상승 등의 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 9) 소화기계 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물 울체 등)을 일으키고, 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 미각이상 등이 나타날 수 있다(이 약의 진토작용에 의하여 구역, 구토가 은폐될 수 있으므로 주의한다.). 10) 내분비계 : 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반한 항이뇨호르몬분비이사증후군(Syndrome of Inappropriate ADH)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취를 제한하는 등 적절히 처치를 한다. 또한 프로락틴의 분비촉진, 때때로 체중증가, 성욕ㆍ성기능이사, 유루증, 유방확대 등이 나타날 수 있다. 11) 장기투여 : 때때로 입주위의 불수의운동이 나타날 수 있고 투여중지 후에도 이러한 증상이 지속될 수 있다. 12) 감각기계 : 때때로 미각이상, 이명 등이 나타날 수 있다. 13) 근골격계 : 골절(주로 50세 이상의 환자를 대상으로 한 외국 역학연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 및 삼환계 항우울제(TCA)를 투여받은 환자에게서 골절 위험이 증가하였음이 보고되었고, 작용기전은 밝혀지지 않았다.) 14) 기타 : 용량을 감소시키거나 갑자기 투여를 중지한 경우에 때때로 구역, 구토, 복통, 설사, 불면증, 두통, 신경과민증, 불안 등이 나타날 수 있다. ※클로미프라민염산염 15mg(조루증의 치료) 국내 시판 후 조사에서 보고된 이상반응 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 2536명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.55%(90/2536명, 총 94건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다. 발현빈도 기관계 명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 0.32%(8/2536명, 8건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.04%(1/2536명, 1건) 드물게(0.1% 미만) 생식기능 장애(남성) 사정지연 사정지연 피부와 부속기관 장애 피부염, 접촉성피부염, 진균피부염 때때로(0.1～5%미만) 생식기능 장애(남성) 전립선과형성 5. 일반적 주의 1) 매우 드물지만 백혈구수 이상이 보고되어 있으므로 특히 치료 처음 몇 달간이나 장기투여 중에는 혈구수를 정기적으로 검사하고 발열, 인후염 등의 증상발현 여부를 계속 관찰한다. 2) 삼환계 항우울약은 경련역치를 낮추는 것으로 알려져 있으므로 간질환자에게 투여할 때에나 다양한 병인에 의한 뇌손상, 항정신병약 병용, 알코올이나 항경련성 약물의 투여중지 등 특정 유발요인이 있는 환자에게 투여할 경우에는 특히 주의한다. 간질 발현은 용량의존성이 있으므로 이 약의 1일 추천용량을 초과하지 않는다. 3) 공황장애가 있는 환자들은 이 약의 투여초기에 더 현저한 불안증을 경험할 수 있다. 이러한 초기의 역설적 반응인 불안증의 증가는 치료 첫 수일 이내에 가장 현저하게 나타나서 보통 2주 이내에 경감된다. 4) 삼환계 항우울약을 장기투여하는 환자에서 충치가 증가되었다는 보고가 있으므로 장기투여중에는 정기적으로 치과검진을 받는다. 5) 주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살 성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있다. 6) 자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자이다. 그러나, 항우울제가 치료 초기 단계 동안 어떠한 환자들에 있어서는 우울증상의 악화 및 자살성향의 발현을 유도할 수도 있다는 우려가 장기간 지속되어 왔다. 항우울제(SSRI 및 기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 생각 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다. 단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향 위험 증가를 나타내지 않았다. 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 7) 주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다. 주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의 지속 기간) 임상시험을 포함하였다. 약물간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었다. 다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요우울증에서 가장 발생수가 높았다. 그러나, 위험도의 차이(항우울제 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였다. 이러한 위험도의 차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이)를 아래 표 1.에 나타내었다. 표…
음식·영양제와 같이 먹을 때
술
삼환계 항우울약은 경련역치를 낮추는 것으로 알려져 있으므로 간질환자에게 투여할 때에나 다양한 병인에 의한 뇌손상, 항정신병약 병용, 알코올이나 항경련성 약물의 투여중지 등 특정 유발요인이 있는 환자에게 투여할 경우에는 특히 주의한다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 651900070
- 일반명코드
- 136302ACH
- 품목기준코드
- 198900902
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2026.4.30부터 같아요
- 규격·단위
- 1 캡슐
- 급여 구분
- 임의불가
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 식약처 생동성 인정 · 2026.4.30 공고
- 모양
- 백색-미황색 분말이 든 (상)녹색, (하)백색의 경질캡슐제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요