전문의약품항암제내복
라핀나캡슐75밀리그램(다브라페닙메실산염)
한국노바티스(주) · 다브라페닙메실산염(미분화) 75mg · 경질캡슐제
상한금액 (1캡슐)
34,944원
30일치 본인부담 (하루 1캡슐, 성인)
약 314,496원
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어디에 쓰나요
1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 - BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용투여 - BRAF V600E 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에 단독투여 2. 흑색종의 보조요법 BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 III기 흑색종 환자의 완전 절제 수술 후 보조요법에서 트라메티닙과 병용투여 3. 전이성 비소세포폐암 - BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용투여 4. 수술이 불가능하거나 전이성인 고형암 BRAF V600E 변이가 확인된, 수술이 불가능하거나 전이성인, 기존 치료제 이후 진행되었고 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는, 6세 이상 소아 및 성인 고형암(결장직장암 제외) 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용 투여
어떻게 먹나요
이 약은 항암제 사용경험이 있는 자격이 있는 의사에 의해 투여되어야 한다. 이 약을 투여받기 전에 환자들은 검증된 시험법을 통하여 BRAF V600E 또는 V600K 변이를 확인받아야 한다. 임상시험 시 사용한 진단방법은 ‘사용상의 주의사항 3. 일반적 주의’를 참고한다. 결장직장암 또는 BRAF 야생형 고형암 환자에게 이 약 단독투여 혹은 이 약과 트라메티닙을 병용투여하면 안된다. 이 약을 트라메티닙과 병용할 때, 트라메티닙의 처방정보를 확인한다. ● 권장용량 성인 환자 성인환자에서 이 약의 권장용량은 단독투여/병용투여 모두 체중과 상관 없이 150mg 1일 2회이다 (1일 총 용량 300mg에 해당). 이 약의 권장 용량 감량은 표1에 나타냈다. 이 약의 단독요법 또는 병용요법으로 50mg 1일 2회 미만으로의 용량조절은 권장되지 않는다. 표 1: 이 약의 권장 용량감량 단계 용량단계 이 약의 용량 단독투여 또는 트라메티닙과 병용할 때 시작용량 150mg 1일 2…
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 요약 · 정확한 복용법은 처방·약사 안내를 따르세요
허가 원문 보기
효능효과
1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 - BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용투여 - BRAF V600E 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에 단독투여 2. 흑색종의 보조요법 BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 III기 흑색종 환자의 완전 절제 수술 후 보조요법에서 트라메티닙과 병용투여 3. 전이성 비소세포폐암 - BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 비소세포폐암 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용투여 4. 수술이 불가능하거나 전이성인 고형암 BRAF V600E 변이가 확인된, 수술이 불가능하거나 전이성인, 기존 치료제 이후 진행되었고 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는, 6세 이상 소아 및 성인 고형암(결장직장암 제외) 환자의 치료에서 트라메티닙과 병용 투여
용법용량
이 약은 항암제 사용경험이 있는 자격이 있는 의사에 의해 투여되어야 한다. 이 약을 투여받기 전에 환자들은 검증된 시험법을 통하여 BRAF V600E 또는 V600K 변이를 확인받아야 한다. 임상시험 시 사용한 진단방법은 ‘사용상의 주의사항 3. 일반적 주의’를 참고한다. 결장직장암 또는 BRAF 야생형 고형암 환자에게 이 약 단독투여 혹은 이 약과 트라메티닙을 병용투여하면 안된다. 이 약을 트라메티닙과 병용할 때, 트라메티닙의 처방정보를 확인한다. ● 권장용량 성인 환자 성인환자에서 이 약의 권장용량은 단독투여/병용투여 모두 체중과 상관 없이 150mg 1일 2회이다 (1일 총 용량 300mg에 해당). 이 약의 권장 용량 감량은 표1에 나타냈다. 이 약의 단독요법 또는 병용요법으로 50mg 1일 2회 미만으로의 용량조절은 권장되지 않는다. 표 1: 이 약의 권장 용량감량 단계 용량단계 이 약의 용량 단독투여 또는 트라메티닙과 병용할 때 시작용량 150mg 1일 2회 1차 감량 100mg 1일 2회 2차 감량 75mg 1일 2회 3차 감량 50mg 1일 2회 이후 감량 50mg 1일 2회에 내약성을 보이지 않을 때 영구 투여중단 * 트라메티닙의 더 상세한 용량조절과 투여방법, 그리고 단독투여에 대한 내용은 트라메티닙의 제품설명서를 참조한다. 소아 환자 체중이 26kg 이상인 소아환자에서 이 약의 권장 용량은 체중에 기반한다 (표2. 참조). 체중이 26kg 미만의 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 표 2. 소아 환자에서 체중 기반의 권장 용량 체중 권장 용량 26 – 37kg 75mg 1일 2회 경구투여 38 – 50kg 100mg 1일 2회 경구투여 51kg 이상 150mg 1일 2회 경구투여 소아 환자에서의 권장 용량 감량은 표3에 나타냈다. 표3. 소아 환자에서의 권장 용량 감량 용량 감량 권장 용량 75mg 1일 2회 경구투여 100mg 1일 2회 경구투여 150mg 1일 2회 경구투여 1차 감량 50mg 1일 2회 경구투여 75mg 1일 2회 경구투여 100mg 1일 2회 경구투여 2차 감량 - 50mg 1일 2회 경구투여 75mg 1일 2회 경구투여 3차 감량 - - 50mg 1일 2회 경구투여 3차 감량 용량 또는 이 약 50mg 1일 2회 투여에 내약성을 나타내지 못하는 경우 투여를 영구 중단한다. ● 투여기간 환자에게 더 이상 이익이 없거나 허용할 수 없는 독성이 나타나지 않는 한 투여를 계속하도록 권장된다. 흑색종 보조요법의 경우 투여 기간은 최대 1년으로 제한된다. ● 복용을 잊었을 경우 복용하는 것을 잊었을 경우, 다음 투약 때까지 6시간 미만이면, 복용해서는 안 된다. ● 복용 방법 다브라페닙은 식사 전 최소 1시간이나 식사 후 최소 2시간에 복용하여야 하며, 약 12시간의 투여 간격을 두어야 한다. 이 약은 환자의 순응도를 높이기 위하여 매일 비슷한 시간에 복용해야 한다. 이 약을 복용한 후 구토한 경우에는 재복용 하지 않고 다음 투여 일정에 따라서 복용한다. 이 약 캡슐은 물과 함께 통째로 삼킨다. 캡슐을 씹거나 부수어서는 안되며, 다브라페닙의 화학적 불안정성으로 인하여 음식 또는 액체와 함께 섞어서는 안된다. 이 약과 트라메티닙을 병용할 때, 트라메티닙은 매일 같은 시간에 이 약의 아침 또는 저녁 투약 시에 1일 1회 동시에 투여한다. ● 용량 조절 단독요법 또는 트라메티닙과 병용시 이상반응을 관리하기 위해 투여중지 (interruption), 용량감소, 투여중단 (discontinuation)이 필요할 수 있다 (표 1, 표 3 및 표 4 참조). 피부 편평세포암종 (cuSCC) 또는 새로운 원발 흑색종 이상반응에 대해서는 용량조절이나 투여중지가 권장되지 않는다 (사용상 주의사항 2.2.항 참조). 이상반응에 따른 용량조절은 표4에 제시되어 있다. 환자의 이상반응이 효과적으로 관리되는 경우, 감량 때와 동일한 용량 단계에 따라 용량을 다시 증가시키는 것을 고려할 수 있다. 용량은 150mg 1일 2회를 초과하여서는 안된다. 표 4: 이상반응에 따른 이 약의 용량조절 이상반응a 이 약b 열성 약물반응 ⦁ 38℃~40℃의 발열 (재발의 경우 첫 증상 시) 발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 동일하거나 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 40℃를 넘는 발열 ⦁ 경직, 저혈압, 탈수 또는 신부전의 합병증을 동반한 발열 ⦁ 발열이 해소될 때까지 이 약 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 또는 ⦁ 이 약 투여를 영구 중단한다. 피부 ⦁ 불내성의 2등급 피부독성 ⦁ 3 또는 4등급 피부독성 이 약의 투여를 3주까지 중지한다. ⦁ 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. 심장 ⦁ 유증상, 울혈성 심부전 ⦁ LVEF가 기저치 대비 20% 이상 절대 감소하고 의료기관의 LLN 미만 이 약의 투여를 중지하고, 개선되면 동일 용량으로 투여를 재개한다. 정맥 혈전색전증 ⦁ 생명을 위협하는 폐색전증 이 약의 투여를 영구 중단한다. 눈 독성 ⦁ 홍채염과 홍채섬모체염을 포함한 포도막염 안구 치료에 반응하지 않는 경증 또는 중등증의 포도막염 또는 중증의 포도막염의 경우 다브라페닙 투여를 6주까지 중지한다. ⦁ 0~1등급으로 개선되면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. 기타 ⦁ 불내성의 2등급 이상반응 ⦁ 어떤 것이든 3등급의 이상반응 이 약의 투여를 중지한다. ⦁ 0~1등급으로 개선되면 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. ⦁ 개선되지 않으면 투여를 영구 중단한다. ⦁ 4등급의 이상반응이 처음 발생한 경우 ⦁ 이상반응이 0~1등급으로 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다. 그 다음 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 또는 ⦁ 투여를 영구 중단한다. ⦁ 어떤 것이든 4등급의 이상반응이 재발한 경우 이 약 투여를 영구 중단한다. a: 이상반응에 대한 공통용어 기준 (Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따름 b: 이 약의 권장 용량 감량은 표 1, 표3을 참조 * 트라메티닙과 병용하는 경우 트라메티닙에 대한 허가사항 전문을 참조한다. 다음의 이상반응에 따른 병용투여하는 트라메티닙의 용량조절시, 이 약의 용량조절은 권장되지 않는다: 망막색소상피박리, 망막정맥폐쇄, 간질성 폐질환/폐염증, 단순 심부정맥혈전증 또는 폐색전증 이상반응이 1등급 또는 2등급 (견딜만함)일 때 투여를 지속하고 임상적 지시대로 모니터링 한다. RAS 돌연변이 양성 비-피부 악성종양 이상반응 발생 시 다브라페닙의 투여를 영구 중단해야 한다 (사용상 주의사항 2.4)항 참조). 발열 관리 : 환자의 체온이 38℃ 이상인 경우에는 이 약(병용요법일 때는 이 약과 트라메티닙)의 투여를 중지한다. 재발한 경우에는 발열의 첫 증상 시에 치료를 중지할 수 있다. 이부프로펜 혹은 아세트아미노펜(파라세타몰)과 같은 해열제로 치료가 시작되어야 한다. 해열제가 충분하지 않다면 경구용 부신피질스테로이드(corticosteroid)의 투여를 고려한다. 환자의 감염 징후 및 증상을 평가해야 한다(사용상 주의사항 2.1) 및 3.2)항 참조). 최소 24시간동안 증상이 없을 때, 아래에 따라 이 약(병용요법의 경우 이 약과 트라메티닙)의 투여를 재개한다. (1) 동일한 용량으로 재개 (2) 또는, 발열이 반복되거나 탈수, 저혈압, 신부전 등을 포함한 다른 중증의 증상과 동반될 때, 표1, 3, 4에 따른 한 단계 감량한 용량으로 재개
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약의 주성분 및 다른 성분에 대해 과민반응이 있는 자 2. 이상반응 ● 안전성 프로파일 요약 1) 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 이 약 단독 투여: 안전성 프로파일은 5개의 단독 투여 임상연구(BRF113683(BREAK-3), BRF113929(BREAK-MB), BRF113710(BREAK-2), BRF113220, BRF112680) 자료를 기초로 하고 있으며, 578명의 환자를 포함하고 있다. 이 약을 투여한 환자의 약 30%가 6개월을 초과하여 투여 받았다. 보고된 가장 빈번하게 (≥15%) 발생한 이상반응(ADRs)은 과다각화증, 두통, 발열, 관절통, 피로, 오심, 유두종, 탈모, 발진, 구토였다. 이 약과 트라메티닙 병용 투여: 이 약과 트라메티닙을 병용 투여 했을 때의 안전성은 2개의 무작위배정된 3상 임상연구 자료를 기반으로 하고 있다. 보고된 가장 빈번하게(≥ 20%) 발생한 이상반응은 발열, 피로, 오심, 두통, 오한, 설사, 발진, 관절통, 고혈압, 구토, 말초부종, 기침이었다. 아래 표 1, 2에 각각 수술이 불가능하거나 전이성 흑색종 환자에서 이 약 단독 투여 또는 트라메티닙과 병용 투여 시 임상시험에서 보고된 이상반응이 MedDRA의 기관 분류 및 빈도별로 제시되어 있다. 빈도의 분류는 다음과 같다(CIOMS III); 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000) 표 1. 수술이 불가능하거나 전이성 흑색종 환자에서 이 약 단독 투여 시 임상 연구에서 보고된 이상반응 이상반응 빈도 분류 통합 안전성 자료 N=578 감염 및 침습 비인두염 흔하게 양성, 악성 및 분류되지 않은 종양(낭 및 폴립 포함) 유두종 매우 흔하게 연성섬유종(쥐젖), 피부 편평세포암, 기저세포암종, 지루각화증 흔하게 새로운 원발 흑색종 흔하지 않게 면역계 이상 과민반응 흔하지 않게 대사 및 영양 이상 식욕감퇴 매우 흔하게 저인산혈증, 고혈당증 흔하게 신경계 이상 두통 매우 흔하게 눈 이상 포도막염 흔하지 않게 호흡계, 흉부, 종격 이상 기침 매우 흔하게 위장관계 이상 오심, 구토, 설사 매우 흔하게 변비 흔하게 췌장염 흔하지 않게 피부 및 피하조직 이상 과다각화증, 탈모, 발진, 손발바닥 홍반성 감각이상 증후군 매우 흔하게 광선각화증, 피부병변, 피부건조, 홍반, 가려움, 광과민성1) 흔하게 지방층염 흔하지 않게 근골격계 및 결합조직 이상 관절통, 근육통, 사지 통증 매우 흔하게 신장 및 비뇨기 이상 신부전, 급성 신부전, 간질성 신염 흔하지 않게 전신 이상 및 투여부위 상태 발열, 피로, 오한, 무기력 매우 흔하게 인플루엔자 유사 증후군 흔하게 검사 LVEF(좌심실박출량) 감소 흔하게 QT 연장 흔하지 않게 1) 광과민성은 시판 후 조사에서도 보고되었다. 임상시험(BRF113683(BREAK-3), BRF113929(BREAK-MB), BRF113710(BREAK-2), BRF113220, BRF112680)에서 보고된 모든 사례는 1등급이었고, 용량 조절이 필요하지 않았다. 표2는 무작위배정된 이중맹검 3상 임상연구 MEK115306 (N=209)에서 이 약과 트라메티닙을 병용 투여할 때의 이상반응 및 MEK115306(N=209) 및 무작위 배정된 공개라벨 3상 임상연구 MEK116513 (N=350)의 통합 안전성 자료에서의 이상반응을 나타내고 있다. 표2. 수술이 불가능하거나 전이성 흑색종 환자에서 이 약과 트라메티닙 병용 투여 시 임상 연구에서 보고된 이상반응 이상반응 빈도 분류 MEK115306(COMBI-d) N=209 MEK115306(COMBI-d)+ MEK116513(COMBI-v) 통합 안전성 자료 N=559 감염 및 침습 요로감염증 매우 흔하게 흔하게 비인두염 매우 흔하게 매우 흔하게 봉와직염, 모낭염, 손발톱주위염, 농포성발진 흔하게 흔하게 양성, 악성 및 분류되지 않은 종양(낭 및 폴립 포함) 피부의 편평세포암, 상피내 편평세포암(보웬병), 각화극세포종을 포함한 편평세포암, 피부유두종을 포함한 유두종, 지루 각화증 흔하게 흔하게 연성섬유종(쥐젖) 흔하게 흔하지 않게 새로운 원발 흑색종 흔하지 않게 흔하지 않게 혈액 및 림프계 이상 중성구 감소증 매우 흔하게 흔하게 빈혈, 혈소판감소증, 백혈구감소증 흔하게 흔하게 면역계 이상 과민반응 흔하지 않게 흔하지 않게 대사 및 영양 이상 식욕감퇴 매우 흔하게 매우 흔하게 탈수, 고혈당증, 저나트륨혈증, 저인산혈증 흔하게 흔하게 신경계 이상 두통, 어지럼증 매우 흔하게 매우 흔하게 눈 이상 시야 흐림, 시각 장애 흔하게 흔하게 맥락망막병증, 포도막염, 망막박리, 안와주위 부종 흔하지 않게 흔하지 않게 심장 이상 박출율 감소, 서맥 흔하게 흔하게 좌심실부전, 심부전 보고되지 않음 흔하지 않게 혈관 이상 고혈압, 출혈1) 매우 흔하게 매우 흔하게 저혈압 흔하게 흔하게 림프부종 흔하지 않게 흔하게 호흡계, 흉부, 종격 이상 기침 매우 흔하게 매우 흔하게 호흡 곤란 흔하게 흔하게 폐염증 흔하지 않게 흔하지 않게 간질성 폐질환 보고되지 않음 흔하지 않게 위장관계 이상 위장관 천공 보고되지 않음 흔하지 않게 대장염 흔하지 않게 흔하지 않게 복통, 변비, 설사, 오심, 구토 매우 흔하게 매우 흔하게 입마름, 구내염 흔하게 흔하게 췌장염 흔하지 않게 흔하지 않게 피부 및 피하조직 이상 피부건조, 가려움, 발진 매우 흔하게 매우 흔하게 여드름양 피부염 매우 흔하게 흔하게 홍반, 광선각화증, 식은땀, 과다각화증, 탈모, 손발바닥 홍반성 감각이상 증후군, 피부 병변, 다한증, 피부균열, 지방층염, 광과민성2) 흔하게 흔하게 근골격계 및 결합조직 이상 관절통, 근육통, 사지통증 매우 흔하게 매우 흔하게 근경련, 혈중 크레아틴포스포키나제 상승 흔하게 흔하게 횡문근융해 보고되지 않음 흔하지 않게 신장 이상 신부전 흔하지 않게 흔하게 신염 흔하지 않게 흔하지 않게 급성신부전 보고되지 않음 흔하지 않게 전신 이상 및 투여부위 상태 피로, 말초 부종, 발열, 오한, 무기력 매우 흔하게 매우 흔하게 점막 염증, 독감 유사 증후군, 안면 부종 흔하게 흔하게 검사 알라닌 아미노 전이 효소(ALT) 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 증가 매우 흔하게 매우 흔하게 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가, 감마 글루타밀 전이 효소 증가 흔하게 흔하게 1) 대부분의 출혈 이벤트는 경증이었다. 주요 부위 또는 장기의 증상을 동반한 출혈, 그리고 치명적인 두개내 출혈로 정의된 주요 이벤트가 보고되었다. 2) 광과민성은 시판 후 조사에서도 보고되었다. COMBI-d 및 COMBI-v 임상시험에서 보고된 모든 사례는 1등급이었고, 용량 조절이 필요하지 않았다. 뇌 전이가 있는 전이성 흑색종 환자 BRF117277/DRB436B2204 (COMBI-MB) 임상시험에서 관찰된 뇌 전이가 있는 전이성 흑색종 환자의 안전성 프로파일은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자가 이 약과 트라메티닙 병용 투여 시 관찰된 안전성 프로파일과 일관성을 보인다. 2) 흑색종 보조요법 이 약과 트라메티닙 병용 투여: 이 약과 트라메티닙을 병용 투여 했을 때의 안전성은 BRAF V600E 또는 V600K 변이 양성인 III기 흑색종의 완전 절제 수술 후 보조요법에서 두 가지 위약과 비교한 무작위배정, 이중맹검된 3상 임상연구 자료(COMBI-AD)를 기반으로 하고 있다. 보고된 가장 빈번하게 (≥ 20%) 발생한 이상반응은 발열, 피로, 오심, 두통, 발진, 오한, 설사, 구토, 관절통, 근육통이었다. 아래 표 3에 BRF115532 (COMBI-AD) 임상시험에서 이 약과 트라메티닙 병용 투여 시 임상시험에서 10% 이상 빈도로 보고된 전체 등급의 이상반응 또는 2% 이상 빈도로 보고된 3, 4등급이거나 임상적으로 유의한 이상반응이 제시되어 있다. 이상반응은 MedDRA 기관계분류에 따라 표시하였다. 각 기관계 분류 내에서 이상반응은 빈도순으로, 즉 가장 빈번한 반응이 제일 먼저 오도록 나열하였다. 빈도의 분류는 다음과 같다 (CIOMS III). : 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000) 표 3. 흑색종 보조 치료 환자에서 이 약과 트라메티닙 병용 시의 이상반응 및 위약의 이상반응 이상반응 이 약과 트라메티닙 병용 시 N=435 위약 N=432 빈도 분류 (병용군에서 모든 등급) 모든 등급 % 3/4등급 % 모든 등급 % 3/4등급 % 감염 및 침습 비인두염1) 12 <1 12 NR 매우 흔하게 혈액 및 림프계 이상 중성구 감소증2) 10 5 <1 NR 매우 흔하게 대사 및 영양 이상 식욕감퇴 11 <1 6 NR 매우 흔하게 신경계 이상 두통3) 39 1 24 NR 매우 흔하게 어지럼증4) 11 <1 10 NR 매우 흔하게 눈 이상 포도막염 1 <1 <1 NR 흔하게 맥락망막병증5) 1 <1 <1 NR 흔하게 망막박리6) 1 <1 <1 NR 흔하게 혈관 이상 출혈7) 15 <1 4 <1 매우 흔하게 고혈압8) 11 6 8 2 매우 흔하게 호흡계, 흉부, 종격 이상 기침9) 17 NR 8 NR 매우 흔하게 위장관계 이상 오심 40 <1 20 NR 매우 흔하게 설사 33 <1 15 <1 매우 흔하게 구토 28 <1 10 NR 매우 흔하게 복통10) 16 <1 11 <1 매우 흔하게 변비 12 NR 6 NR 매우 흔하게 피부 및 피하조직 이상 발진11) 37 <1 16 <1 매우 흔하게 피부건조12) 14 NR 9 NR 매우 흔하게 여드름양 피부염 12 <1 2 NR 매우 흔하게 홍반13) 12 NR 3 NR 매우 흔하게 소양감14) 11 <1 10 NR 매우 흔하게 손발바닥 홍반성 감각이상 증후군 6 <1 1 <1 흔하게 근골격계 및 결합조직 이상 관절통 28 <1 14 NR 매우 흔하게 근육통15) 20 …
음식·영양제와 같이 먹을 때
허브·건강기능식품
만약 CYP2C8 저해제 (예: 겜피브로질) 또는 CYP3A4의 강력한 저해제(예: 케토코나졸, 네파조돈, 클래리스로마이신, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리스로마이신, 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸, 아타자나비르) 또는 강력한 유도제 (예: 리팜핀, 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈 또는 세인트존스워트(Hypericum perforatum))와 이 약을 병용해야 하는 경우에는 환자를 주의깊게 모니터링 해야 한다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 653602660
- 일반명코드
- 663102ACH
- 품목기준코드
- 201404385
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2026.10.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 캡슐
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 어두운 분홍색의 불투명한 캡슐제
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요