전문의약품혈압약내복
아서틸플러스아르기닌정
한국세르비에(주) · 페린도프릴아르기닌 + 인다파미드 5mg · 정제,저작정
상한금액 (1정)
488원
30일치 본인부담 (하루 1정, 성인)
약 4,392원
쉽게 알아보기
어디에 쓰나요
단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태고혈압
어떻게 먹나요
○ 성인 : 이 약을 투여하기 전 페린도프릴 또는 인다파미드 단독으로 용량을 조절할 것이 권장되며, 개개의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에 한하여 1일 1회 페린도프릴아르기닌 5 mg/인다파미드 1.25 mg을 아침 식사전에 경구투여한다. ○ 신장애 환자 이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소 < 30 mL/분)에서는 금기이다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 ～ 60 mL/min)는 각 성분에 대한 적절한 용량으로 치료를 시작한다. 크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 경우에는 용량조절이 필요치 않으나, 크레아티닌 및 칼륨 농도에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다. ○ 간장애 환자 이 약은 중증 간장애 환자에서는 금기이다. 중등도의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다.
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효능효과
단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태고혈압
용법용량
○ 성인 : 이 약을 투여하기 전 페린도프릴 또는 인다파미드 단독으로 용량을 조절할 것이 권장되며, 개개의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에 한하여 1일 1회 페린도프릴아르기닌 5 mg/인다파미드 1.25 mg을 아침 식사전에 경구투여한다. ○ 신장애 환자 이 약은 중증 신장애 환자(크레아티닌청소 < 30 mL/분)에서는 금기이다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 ～ 60 mL/min)는 각 성분에 대한 적절한 용량으로 치료를 시작한다. 크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 경우에는 용량조절이 필요치 않으나, 크레아티닌 및 칼륨 농도에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다. ○ 간장애 환자 이 약은 중증 간장애 환자에서는 금기이다. 중등도의 간장애 환자는 용량조절이 필요하지 않다.
사용상의 주의사항
1. 경고 1) 임부에 투여 시 ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약의 투여를 중단하여야 한다. 2) 페린도프릴 (1) 면역결핍 환자에서 호중구감소증/무과립구증/혈소판감소증/빈혈의 위험 ACE억제제를 투여받은 환자에서 호중구감소증/무과립구증, 혈소판감소증 및 빈혈이 보고되었다. 신기능이 정상이며 다른 합병증 요인이 없는 환자에서 드물게 호중성백혈구감소증이 나타난다. 페린도프릴은 특히 이미 신부전이 있는 경우, 콜라겐 혈관 질환, 면역억제제 치료, 알로푸리놀 또는 프로카인아미드 투여, 또는 이러한 복합적 인자가 결합된 환자에서 각별히 주의하여 사용해야 한다. 이러한 환자 중 일부는 중증 감염으로 진행되었으며 소수에서 집중항생제치료에 반응하지 않았다. 이와 같은 환자에게 페린도프릴을 투여하는 경우 정기적으로 백혈구수의 모니터링이 권장되며 환자에게 감염의 징후(예. 인후통, 발열)를 보고하도록 교육해야 한다. (2) 혈관부종 페린도프릴과 같은 ACE억제제를 투여받은 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 혀, 성문 및 후두의 혈관신경성 부종이 드물게 보고되었다. 이러한 경우, 투여를 즉시 중단하고 환자의 부종이 사라질 때까지 관찰해야 한다. 증상이 얼굴과 입술에 국한된 경우에는 일반적으로 특별한 치료 없이 증상이 사라지지만, 증상의 완화를 위해 항히스타민제를 투여할 수 있다. 후두부종을 동반한 혈관신경성 부종은 치명적일 수 있다. 혀, 성문 또는 후두에 발생할 경우, 기도폐색을 일으킬 수 있으므로 에피네프린 1:1000(0.3 ∼ 0.5 mL) 피하주사를 포함하는 적절한 처치 및/또는 기도확보를 위한 수단이 즉시 행해져야 한다. ACE억제제를 투여 중인 흑인 환자에서 비-흑인 환자들보다 더 높은 혈관신경성 부종을 나타냄이 보고되었다. ACE억제제 투여와 무관한 혈관부종에 대한 과거 병력이 있는 환자는 ACE억제제 투여에 의한 혈관부종의 위험이 증가된다. ACE억제제를 투여한 환자에서 장관의 혈관부종이 드물게 보고되었다. 이런 환자는 복통(구역이나 구토를 동반하거나 그렇지 않은)을 호소하며 일부는 이전에 안면혈관부종이 없었으며 C-1 에스테라제 수치가 정상이었다. 혈관부종은 복부의 CT촬영, 초음파 또는 수술 중에 진단되었으며, ACE억제제 투여를 중단할 때 증상이 사라졌다. 장관의 혈관부종은 복통이 나타난 ACE억제제 환자의 감별진단에 포함되어야 한다. (3) 탈감작 치료 중 아나필락시스 반응 벌, 말벌의 벌목독(hymenoptera venom) 탈감작 치료 중 ACE억제제를 투여 받은 환자에서 드물게 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시스모양 반응이 보고되었다. 탈감작 치료를 받는 알레르기 환자는 ACE억제제 치료는 주의하여 시작해야 하며 독 면역요법을 받는 환자에 이 약을 투여해서는 안 된다. 그러나 ACE억제제 치료 및 탈감작 치료가 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE억제제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다. (4) 투석막에 노출된 환자에서의 아나필락시스 반응 고속멤브레인(예, AN69) 투석 또는 덱스트란황산염 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받는 투석 환자에 ACE억제제 투여시 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시스 반응이 보고된 적이 있으므로, 고속멤브레인 투석 또는 덱스트란황산염 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받고 있는 환자에 ACE억제제를 투여해서는 안된다. 그러나 ACE억제제 치료 및 LDL 분리반출법이 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE억제제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다. 3) 인다파미드 (1) 간성뇌병증 간기능이 손상된 경우, 티아지드계 이뇨제 및 티아지드 관련 이뇨제는 특히 전해질 불균형이 있는 경우 간성 혼수상태로 진행될 수 있는 간성 뇌병증을 유발할 수 있다. 이러한 증상이 발생하면 즉시 이뇨제 투여를 중단해야 한다. (2) 광민감반응 티아지드계 이뇨제 및 티아지드 관련 이뇨제 투여 시 광과민성 반응이 보고되었다. 이러한 증상이 발생하면 이뇨제 투여를 중단할 것이 권장된다. 이뇨제를 다시 투여하는 것이 필요하다면, 햇빛 또는 인공 UVA에 노출 부위를 보호하는 것이 권장된다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 페린도프릴 (1) 페린도프릴 또는 다른 ACE억제제에 과민반응 환자 (2) ACE 억제제 투여와 관련하여 혈관부종의 병력이 있는 환자 (3) 유전성 또는 특발성 혈관부종이 있는 환자 (4) 아크릴로니트릴설폰산나트륨막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.) (6.상호작용 항 참조) (5) LDL분리반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (덱스트란 황산셀룰로오스를 사용한 LDL 혈액반출법을 시행중인 환자) (6.상호작용 항 참조) (6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(5. 일반적 주의, 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조) (7) 소아 및 청소년(18세 미만) (8) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 한쪽 신장에서 신동맥 협착증이 있는 환자 (9) 고칼륨혈증 환자 (10) 대동맥판협착증, 승모판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자 (11) 원발고알도스테론증 환자 (12) 신장이식후 환자 (13) 일반적으로 다음에 해당하는 경우에는 이 약을 투여하지 않는다. 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨염, 리튬과의 병용투여(6.상호작용 항 참조) (14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (15) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도-중증의 신장애환자(GFR＜60ml/min/1.73m2)(6. 상호작용 항 참조) (16) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용 항 참조) (17) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(6. 상호작용항 참조) 2) 인다파미드 (1) 티아지드계 이뇨제 또는 그 유사화합물(클로르탈리돈 등의 설폰아미드 유도체)에 과민반응 병력 환자 (2) 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율<30 mL/min) (3) 무뇨 환자 (4) 급성신부전 환자 (5) 체액중에 칼륨 및 나트륨이 현저히 감소된 환자 (6) 최근 뇌혈관손상 환자 (7) 간성 뇌병증 (8) 중증 간장애 환자 (9) 저칼륨혈증 3) 이 약(복합제) (1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 (2) 다음 환자에 대한 충분한 치료 경험이 없으므로 이 약을 투여해서는 안 된다. ① 투석 환자 ② 치료하지 않은 심기능대상부전 환자 (3) 나트륨농도 이 약은 1정당 1mmol 미만의 나트륨(23mg)을 함유하고 있다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페린도프릴 (1) 신장애환자 (2) 다음 환자에는 초회투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야한다. ① 중증의 고혈압 환자 ② 혈액 투석중인 환자 ③ 체액 혹은 나트륨 고갈 환자(혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등) ④ 염제한 식이요법 중인 환자 ⑤ 중증의 심부전 환자 (3) 고령자 (4) 허혈심질환 혹은 뇌혈관질환 환자(과도한 혈압강하에 의해 심근경색 또는 뇌혈류 저하가 환자의 상태를 악화시킬 수 있다.) (5) 간부전 환자 (6) 비대 심근병 환자 (7) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다(6. 상호작용항 참조). 2) 인다파미드 (1) 진행된 간경화증 환자(간성혼수를 유발할 수 있다.) (2) 심질환이 있는 고령자, 중증의 관상동맥경화증, 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨작용이 나타날 경우 급속한 혈장량 감소, 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.) (3) 간질환·간장애 환자 (4) 본인 또는 양친, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자 (5) 설사, 구토 환자 (6) 고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증 환자 (7) 디기탈리스제제, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬을 투여 받고 있는 환자 (8) 염제한요법 환자 (9) 교감신경 절제 후 환자(혈압강하작용이 증강된다.) (10) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 (11) 고요산혈증 환자 4. 이상반응 1) 안전성 프로파일 페린도프릴은 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 저해하며 인다파미드에 의한 칼륨 소실을 감소시키는 경향이 있다. 이 약으로 치료받은 환자의 4%가 저칼륨혈증을 경험하였다(칼륨 농도<3.4 mmol/L). 가장 흔하게 보고된 관찰 이상반응은 다음과 같다. -페린도프릴: 어지러움, 두통, 감각이상, 미각이상, 시력장애, 현훈, 귀울림, 저혈압, 기침, 호흡곤란, 복통, 변비, 소화불량, 설사, 구역, 구토, 가려움증, 발진, 근육경련, 무력증 -인다파미드: 과민반응, 주로 알레르기, 천식반응 및 반구진성 발진의 소인을 가진 대상에 대한 피부반응 2) 이상반응 표 이 약의 임상시험 및 시판 후 사용 중에 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다. 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100); 드물게(≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10000); 빈도불명(활용한 정보로부터 추산 불가.) 발현 부위 증상 발현빈도 페린도프릴 인다파미드 감염 및 체내감염 비염 매우 드물게 - 혈액 및 림프계 질환 호산구 증가증 흔하지 않게* - 무과립구증 매우 드물게 매우 드물게 재생불량성 빈혈 - 매우 드물게 범혈구감소증 매우 드물게 - 백혈구감소증 매우 드물게 매우 드물게 호중구감소증 매우 드물게 - 용혈성 빈혈 매우 드물게 매우 드물게 혈소판 감소증 매우 드물게 매우 드물게 면역계 질환 과민반응(주로 알레르기 및 천식반응의 소인을 가진 대상에 대한 피부반응) - 흔하게 대사 및 영양계 질환 저혈당증 흔하지 않게* - 고칼륨혈증, 투여중단 시 가역적임 흔하지 않게* - 저나트륨혈증 흔하지 않게* 흔하지 않게 고칼슘혈증 - 매우 드물게 저칼륨혈증 - 흔하게 저염소혈증 - 드물게 저마그네슘혈증 - 드물게 항이뇨호르몬 분비이상증후군(SIADH) 드물게 - 정신 질환 기분장애 흔하지 않게 - 수면장애 흔하지 않게 - 혼돈 매우 드물게 - 우울증 흔하지 않게 - 신경계 질환 어지러움 흔하게 - 두통 흔하게 드물게 감각이상 흔하게 드물게 미각이상 흔하게 - 졸림 흔하지 않게* - 실신 흔하지 않게* 빈도불명 고위험 환자에서 과도한 혈압 저하로 인한 이차적 뇌졸중 발생 매우 드물게 - 간부전 환자에서 간성뇌증 발병 가능성 - 빈도불명 눈 질환 시력장애 흔하게 빈도불명 근시 - 빈도불명 급성 폐쇄각 녹내장 - 빈도불명 맥락막 삼출 - 빈도불명 시야 흐림 - 빈도불명…
음식·영양제와 같이 먹을 때
술
바르비탈산 유도체, 아편알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다.
칼슘·철분·마그네슘 등 미네랄
당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬과 병용투여시 과도한 칼슘방출을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 676300050
- 일반명코드
- 556200ATB
- 품목기준코드
- 200804089
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2017.2.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 흰색의 장방형 필름코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요