전문의약품결핵·항산균 항생제내복
튜비스정
(주)비씨월드제약 · 리팜피신 + 이소니아지드 + 피라진아미드 + 에탐부톨염산염 0.15g · 정제,저작정
상한금액 (1정)
394원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 3,546원
쉽게 알아보기
어디에 쓰나요
성인 및 8세 이상 소아의 결핵 치료
어떻게 먹나요
이 약은 주성분의 배합비율이 고정되어 있는 약제로서, 리팜피신 150 mg, 이소니아지드 75 mg, 피라진아미드 400 mg 및 에탐부톨 275 mg의 배합 비율이 개별 환자의 치료에 적합할 경우에만 사용하여야 한다. 1일 1회 식전 1시간에 아래와 같은 용량으로 투여한다. 필름정 수량 환자 체중(kg) 2 필름정 3 필름정 4 필름정 5 필름정 30-37* 38-54 55-70 ≥71** *튜비스정는 체중 30kg 이하의 환자들에게는 부적합하다. * 일반적으로, 고정된 용량의 배합제제로서 리팜피신이 함유된 필름정을 복용하는 대부분의 환자들은 1일 3정 또는 4정을 복용한다. 성인 결핵환자의 소수만이 체중 70kg 이상의 그룹으로 분류된다. 이들은 리팜피신과 이소나이아지드의 일반적인 1일 용량, 즉 600mg 및 300 mg을 초과하는 용량이 필요할 수도 있다. 이러한 초과 용량에 다한 경험은 제한되어 있기 때문에, 최대 1일 용량을 초과하는 것이 필요한 것으로 보…
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 요약 · 정확한 복용법은 처방·약사 안내를 따르세요
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효능효과
성인 및 8세 이상 소아의 결핵 치료
용법용량
이 약은 주성분의 배합비율이 고정되어 있는 약제로서, 리팜피신 150 mg, 이소니아지드 75 mg, 피라진아미드 400 mg 및 에탐부톨 275 mg의 배합 비율이 개별 환자의 치료에 적합할 경우에만 사용하여야 한다. 1일 1회 식전 1시간에 아래와 같은 용량으로 투여한다. 필름정 수량 환자 체중(kg) 2 필름정 3 필름정 4 필름정 5 필름정 30-37* 38-54 55-70 ≥71** *튜비스정는 체중 30kg 이하의 환자들에게는 부적합하다. * 일반적으로, 고정된 용량의 배합제제로서 리팜피신이 함유된 필름정을 복용하는 대부분의 환자들은 1일 3정 또는 4정을 복용한다. 성인 결핵환자의 소수만이 체중 70kg 이상의 그룹으로 분류된다. 이들은 리팜피신과 이소나이아지드의 일반적인 1일 용량, 즉 600mg 및 300 mg을 초과하는 용량이 필요할 수도 있다. 이러한 초과 용량에 다한 경험은 제한되어 있기 때문에, 최대 1일 용량을 초과하는 것이 필요한 것으로 보이는 경우에는 투여시 환자들을 유의하여 관찰하여야 한다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 치료 중단 이후 치료의 재개 : 환자의 순응도를 포함한 그 어떠한 이유로 인해 복용을 일시적으로 중단한 경우, 리팜피신의 투약정도를 낮게 재조절 해야 하므로 리팜피신과 이소니아지드, 피라진아미드 및 에탐부톨염산염의 4가지 성분은 치료 재개 시에 각각 별도로 처방되어야 한다. 2) 중증의 급성 과민증의 발생 시 이 약의 사용을 즉각 중단해야 한다. 이러한 증상이 나타난 환자는 이 약으로 다시 치료 받아서는 안 된다. 3) 이 약을 투여하는 환자에서 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응(DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성표피괴사융해증(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP)과 같은 중증피부이상반응(SCAR)을 포함하는 전신성 과민반응이 발생할 수 있다. 과민반응의 증상 및 징후로는 발열, 발진, 두드러기, 혈관부종, 저혈압, 급성 기관지연축, 결막염, 혈소판감소증, 호중구감소증, 간 전이효소 상승 또는 독감유사증후군(flu-like syndrome)(쇠약, 피로, 근육통증, 오심, 구토, 두통, 오한, 통증, 가려움, 땀, 현기증, 숨가쁨, 가슴통증, 기침, 실신, 심계항진)이 포함된다. 이러한 반응은 중증일 수 있으며 DRESS증후군은 치명적일 수 있다. 발열, 림프절병증, 또는 실험실 검사 이상(호산구증가증, 간 이상)과 같은 과민반응이 나타날 수 있고 발진은 뚜렷하게 나타나지 않을 수 있다. 이 약을 투여한 환자의 과민반응 증상 및 징후를 모니터링 해야 한다. 해당 징후 및 증상이 발생할 시, 이 약의 투여를 중단하고 보조요법을 시행해야한다. 4) 리팜피신, 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨염산염 중 어느 한 가지만으로도 간기능 장애, 간염 및 중증의 간 손상을 유발할 수 있으며, 사망에까지 이를 수도 있다. 네가지 성분의 동시 사용은 이러한 증상의 발생 빈도를 높일 수 있다. 따라서 환자에게 유의사항을 알려주어야 하며, 엄격한 의학적 관찰이 꼭 필요하다. 간기능(특히 혈청 glutamic pyruvic transaminase(SGPT)와 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT))은 치료 시작 전 및 치료를 시작한 이후 2-4주마다 검사하여야 한다. 간세포 손상의 증상이 나타나는 경우, 약의 복용을 중단하여야 한다. 빌리루빈이나 아미노기전이효소(transaminase) 농도가 약간 상승한다는 단독 기록만으로 치료의 중단을 결정하기 보다는, 수치의 경향에 주의하면서 반복 테스트한 후 환자의 임상 상태와 함께 고려하여 결정해야 한다. 그리고 어떠한 경우에도 간염의 초기 증상(예: 피로감, 무력감, 불쾌감, 식욕 상실, 오심 및 구토) 및 황달이나 대변의 색 변화와 같은 후기 증상에 유의하여야 하며, 이러한 증상이 나타나는 경우 즉각 의사의 진료를 받도록 당부하여야 한다 5) 이 약은 피라진아미드를 함유하므로, 이 약으로 치료를 시작하는 환자는 기본 혈청 뇨산 기준치와 간기능을 측정해야 한다. 간질환 병력이 있는 환자나 간염과 관계있는 약물로 인해 위험이 증가할 수 있는 환자(예: 알콜중독자)에는 관심을 기울여야 한다. 피라진아미드를 함유하고 있으므로 이 약의 복용시 급성 통풍성 관절염과 관련된 고뇨산혈증이 발생하거나 간세포 손상의 징후가 보이면 복용을 중단해야 한다. 급성 통풍성 관절염이 간기능 저하 없이 발생하면 피라진아미드를 포함하지 않은 처방으로 변경해야 한다. 6) 체중이 30 kg 미만 또는 8세 미만의 소아환자에게는 권장되지 않는다 7) 이 약은 리팜피신, 이소니아짓, 피라진아미드 및 에탐부톨염산염의 배합비율이 고정되어 있으므로 해당 성분 중 용량 조절이 필요한 경우 각각 별도로 처방되어야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 리팜피신 이소니아지드, 피라진아미드, 에탐부톨 염산염이나 다른 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 중증의 간장애 환자 및 급성 간염의 기왕력(급성 간질환, 황달, 말초신경염, 통풍, 포르피린증, 지속성 안질환 및 시신경 손상. 크레아티닌 클리어런스가 30 ml/min 미만)이 있는 환자 3) 보리코나졸, 프로테아제 억제인자, 할로탄과의 병용 4) 이소니아지드의 아세틸화 속도가 빠르거나 느린 환자는 이소니아지드의 용량 조절을 보다 용이하게 하기 위해 4가지 성분을 별도로 처방받아야 한다. 5) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30ml/min) 6) 포르피린증 환자 7) 고요산혈증환자, 급성 통풍 환자 8) 임부 9) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자 10) 프라지콴텔의 치료적 유효 혈중농도에 도달하지 못할 수도 있으므로 프라지콴텔 투여 환자에게 이 약은 금지됨. 프라지콴텔로 즉각 치료가 필요한 이 약 투여 환자에 대해 대체 약제가 고려되어야 한다. 그러나 프라지콴텔 치료가 필요한 경우 이 약은 프라지콴텔 투여 4주 전에 중단되어야 한다. 그 후 이 약 치료는 프라지콴텔 치료 완료 1일 후에 개시될 수 있다. 11) 카보테그라비르 투여 환자에게 이 약은 투여하면 안된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것 1) 아래의 위험 인자를 가진 환자의 경우 ① 간 질환 환자 ② 간 기능장애를 유발하는 약제를 병용하는 경우 ③ 고령자 ④ 만성 알코올 섭취 또는 알코올 과다 섭취 환자 ⑤ 영양실조환자 ⑥ 흑인 여성 또는 남미 여성. 2) 당뇨병 환자(당뇨병 관리가 어려워질 수 있다.) 3) 신장애(크레아티닌 클리어런스 30-60 ml/min) 4. 이상반응 - 빈도 정의 매우 잦음: ≥1/10, 잦음: ≥1/100 / <1/10, 가끔: ≥1/1,000 / <1/100, 드묾: ≥1/10,000 / <1/1,000 매우 드묾: <1/10,000. 1) 리팜피신의 원하지 않은 부작용 * 매일 규칙적인 치료 또는 간헐적인 치료 동안에 나타날 수 있는 리팜피신의 원하지 않은 부작용 - 혈관 및 림프계 드묾 : 일과성 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 감소증 및 혈소판 감소성 자반증이 매일 규칙적인 치료 시보다 간헐적인 치료 시에 더 빈번하게 나타날 수 있지만, 이러한 발병은 매우 드물다. 개별적으로는 무과립구증이 보고되었다. 혈소판 감소성 자반증의 발병에도 불구하고 치료를 계속할 경우, 중증의 합병증(뇌출혈, 사망), 용혈, 급성 용혈성 빈혈, 파종성 혈관 내 응고장애로 이어질 수 있다. 비타민 K 의존성 응고 장애(프로트롬빈 시간의 비정상적인 연장이나 비타민 K 의존성 응고 인자 감소)가 나타날 수 있다. - 내분비 이상 드묾 : 월경 장애(극단적인 경우 무월경); 애디슨 환자의 경우 공황 유발 칼슘 수치 및 인산염 수치는 낮아질 수 있으며, 파라토르몬의 분비가 증가한다. - 신경계 잦음 : 피로, 경면, 두통, 혼몽, 현기증. 드묾 : 실조증, 정신적 착란, 근육 약화, 시각 장애. - 눈 잦음 : 안구 충혈., 드묾: 삼출성 결막염. - 위장관계 이상 잦음 : 식욕 부진, 오심, 복통, 헛배부름. 드묾 : 구토 또는 설사, 개별적으로 미란성 위염 및 위막성 대장염의 발병. - 간 및 담낭 잦음 : 무증상성 간효소 증가. 드묾 : 생명을 위협하는 간 반응(예: 급성 전신 감염)을 포함한 간염 또는 황달, 매우 드물게는(<0.01%) 사망에 이른다(아이소나이아지드 또는 피라진아미드와 같이 리팜피신과 배합되는 약제의 간 독성 효과 또한 고려하여야 한다), 포르피린증의 발병. - 피부 잦음 : 열감, 피부 발진을 수반 또는 비수반한 소양증, 심마진. 드묾 : 예를 들어 박리성 피부염, 라이엘 증후군, 유천포창 반응 등의 중증의 피부 반응. - 신장 및 요로 드묾 : BUN(혈중 요소 질소)의 증가 및 혈청 요산 수치의 증가가 보고되었다. 혈색소뇨증, 혈뇨, 간질성 신염, 신부전 및 급성 신장 기능장애가 확인되었다. - 과민반응 빈도불명 : DRESS증후군(호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응), 급성전신성발진성농포증(AGEP) - 호흡계 빈도불명 : 간질성폐질환, 폐염증, 과민성폐염증, 호산구성폐렴, 폐침습, 기질성폐렴, 호흡부전, 폐섬유증, 급성호흡곤란증후군을 포함하나 이에 국한되지 않는 폐독성이 보고되었다. - 기타 잦음 : 체액 및 소변, 객담, 눈물, 대변, 타액, 치아 및 땀이 붉게 변한다. 소프트 콘택트렌즈의 경우에는 영구 변색이 있을 수 있다. 치아 변색은 영구적일 수 있다. 빈도불명 : 기이한 약물 반응(Paradoxical drug reaction) * 간헐적인 치료 또는 일시적인 중단 후 치료 재개 시 나타날 수 있는 리팜피신의 원하지 않은 부작용 리팜피신을 날마다 복용하지 않는 환자 또는 리팜피신을 이용한 치료를 일시적으로 중단하였다가 다시 시작하는 환자의 경우에는 아마도 면역 병리학적인 이유에서 유행성 감기와 유사한 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상으로는 고열, 오한, 두통, 현기증 및 골격근의 통증이 있다. 드물게는 이러한 "플루 유사 증후군"에 따라 혈소판 감소증, 자반증, 호흡 장애, 천식과 유사한 발작, 용혈성 빈혈, 쇼크 및 급성 신장 기능이상이 나타날 수 있다. 이러한 중증의 합병증은 "플루 유사 증후군"의 사전 증상 없이 갑자기 나타날 수도 있으며, 특히 일시적인 치료 중단 후에 다시 치료를 시작할 경우 또는 일주일에 1회만 고용량으로(≥25 mg/kg) 리팜피신을 처방할 경우에 주로 나타난다. 2) 이소니아지드의 원하지 않은 부작용 - 혈관 및 림프계 드묾 : 무과립구증, 호산구 증가증, 혈소판 감소증, (철적모구성) 빈혈, 임파선염. - 면역계 잦음 : 약제에 의한 고열과 같은 알러지성 및 기타 반응. 드묾 : 류마티스 증후군과 같은 알러지성 반응, 홍반성 낭창과 유사한 증상, 혈관염. - 내분비 이상 드묾 : 여유증(여성형 유방증). - 신진대사 및 영양 장애 드묾 : 펠라그라, 고혈당증 및 대사성 산증. - 정신 이상 드묾 : 정신병. - 신경계 잦음 : 흔히 발 및 손의 지각이상에서부터 시작되는 말초신경염(용량에 따라 다르며, 영영결핍 환자와 알코올 중독자 및 당뇨병 환자에게서 자주 발병). 드묾 : 경련, 현기증, 혼몽, 두통, 독성 뇌증. 고용량 적용 시 뇌전증 환자의 발작 빈도를 높일 수 있다. 또한, 평행장애, 운동실조, 기도진전, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등의 소뇌장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 소뇌장애가 확인되는 경우에는 투여를 중지한다. - 눈 드묾 : 시신경 손상. - 위장관계 이상 잦음 : 오심, 구토, 상복부 통증, 구강 건조증, 속쓰림. 빈도불명 : 췌장염 - 간 및 담낭 잦음 : 간 기능 이상(일반적으로 혈청-트랜스아미나제 수치의 경미한 인상 및 일시적 인상). 가장 잦은 전구 증상으로는 식욕 부진, 오심, 구토, 피로감, 불쾌감 및 현기증이 있다. 진행성 간 손상의 빈도는 연령이 높아지면서 함께 증가한다. 이러한 간 손상은 20세 미만 환자의 경우에는 드물지만, 50세 이상 환자의 경우에는 발병 빈도가 3%까지 이른다. 드묾 : 간염, 중증 간염, 경우에 따라서는 사망에까지 이른다. - 신장 및 요로 드묾 : 배뇨 장애. - 과민반응 빈도불명 : 독성표피괴사용해, 드레스증후군 3) 피라진아미드의 원하지 않은 부작용 - 혈관 및 림프계 드묾 : 혈소판 감소증, 철적모구성 빈혈, 원하지 않은 혈액응고에의 영향. - 면역계 잦음 : 경미한 관절염 및 근육통과 같은 알러지성 및 기타 반응. 드묾 : 피부발진과 같은 알러지성 및 기타 반응, 광민감증, 심마진, 소양증, 고열 및 포르피린증. 매우 드묾 : 혈관 부종. 빈도불명 : DRESS증후군(호산구증가와 전신증상을 동반한 약물 반응) - 위장관계 이상 잦음 : 오심, 구토, 식욕 부진. 드묾 : 소화성 궤양의 악화. - 간 및 담낭 잦음 : 치료 초기 단계에서 혈청-트란스아미나제 수치의 완만한 인상 및 일시적 인상. 드묾 : 간염, 중증 간 독성이 용량에 따라 나타난다. 간 비대, 황달 및 사망으로까지 이어지는 급성 황색 간 위축. - 신장 및 요로 잦음 : 고뇨산혈증 (흔히 무증상성), 치료가 필요한 통풍. 드묾 : 간질성 신염, 배뇨통. 4) 에탐부톨염산염의 원하지 않은 부작용 - 혈관 및 림프계 드묾 : 백혈구 감소증, 호중구 감소…
음식·영양제와 같이 먹을 때
술
약물동력학적 상호작용(Pharmacodynamic Interactions) : 매일하는 알코올 섭취는 이소니아지드에 의한 간염의 높은 유발률과 관련이 있을 수 있다.
만성 알코올 섭취 또는 알코올 과다 섭취 환자
식사·기름진 음식
이 약은 이소니아지드를 함유하고 있으므로 1일 용량은 제산제 복용 또는 음식물 섭취 최소한 1시간 전 공복에 투약되어야 한다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 653102670
- 일반명코드
- 519500ATB
- 품목기준코드
- 201206793
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2019.11.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 타원형의 양쪽이 볼록한 오렌지색의 필름코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요