(주)비씨월드제약 · 에피네프린타르타르산염 0.3mg(1mg/mL) · 주사제
상한금액 (1펜)
60,403원
30일치 본인부담 (하루 1펜, 성인)
약 543,627원
다음에 의한 중증 급성 알레르기 반응(아나필락시스)의 응급처치 - 곤충 침에 쏘이거나 또는 물림 - 음식물, 약물, 기타 항원 - 특발성 또는 운동-유도 아나필락시스
1. 체중이 15 ~ 30 kg인 환자 일반적인 투여용량은 150마이크로그램이다. 용량 150마이크로그램은 체중 15 kg미만 소아에서 권장되지 않는다(생명을 위협하는 상황이거나 의사의 권장사항일 경우는 제외). 2. 체중이 30 kg 초과인 환자 일반적인 투여용량은 300마이크로그램이다. 30 kg 초과의 소아 및 청소년은 300마이크로그램 용량을 투여하여야 한다. 성인의 경우 알레르기 반응 치료에 1회 이상 투여될 수 있다. 아나필락시스 증상이 관찰되는 즉시 초기 투여용량을 주사한다. 유효 투여용량은 0.005 - 0.01 mg/kg의 범위가 일반적이지만, 경우에 따라 고용량의 투여가 요구될 수 있다. 임상적 개선증상이 없거나 악화되었을 경우, 첫 번째 투여 5~15분 후 두 번째 이 약을 투여할 수 있다. 따라서 휴대해야 하는 환자들에게 항상 이 약을 2개 처방하는 것이 권장된다. 3. 투여 방법 이 약은 펜처럼 쉽게 사용 가능하도록 사전 충전으로 설계된 단독요법의 근육주사…
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 요약 · 정확한 복용법은 처방·약사 안내를 따르세요
다음에 의한 중증 급성 알레르기 반응(아나필락시스)의 응급처치 - 곤충 침에 쏘이거나 또는 물림 - 음식물, 약물, 기타 항원 - 특발성 또는 운동-유도 아나필락시스
1. 체중이 15 ~ 30 kg인 환자 일반적인 투여용량은 150마이크로그램이다. 용량 150마이크로그램은 체중 15 kg미만 소아에서 권장되지 않는다(생명을 위협하는 상황이거나 의사의 권장사항일 경우는 제외). 2. 체중이 30 kg 초과인 환자 일반적인 투여용량은 300마이크로그램이다. 30 kg 초과의 소아 및 청소년은 300마이크로그램 용량을 투여하여야 한다. 성인의 경우 알레르기 반응 치료에 1회 이상 투여될 수 있다. 아나필락시스 증상이 관찰되는 즉시 초기 투여용량을 주사한다. 유효 투여용량은 0.005 - 0.01 mg/kg의 범위가 일반적이지만, 경우에 따라 고용량의 투여가 요구될 수 있다. 임상적 개선증상이 없거나 악화되었을 경우, 첫 번째 투여 5~15분 후 두 번째 이 약을 투여할 수 있다. 따라서 휴대해야 하는 환자들에게 항상 이 약을 2개 처방하는 것이 권장된다. 3. 투여 방법 이 약은 펜처럼 쉽게 사용 가능하도록 사전 충전으로 설계된 단독요법의 근육주사제이다. 이 약을 허벅지 바깥쪽 근육에 주사한다. 옷을 통과하거나 직접 피부를 통해 주입 가능하며, 주사부위를 마사지하여 약물 흡수를 촉진하는 것이 좋다. 사용방법 환자/보호자는 이 약을 사용 할 때 다음을 숙지해야 한다. - 아나필락시스에 의한 경우는 증상이 개선되더라도 구급차와 의료지원을 요청한다. - 의식이 있는 환자는 평평한 곳에 발을 높게 두어 눕히고, 호흡이 어려운 환자는 앉도록 한다. 의식이 없는 환자는 기도가 막히지 않도록 회복자세(Recovery position)를 취하여 눕힌다. - 의료지원이 도착할 때까지 환자는 가능하면 다른 사람과 함께 남아있어야 한다.
1. 경고 1) 이 약에 함유된 메타중아황산나트륨(Sodium metabisulphite)는 드물게 아나필락시스 반응 및 기관지 경련을 포함하는 과민 반응이 나타날 수 있으며, 특히 천식 병력과 같이 감수성이 큰 환자에 위험이 증가 될 수 있으므로 의사의 지시에 따른다. 2) 사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다. 이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다. 3) 아나필락시스 발생에 대한 면밀한 모니터링 관찰 및 필요 시 추가적인 치료를 받기 위하여 이 약의 첫 번째 용량 투여 후 즉시 구급차를 요청하고 응급의료지원을 받을 수 있도록 교육되어야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 알레르기 반응으로 인한 응급상황에서 이 약 사용의 절대적인 금기사항은 없다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈액량 부족으로 인한 저혈압 환자(혈액량 대치 요법이 완료될 때까지 관상 및 뇌동맥 관류를 유지하기 위한 긴급상황 제외) 2) 고혈압 (혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다), 협심증, 폐쇄성 심근증, 동맥경화 등 심혈관계 환자 3) 갑상선기능항진증 환자(심한 두통, 눈부심 등을 수반하는 현저한 혈압상승이 나타날 수 있다) 4) 크롬친화성 세포종 환자 5) 눈에 압력이 증가하는 경우(협우각녹내장 환자) 6) 중증 신장애 환자 7) 폐성심 환자 8) 부정맥 환자(발작성 빈맥 등) 9) 잔뇨 형성이 수반되는 전립선 선종환자 10) 고칼슘혈증 환자 11) 저칼륨혈증 환자 12) 당뇨병 환자 13) 파킨슨병 환자(일시적으로 증상이 악화될 수 있다) 14) 고령자, 임신부 15) 15kg 미만의 어린이(생명을 위협하는 상황, 의료인의 권고 하에 사용할 경우에만 사용한다.) 4. 이상반응 에피네프린의 알파 및 베타 수용체 활성과 관련된 부작용은 심혈관계 부작용 뿐만 아니라 중추 신경계의 부작용을 포함한다. 다음 표는 3건의 임상시험과 시판 후 조사결과에 기초하며, 빈도는 알려지지 않았다. 기관 약물이상반응 대사 및 영양계*** 고혈당증, 저칼륨혈증, 대사성 산증 신경계 떨림, 어지러움, 두통, 감각이상, 감각저하 심장계 심계항진, 빈맥, 협심증, 부정맥, 스트레스성 심근증, 실신, 심근허혈 혈관계 말초허혈증*, 혈압 상승**, 급격한 혈압상승에서 야기된 뇌출혈 소화기계 구역, 구토, 구강건조증 근골격계 및 결합조직 근경축 전신 및 투여 부위 이상 주입 부위반응*, 무력증, 다한증, 흉통 * 손가락과 손에 실수로 투여하였을 경우 주입부위에 멍, 통증, 출혈, 종창과 같은 국소 반응 및 주입 부위 냉감, 창백, 감각이상, 감각저하를 포함하는 말초허혈증의 국소 증상을 일으킬 수 있다. 대퇴에 에피네프린 주사 후, 괴사성 근막염 및 클로스트리듐에 의한 근괴사(가스 괴저)와 같은 중증 피부 및 연조직 감염 사례가 드문 빈도로 보고되었다. ** 시판 후 조사에서 고혈압, 고혈압위기가 1건씩 보고되었다. *** 아드레날린은 아드레날린 수용체 활성화를 통해 고혈당증, 저칼륨혈증, 대사성 산증을 포함한 다양한 효과를 일으킨다. 이 효과는 아드레날린 자가주사 시에는 보고되지 않았다. 선별된 약물이상반응에 대한 설명 이 약은 드물게 아나필락시스 증상과 기관지경련을 포함하는 과민반응을 일으킬 수도 있는 메타중아황산나트륨을 포함하고 있다. 5. 일반적 주의 1) 손이나 발에 실수로 주입하였을 경우, 말초허혈은 주변부위의 혈관수축으로 인한 혈액순환의 감소를 야기할 수 있다. 2) 이 약을 처방 받은 모든 환자는 사용 및 관리의 올바른 방법에 대해서 철저하게 이해하여야 한다. 긴급상황 시 즉각적이며 올바른 사용을 위해 주변사람들을 교육하는 것이 필요하다. 3) 환자는 정기적으로 이 약이 즉시 사용할 수 있는 범위 내에 있는지를 확인하고 사용기한 내에 교체 할 수 있도록 해야 한다. 4) 이 약은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향이 없으나, 아나필락시 반응 후 운전 또는 기계조작을 하는 것은 권장되지 않는다. 5) 주입 중에는 열상의 위험을 줄이기 위해 움직이지 않도록 하고, 주입 전 다리가 움직이지 않게 고정되었는지 확인한다. 6) 피하지방층이 두꺼운 환자는 피하조직으로 투여될 위험이 있으며, 에피네프린 흡수를 늦추어 최적의 효과가 나타나지 않을 수 있다. 이 경우 두 번째 투여가 필요할 수 있다. 6. 상호작용 1) 강심배당체(디기탈리스, 퀴니딘 등), 이뇨제, 항부정맥제(디곡신 등) 복용 중 에피네프린 병용투여시 심장 부정맥(이소성 부정맥, 심실세동 등) 발생 여부에 대해 주의한다. 2) 에피네프린의 효과는 삼환계 항우울제, 모노아민옥시다제억제제 (MAO-inhibitors) 및 카테콜-O-메탈전이 효소억제제(COMT-inhibitors), 독사푸람, 클로니딘, 갑상선호르몬(레보티록신나트륨 등), 테오필린, 옥시토신, 부교감신경억제제, 특정 항히스타민제(디펜히드라민, 클로르페니라민, 트리펠렌아민), 레보도파 및 알코올에 의해 증가될 수 있다. 3) 에피네프린은 인슐린의 분비를 억제시키므로, 혈당 수준을 증가시킨다. 에피네프린을 처방 받은 당뇨병 환자는 인슐린 또는 경구 혈당 강하제들의 투여량 증가가 필요할 수 있다. 4) 부교감신경흥분제뿐만 아니라 알파와 베타차단 약물의 병용투여에 의해 에피네프린의 알파- 및 베타- 자극 효과를 억제 할 수 있다. 5) 이뇨제, 혈관확장제 및 항고혈압제는 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 6) 칼륨 고갈성 이뇨제, 코르티코스테로이드, 테오필린은 저칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 주의한다. 7) 맥각 알칼로이드제는 이 약의 승압 효과를 반전시킬 수 있으므로 주의한다. 7. 임부 및 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 : 임신 중 아나필락시스의 치료에 대한 임상 경험은 제한적이다. 임부 또는 임신 가능성이 여성에게는 치료 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여한다. 2) 에피네프린은 자연 자궁수축 또는 옥시토신 유도 자궁수축을 억제하여 분만 제2기를 연장시킬 수 있다. 분만 제2기에 에피네프린 사용을 피한다. 자궁 수축이 감소할 정도로 투여하면 출혈을 동반한 자궁근육무력증 기간이 연장될 수 있다. 3) 수유부 : 수유중인 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 4) 고령자: 과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다. 8. 과량투여시의 처치 과다복용 또는 에피네프린의 실수로 혈관 내 주입되었을 경우 혈압의 급격한 상승으로 인한 뇌출혈 및 심실부정맥이 발생할 수 있다. 심근허혈 및 괴사뿐 만 아니라 신장애가 발생 할 수 있다. 심장자극과 말초혈관 수축으로 인한 폐부종으로 사망한 사례보고가 있다. 폐부종은 펜톨라민 (phentolamine) 등의 알파-차단제로, 부정맥은 베타-차단제로 치료할 수 있다. 9. 적용상의 주의 사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다. 이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다. 10. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이 손이 닿지 않는 보이지 않는 곳에 보관한다. 2) 박스에 명시되어 있는 사용기간 이후에 이 약을 사용하지 않는다. 3) 25 ℃ 이하 보관하며, 냉동보관 하지 않는다. 4) 내용액 확인 창을 통해 유리카트리지 내용액이 투명한 무색인지 수시로 확인한다. 사용기간 경과되기 이전에 의해 새것으로 교체해야 한다. 내용액이 변색되거나 침전물(고체 입자)이 있을 경우 사용하지 않는다. 5) 폐수 또는 가정용 쓰레기를 통해 약을 버리지 않는다. 더 이상 사용하지 않는 약을 버려야 할 때는 약사에게 문의한다. 6) 환자나 보호자가 휴대하거나 보관 중에 이 약을 보호하기 위해 플라스틱 휴대용기에 제공된다. 이 약을 사용하거나 제품 검사를 할 때 휴대용기에서 빼낸다. 제품 검사 이후에는 다시 휴대용기에 보관한다.
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요
해당 없음
해당 없음
이 약과 고른 약을 병용금기·주의·효능 겹침·음식 주의로 확인해요. 3개 이상은 먹는 약 점검을 쓰세요.
식품의약품안전처 DUR 품목·성분정보