(주)프레제니우스메디칼케어코리아 · 탄산수소나트륨 + 염화칼슘이수화물 + 염화마그네슘육수화물 + 포도당수화물 + 염화나트륨 + 탄산수소나트륨 + 포도당수화물 + 염화마그네슘육수화물 + 염화칼슘이수화물 + 염화나트륨 11.57g(A액 1000mL중) · 관류액 등
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30일치 본인부담 (하루 1mL/백, 성인)
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만성신부전환자의 복막투석액
이 약은 반드시 복강 내로 투여하며, 담당 의사는 환자의 상태에 따라 치료 방식, 시행 횟수, 저류 시간을 조절한다. 처방에 따라 매일 실시해야 하며, 기타 다른 신대체요법을 실시하기 전에 임의로 중단해서는 안 된다. * 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L) Na+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3- 134 3.5 1.0 104.5 34 일반적으로 1일 4회 2000 mL를 복강에 주입하고 2~10시간 후 배액한다. 환자에 따라 개별적으로 용량을 조절한다. 복막투석 중 복부 팽창으로 인한 통증이 있는 경우에는 우선 1회당 주입량을 500~1500 mL로 줄인다. 잔여 신기능이 없고 체격이 큰 환자에게는 증량하며, 이러한 환자 또는 보다 많은 주입량을 잘 견딘 환자에게는 1회당 2500 mL까지 증량할 수 있다. 소아에 대해서는 연령, 체격, 체중(30~40 mL/kg)에 따라 용량을 조절한다. 복막투석장치를 사용하여 간헐적 또는 지속…
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만성신부전환자의 복막투석액
이 약은 반드시 복강 내로 투여하며, 담당 의사는 환자의 상태에 따라 치료 방식, 시행 횟수, 저류 시간을 조절한다. 처방에 따라 매일 실시해야 하며, 기타 다른 신대체요법을 실시하기 전에 임의로 중단해서는 안 된다. * 액의 전해질 농도 (단위: mEq/L) Na+ Ca2+ Mg2+ Cl- HCO3- 134 3.5 1.0 104.5 34 일반적으로 1일 4회 2000 mL를 복강에 주입하고 2~10시간 후 배액한다. 환자에 따라 개별적으로 용량을 조절한다. 복막투석 중 복부 팽창으로 인한 통증이 있는 경우에는 우선 1회당 주입량을 500~1500 mL로 줄인다. 잔여 신기능이 없고 체격이 큰 환자에게는 증량하며, 이러한 환자 또는 보다 많은 주입량을 잘 견딘 환자에게는 1회당 2500 mL까지 증량할 수 있다. 소아에 대해서는 연령, 체격, 체중(30~40 mL/kg)에 따라 용량을 조절한다. 복막투석장치를 사용하여 간헐적 또는 지속적으로 복막투석을 실시하는 경우에는 1회당 교환 용량보다 더 큰 포장단위(3,000 mL 또는 5,000mL)를 사용한다. 몸무게가 목표 건체중을 초과하는 경우에는 포도당 농도가 더 높은 복막투석액(2.3 % 또는 4.25 %)을 사용한다. 복막투석액의 포도당 농도가 높을수록 체액의 배출량이 증가한다. 이 때에는 복막의 기능을 보전하고 탈수를 방지하면서 포도당의 부하를 가능한 한 낮게 유지하도록 주의를 기울여야 한다. <준비방법> 지속성 외래 복막투석 Continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) 이 약을 체온 수준으로 데운다. 투석액은 적절한 가온기를 이용하여 데워야 하며 2000 mL의 투석액은 22°C에서 시작해서 약 120분 동안 데운다. 자세한 사항은 가온기의 사용설명서를 참조한다. 가온 시 전자레인지를 사용하면 부분적으로 과열될 위험이 있으므로 사용해서는 안 된다. 1. 투석액 준비 - 데운 투석액을 확인한다. (표시 및 기재사항, 사용기한, 투석액의 청명여부, 겉포장의 손상여부, 중앙 접합부의 손상여부) - 평평한 곳에 투석액을 놓는다. - 투석액의 겉포장과 소독마개의 포장을 벗긴다. - 항균 세정제를 이용하여 손을 깨끗이 씻는다. - 겉포장 위에 놓인 투석액을 한쪽 모서리부터 말아서 중앙 접합부를 터뜨리면 두 구획으로 분리된 투석액이 자동으로 섞이게 된다. - 투석액의 윗쪽 모서리부터 아래로 말아서 하단 삼각모양(λ shape)의 솔기가 완전히 열릴 수 있도록 한다. - 모든 접합부가 완전히 열렸는지 확인한다. - 투석액이 투명하며 새는 곳은 없는 지 확인한다. - 섞여진 투석액은 즉시 사용되어야 한다. 즉시 사용하지 못하는 경우에는 섞은 후, 최대 24시간 이내에는 사용하여야 한다. - 처방이 있는 경우에 한하여, 타 의약품을 섞여진 투석액에 넣을 수 있다. 주사약 주입구(injection port)를 통하여 주입하며 오염에 주의하도록 한다. 2. 투석 준비 - 스탠드의 상단에 투석액을 매달고, 투석액과 디스크 사이의 연결줄을 풀어준 후 디스크를 고정대에 설치한다. 배액백과 연결된 줄을 풀어준 후 배액백을 스탠드 하단에 걸고 새 소독 마개를 고정대에 끼운다. - 몸 쪽 연결관을 고정대에 끼운다. - 손을 소독한 후 디스크의 보호 마개를 연다. - 몸 쪽 연결관을 디스크에 연결한다. 3. 배액 - 다이얼을 ● 위치에 놓으면 배액이 시작된다. 4. 연결줄 세척 - 배액을 마친 후, 다이얼을 ●● 위치에 놓으면 투석액에 의해 자동적으로 줄세척이 이루어진다. (약 5초) 5. 주입 - 다이얼을 ○◑● 위치에 놓으면 투석액 백과 몸쪽 연결관이 연결되며, 투석액의 주입이 이루어진다. 6. 잠금 - 다이얼을 ●●●● 위치로 돌리면 안전핀이 자동으로 몸 쪽 연결관에 꽂힌다. 7. 분리 몸 쪽 연결관을 디스크에서 분리한 후 새 소독 마개로 잠근다. 8. 디스크 닫기 디스크를 기존 소독 마개(고정대의 오른쪽에 위치)를 이용해 닫는다. 9. 배액의 투명여부 및 무게를 확인하여, 배액이 투명한 경우에는 버린다. ① 연결줄 ② 주사약 주입구(injection port) ③ 중앙 접합부 ④ 삼각 접합부 ⑤ 디스크 자동복막투석(Automated peritoneal dialysis (APD) 복막투석장치가 자동으로 투석액을 데운다. 1. 투석액 준비 - 투석액을 확인한다. (표시 및 기재사항, 사용기한, 투석액의 청명여부, 겉포장의 손상여부, 중앙 접합부의 손상여부) - 평평한 곳에 투석액을 놓는다. - 투석액의 겉포장과 소독마개의 포장을 벗긴다. - 항균 세정제를 이용하여 손을 깨끗이 씻는다. - 겉포장 위에 놓인 투석액을 한쪽 모서리부터 말아서 중앙 접합부를 터뜨리면 두 구획으로 분리된 투석액이 자동으로 섞이게 된다. - 투석액의 윗쪽 모서리부터 아래로 말아서 하단 삼각모양(λ shape)의 솔기가 완전히 열릴 수 있도록 한다. - 모든 접합부가 완전히 열렸는지 확인한다. - 투석액이 투명하며 새는 곳은 없는 지 확인한다. - 섞여진 투석액은 즉시 사용되어야 한다. 즉시 사용하지 못하는 경우에는 섞은 후, 최대 24시간 이내에는 사용하여야 한다. - 처방이 있는 경우에 한하여, 타 의약품을 섞여진 투석액에 넣을 수 있다. 주사약 주입구(injection port)를 통하여 주입하며 오염에 주의하도록 한다. 2. 투석액의 줄을 풀어준다. 3. 보호마개를 제거한다. 4. 복막투석액의 연결부를 복막투석장치의 트레이에 연결한다. 5. 복막투석장치를 이용하여 투석을 시작한다. ① 연결줄 ② 주사약 주입구(injection port) ③ 중앙 접합부 ④ 삼각 접합부 ⑤ 복막투석장치 연결부
1. 경고 복막투석요법의 조기중단은 기타 다른 신 대체요법을 수행하지 않을 경우 생명을 위협할 만한 결과를 초래할 수도 있다는 점을 유의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 저칼륨혈증 및 중증 고칼슘혈증 환자 2) 저혈량증 및 저혈압 환자 3) 최근의 복부 수술 또는 손상, 섬유성 유착이 동반된 복부 수술 이력, 중증 복부 화상, 복부 천공 환자 4) 복부 표피의 심한 염증 (피부염) 환자 5) 염증성 장질환 환자(크론병, 궤양성 대장염, 게실염) 6) 국소 복막염 환자 7) 내측 또는 외측 복부 누공 환자 8) 복강내 종양 환자 9) 배꼽, 서혜부 또는 기타 복부탈장 환자 10) 장폐쇄증 환자 11) 폐질환 (특히 폐렴) 환자 12) 패혈증 환자 13) 중증 고지혈증 환자 14) 드물게 복막투석으로 조절되지 않는 요독증 환자 15) 악액질 및 심한 체중저하, 특히 적절한 단백질 공급이보장되지 않는 환자(저단백 혈증을 악화시킬 수 있다.) 16) 육체적 또는 정신적으로 의사의 지시대로 복막투석을 수행할 수 없는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 구토 또는 설사로 인해 전해질 손실이 발생한 환자 (일시적으로 칼륨을 포함한 복막투석액으로 변경하는 것이 필요할 수 있다.) 2) 칼슘을 함유한 인결합제 투여 등으로 인한 고칼슘혈증 환자 (일시적 또는 계속적으로 칼슘 농도가 낮은 복막투석액으로 변경하는 것을 고려해야 한다.) 3) 디기탈리스 제제로 치료중인 환자(혈청 중 칼륨의 농도가 감소하면 디기탈리스와 관련된 이상반응의 빈도가 증가할 수 있다. 정기적으로 혈청 중 칼륨의 농도를 모니터링 한다. 중증 저칼륨혈증의 경우 식이요법과 함께 칼륨을 함유한 복막투석액을 투여하는 것이 필요할 수 있다.) 4) 이뇨제를 투여하고 있는 환자(이뇨제의 사용은 잔여 이뇨를 유지하는데 도움이 될 수 있으나, 한편으로는 수분 및 전해질의 불균형을 유발할 수 있다.) 5) 당뇨 환자의 경우 포도당 부하의 증가량에 맞춰 혈당 조절제의 1일 복용량을 조절해야 한다. 4. 이상반응 이 약은 혈액과 조성이 유사한 전해질 용액이며, 생리학적 완충액으로서 탄산수소염이 함께 사용된다. 일반적으로 이 약의 내약성은 우수하다. 이상반응은 복막투석 자체 또는 복막투석액에 의해 나타날 수 있다. 1) 복막투석액에 의한 이상반응 (1)전해질 불균형: 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 (칼슘을 함유한 인결합제 투여에 따른 칼슘 흡수량 증가) (2)수화 불균형: 탈수로 인해 급격한 체중 감소, 혈압 저하, 빈맥이 나타날 수 있으며, 과수화로 인해 부종, 고혈압, 호흡 곤란이 나타날 수 있다. (3)혈당 상승 (4)고지혈증 (5)체중 증가 2)복막투석에 의한 이상반응 (1)복막염: 배액이 혼탁하고 이후 복통, 발열, 권태감이 동반될 수 있으며, 드물게 패혈증이 나타날 수 있다. 환자는 즉시 담당의사를 방문해야 하며, 배액이 담긴 용기는 무균마개로 밀봉한 후 제출하여 추가 검사가 이루어지도록 한다. (2)카테터의 출구 또는 도관 감염: 발적, 부종, 통증, 삼출물 또는 가피가 동반되며, 가능한 한 빨리 담당의사와 상담해야 한다. (3)복막투석액 주입 및 배액 시 장애 (4)설사 또는 심한 변비 (5)횡격막 상승으로 인한 호흡곤란 (6)탈장 (7)복부 확장 및 팽만감 (8)어깨 통증 (9) 피막성복막경화증 5. 일반적 주의 1)신부전에 의한 대사성 산증은 이 약 혼합액에 포함된 34 mmol/L의 탄산수소나트륨에 의해 완전히 교정되지 않을 수 있다. 산증은 영양 부족 등과 같은 이상반응과 관련될 수 있다. 2)복막투석 중 단백질, 아미노산, 수용성 비타민이 손실되므로, 결핍을 방지하기 위해 적절한 식이 또는 보충제를 투여해야 한다. 3)장기간 복막투석을 하는 경우 수분 제거량이 감소하는 등 복막의 성능이 저하될 수 있다. 심한 경우에는 복막투석을 중단하고 혈액투석을 시행해야 한다. 4)다음 사항을 주기적으로 모니터링할 것을 권장한다. (1)체중 (수분과다 또는 탈수의 조기 발견) (2)혈청 중 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인, 산-염기 상태, 혈장 단백 (3)혈청 크레아티닌 및 요소 (4)부갑상샘호르몬 및 기타 골대사 지표 (5)혈당 (6)잔여 신기능 (복막투석 적합 여부) 5) 피막성복막경화증(Encapsulating peritoneal sclerosis)은 복막투석의 알려진 드문 합병증으로 드물게 치명적인 결과로 이어질 수 있다. 6. 상호작용 1) 이 약의 투여로 인해 복막을 통해 투석될 수 있는 다른 약물의 효능이 감소할 수 있다. 필요한 경우, 투여량을 조절하여야 한다. 2) 칼슘 또는 비타민 D 함유 약물과 병용투여 시 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부에서의 이 약에 사용에 대한 자료는 충분하지 않다. 동물을 이용한 생식시험은 수행되지 않았다. 임부 또는 수유부에게 이 약을 사용할 때에는 주의를 기울여야 한다. 8. 소아에 대한 투여 소아에 대해서는 투석액 용량을 연령, 체격, 체중(30~40 mL/kg)에 따라 감량해야 한다. 9. 고령자에 대한 투여 탈장이 나타날 가능성이 증가하므로 복막투석 전에 미리 고려해야 한다. 10. 과량투여 시의 처치 복강에 과량 주입된 복막투석액은 쉽게 배액백으로 배출될 수 있다. 투석액의 교환이 지나치게 빈번히 이루어지는 경우, 탈수 및/또는 전해질 불균형이 나타날 수 있으며 이 때에는 즉시 의학적 조치를 취해야 한다. 11. 적용상의 주의 1)혼합한 투석액은 최대 24시간 이내에 사용한다. 2)플라스틱 용기는 때로 이동 또는 보관 중 손상될 수 있으며 이 경우 복막투석액에서 미생물이 성장하여 오염을 일으킬 수 있다. 따라서 복막투석액을 연결하거나 사용하기 전에 용기의 손상 여부를 주의깊게 확인해야 한다. 연결 부위, 잠금 부위, 용기 접합부 및 모서리에 발생한 사소한 손상이라도 오염을 일으킬 가능성에 주의해야 한다. 3)용기가 손상되거나 액이 혼탁한 경우에는 절대로 사용해서는 안된다. 4)용기 및 밀봉이 완전한 경우에만 사용한다. 의심스러운 경우에는 담당의사가 사용 여부를 판단한다. 5)외부 포장은 반드시 사용 전에 제거한다. 6)두 용액을 혼합한 후에 사용해야 한다. 7)감염의 우려를 줄이기 위해 투석 시 무균적으로 조작한다. 8)약물을 첨가할 때에는 처방이 있는 경우에 한해 무균적으로 시행한다. 이 약과 상호작용이 나타날 가능성이 있는 일부 약물은 담당의사의 처방에 따라 아래 농도를 상한으로 하여 첨가한다. 혼합한 복막투석액이 혼탁하지 않은지 확인한 후 즉시 사용한다. (1)헤파린 1000 I.U./L (2)인슐린 20 I.U./L (3)반코마이신 1000 mg/L (4)테이코플라닌 400 mg/L (5)세파졸린 500 mg/L (6)세프타지딤 250 mg/L (7)겐타마이신 8 mg/L 12. 보관 및 취급상의 주의사항 1)어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2)남은 액은 사용하지 않고 버린다. 13. 기타 운전이나 기계사용 능력에 대한 영향은 없거나 미미하다. 14. 약리작용 이 약의 전해질 조성은 혈청의 생리학적 조성과 기본적으로 같다. 요독증 환자에서 복강 내 체액 및 노폐물 교환을 위한 수단으로서 신대체요법을 실시하기 위해 고안되었다. 일반적으로 뇨를 통해 제거되는 물질들, 즉 요소, 크레아티닌, 물이 투석액을 통해 체내에서 제거된다. 투석 중에는 치료에 필요한 물질도 제거되므로 용량 조절이 필요하다. 각각 다른 삼투압(포도당 농도), 칼륨, 나트륨, 칼슘 농도를 가진 투석액의 양 및 조합을 결정하기 위해서는 개인별 지표(체격, 체중, 실험실 검사 수치, 잔여 신기능, 초여과, 투석 필요량)을 고려해야 한다. 이러한 지표를 바탕으로 치료의 유효성을 정기적으로 평가해야 한다. 이 약은 생리학적 완충제로서 락테이트나 아세테이트가 아닌 탄산수소염을 함유한다. 15. 약동학적 정보 탄산수소염을 포함한 이 약을 동물의 복강으로 투여하여 시험한 바는 없다. 이 약을 가지고 환자에게 임상시험을 실시한 결과, 투석액의 탄산수소염은 저류 2시간 내에 혈액의 탄산수소염과 평형을 이루는 것으로 나타났다. 16. 독성시험 정보 안전성 약리, 단회투여독성, 반복투여독성에 대한 전통적인 연구 결과를 바탕으로 할 때 전임상 결과에서 사람에 대한 특별한 위험성은 나타나지 않는다. 이 약에 포함된 전해질과 포도당은 사람의 혈장을 구성하는 생리적 요소이다. 이 성분들에 대한 자료 및 임상적 경험에 따르면 이 약의 효능효과, 금기, 권장용량을 따르는 한 이 약의 독성은 나타나지 않을 것으로 보인다.
칼슘 또는 비타민 D 함유 약물과 병용투여 시 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
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