전문의약품혈압약내복
후루덱스서방정(인다파미드)
한국세르비에(주) · 인다파미드 1.5mg · 서방형정제
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164원
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약 1,476원
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어디에 쓰나요
본태성 고혈압
어떻게 먹나요
1일 1정을 아침에 복용한다. 고용량을 복용하여도 항고혈압작용은 향상되지 않으며 이뇨효과만이 증강되므로 용량을 준수한다. 이 약은 씹거나 쪼개지 않고 있는 그대로 삼켜서 복용한다.
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효능효과
본태성 고혈압
용법용량
1일 1정을 아침에 복용한다. 고용량을 복용하여도 항고혈압작용은 향상되지 않으며 이뇨효과만이 증강되므로 용량을 준수한다. 이 약은 씹거나 쪼개지 않고 있는 그대로 삼켜서 복용한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1)무뇨환자 2)급성 신부전 환자 또는 중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율 <30 mL/min) 3)체액중의 칼륨, 나트륨이 현저히 감소된 환자 4) 인다파미드 및 설폰아미드계(티아지드) 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자 5)최근 뇌혈관손상 환자 6)간성 뇌증 또는 중증의 간기능장애 환자 7)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 총 유당 분해효소 결핍증(Total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음환자에는 신중히 투여할 것 1)진행된 간경화증 환자 (간성혼수를 유발할 수 있다.) 2)심질환이 있는 고령자, 증증의 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨작용이 나타날 경우 급속한 혈장량감소, 혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.) 3)간질환·간장애 환자 4)본인 또는 양친, 형제에 통풍, 당뇨병이 있는 환자 5)설사, 구토환자 6)고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증 환자 7)디기탈리스제, 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극 호르몬을 투여받고 있는 환자 8)염제한요법 환자 9)교감신경 절제후 환자 (혈압저하작용이 증강된다.) 10)전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 11)고뇨산혈증 환자 3. 이상반응 1) 안전성 프로파일 가장 흔하게 보고된 이상반응은 과민반응으로, 주로 알레르기, 천식반응 및 반구진성 발진의 소인을 가진 대상에 대한 피부반응이다. 임상시험동안, 저칼륨혈증(혈장칼륨<3.4mmol/l)이 환자의 10%에서 나타났으며, 4-6주 치료 후 4%의 환자에서 혈장칼륨이 3.2mmol/l 미만으로 나타났다. 12주 후, 혈장 칼륨의 평균 감소량은 0.23mmol/l 이었다. 임상 또는 실험실적 지표와 관련된 대부분의 이상반응은 용량 의존적이다. 2) 이상반응 표 인다파미드 투여 중 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다. 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100); 드물게(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (≥1/100,000, <1/10,000); 빈도 불명(가능한 정보로부터 추산이 불가능함) 발현 부위 발현 빈도 증상 혈액 및 림프계 매우 드물게 무과립구증 재생불량성 빈혈 용혈성 빈혈 백혈구 감소증 혈소판 감소증 대사 및 영양계 흔하게 저칼륨혈증 흔하지 않게 저나트륨혈증 드물게 저염소혈증 저마그네슘혈증 매우 드물게 고칼슘혈증 신경계 드물게 현훈(vertigo) 피로 두통 감각이상 빈도불명 실신 눈 빈도불명 근시 시야흐림 시력장애 급성 폐쇄각 녹내장 맥락막 삼출 심장 매우 드물게 부정맥 빈도불명 다형성 심실 빈맥 (Torsade de Pointes, 치명적일 가능성 있음) 혈관 매우 드물게 저혈압 위장관계 흔하지 않게 구토 드물게 구역 변비 구갈 매우 드물게 췌장염 간담도계 매우 드물게 간 기능 이상 빈도불명 간부전 환자에서 간성 뇌증 발병 가능성 간염 피부 및 피하조직 흔하게 과민반응 반구진성 발진 흔하지 않게 자반병 매우 드물게 혈관신경성 부종 두드러기 독성 표피 괴사용해 스티븐스-존슨 증후군 빈도불명 기저질환인 급성 파종성 홍반성 루푸스의 악화 가능성 광과민반응 신장 및 비뇨기계 매우 드물게 신부전 근골격 및 연결조직 질환 빈도불명 근육경련 근력약화 근육통 횡문근융해증 생식계 및 유방장애 흔하지 않게 발기장애 검사 빈도불명 심전도상의 QT 연장 혈당 증가 혈중 요산 증가 간효소수치의 상승 4. 일반적 주의 1)이뇨효과가 급격히 나타날 수 있으므로 전해질 실조, 탈수에 충분히 주의하고 저용량에서 투여를 시작하여 점차 증량하도록 한다. 2)연용하는 경우에는 전해질실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다. 3)통풍환자의 경우에는 통풍치료제와 병용투여하는 것이 바람직하다. 4)간 기능이 손상된 환자에서 티아지드계 관련 이뇨제는 특히 전해질 불균형이 있는 경우 간성 혼수상태로 진행될 수 있는 간성 뇌증을 일으킬 수 있다. 이 경우 이뇨제의 투여를 중단해야 한다. 5) 티아지드계 및 관련 이뇨제 투여 시 광과민반응이 일부 보고되었다. 이 약 투여 도중 광과민반응 발생시 치료 중단이 권장된다. 만약, 이뇨제의 재투여가 필요하다고 판단되면, 햇빛이나 인공 UVA에 노출되는 부분을 보호하는 것이 권장된다. 6) 이 약의 치료를 시작하기 전에 혈장 나트륨을 측정해야 하며, 이후 정기적으로 측정해야 한다. 혈장 나트륨의 저하는 초기에는 증상이 나타나지 않을 수 있으므로 정기적인 모니터링이 필수적이며, 특히 간경화 환자 및 고령자는 자주 측정해야 한다. 어떠한 이뇨제도 때때로 매우 심각한 결과를 초래할 수 있는 저나트륨혈증을 일으킬 수 있다. 혈량저하증을 동반한 저나트륨혈증은 탈수 및 기립성 저혈압의 원인이 될 수 있다. 동반되는 염소이온의 손실은 이차 보상성 대사성 알칼리증을 초래할 수 있다. 이러한 증상의 발생 빈도와 정도는 경미하다. 7) 저칼륨혈증을 동반한 칼륨의 고갈은 티아지드계 및 관련 이뇨제의 주요 위험요소이다. 저칼륨혈증은 근육 장애를 일으킬 수 있다. 주로 중증 저칼륨혈증의 결과로 횡문근융해증의 사례가 보고되었다. 저칼륨혈증(<3.4 mmol/L)의 발현의 위험성은 특정한 고위험군 환자, 즉, 고령자, 영양부족 및/또는 여러 약물 복용환자, 부종 및 복수를 동반한 간경화 환자, 관상동맥질환 및 심부전 환자 등에서 억제되어야 한다. 이러한 경우, 저칼륨혈증은 디기탈리스 제제의 심장 독성 및 부정맥의 위험을 증가시킨다. 선천적으로 또는 치료에 의해 QT 간격이 연장된 환자 또한 위험하다. 서맥뿐만 아니라 저칼륨혈증도 심각한 부정맥, 특히 잠재적으로 치명적인 다형성 심실 빈맥의 발현을 유발하는 요인이다. 위에 언급된 모든 상황에 대해 좀 더 빈번한 혈장 칼륨의 모니터링이 요구된다. 혈장 칼륨은 치료 시작 후 첫 주 이내에 첫 번째 측정이 이루어져야 한다. 저칼륨혈증이 나타나면 치료하여야 한다. 낮은 수치의 혈장 마그네슘과 관련된 저칼륨혈증은 혈장 마그네슘 수치가 교정되지 않는 이상 치료 불응성을 나타낼 수 있다. 8) 티아지드계 및 관련 이뇨제(인다파미드 등)는 저마그네슘혈증을 초래할 수 있는 뇨 중 마그네슘 배설을 증가시킨다. 9)티아지드계 및 관련 이뇨제들은 뇨 중 칼슘배설을 감소시킬 수 있고, 일시적으로 경미한 혈장 칼슘의 상승을 일으킬 수 있다. 고칼슘혈증은 과거에 인지하지 못했던 부갑상선기능 항진증에 의해 나타날 수 있다. 부갑상선 기능 측정 전에 치료를 중단해야 한다. 10) 당뇨병환자, 특히 저칼륨혈증이 있는 환자인 경우 혈당 측정이 중요하다. 11) 고요산혈증 환자에게서 통풍 발작의 경향이 증가할 수 있다. 12) 티아지드계 및 관련 이뇨제들은 신기능이 정상이거나, 약간 저하된 경우(혈장 크레아티닌 25 mg/L, 즉 성인에서 220µmol/L 미만인 경우)에만 효과적이다. 고령자의 경우 혈장 크레아티닌 수치는 연령, 체중 및 성별에 따라 조정되어야 한다. 치료 시작 시 이뇨제로 인한 수분 및 나트륨의 손실에 따른 체액부족은 사구체 여과율을 감소시킨다. 이는 혈중 요소 및 혈장 크레아티닌의 상승을 일으킬 수 있다. 이러한 일시적인 신기능 부전은 정상적인 신기능을 가진 경우는 영향을 미치지 않으나, 신장기능이 저하된 경우 증상이 악화될 수 있다. 13) 이 약은 도핑테스트에서 양성반응이 나올 수 있는 성분을 함유하고 있으므로, 운동선수들에게서 주의가 필요하다. 14) 설폰아미드 또는 설폰아미드 유도체 약물은 시야 결손을 동반한 맥락막 삼출, 급성 일과성 근시 및 급성 폐쇄각 녹내장을 유발하는 특이반응을 일으킬 수 있다. 시력저하 또는 눈의 통증이 급성으로 시작되고 전형적으로 투여 개시 후 수 시간에서 수주 이내에 발생한다. 급성 폐쇄각 녹내장을 치료하지 않을 경우 영구적인 시력손실을 초래할 수 있다. 증상이 나타날 경우 가능한 신속하게 이 약의 투여를 중단한다. 안압이 계속 조절되지 않는다면, 즉각적인 약물 또는 외과적 치료를 고려할 수 있다. 설폰아미드 또는 페니실린 알레르기 병력이 급성 폐쇄각 녹내장을 유발하는 위험요인이 될 수 있다. 15) 이 약은 주의력에 영향을 미치지 않으나, 혈압 강하와 관련하여 개인별로 다양한 반응이 나타날 수 있으며 특히 치료를 시작했을 때나 다른 항고혈압 약물이 추가된 경우에 영향이 나타날 수 있다. 이로 인해 운전이나 기계조작 능력이 손상될 수 있다. 5. 상호작용 1)바르비탈산 유도체, 아편알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다. 2)노르에피네프린등의 혈압상승성아민에 대한 혈관벽의 반응성을 저하시키고 투보쿠라린 및 그 유사화합물의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전 환자에 사용할 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 3)다른 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압저하 작용을 증가시킬 수 있으므로 혈압강하제의 용량조절 등에 주의한다. 4)디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다. 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증이 있는 경우 디기탈리스의 독성이 증가될 수 있다. 혈장 칼륨, 마그네슘 및 ECG를 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절한다. 5)당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬과 병용투여시 과도한 칼슘방출을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 6)이 약 투여 중 항당뇨병약의 작용이 현저히 감소되므로 주의한다. 7) 리튬과 병용투여 시 무염(salt-free) 식이(요중 리튬 배설 감소)처럼 과량복용의 징후와 함께 혈장 리튬이 상승된다. 리튬과의 병용투여를 권장하지 않으나 이뇨제의 병용이 필요한 경우 혈중 리튬 농도의 엄격한 모니터링 및 용량조절이 요구된다. 8)하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출을 증가시킬 수 있다. 9)퀴니딘 등 항부정맥제와 병용투여하는 경우에는 중증의 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 10) COX-2 선택적 저해제를 포함한 비스테로이드성소염진통제, 고용량의 아세틸살리실산(≥ 3g/일)은 이 약의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다. 탈수 환자(사구체 여과율의 감소)인 경우 급성신부전의 위험이 있으므로, 환자에게 수분을 공급하고, 치료 시작시 신기능을 측정한다. 11) 바클로펜과 병용투여시 혈압강하효과가 증가하므로 신중히 투여한다. 환자에게 수분을 공급하고, 치료 시작 시 신기능을 측정한다. 12) 알로푸리놀: 인다파미드와 병용투여하는 경우 알로푸리놀에 대한 과민반응의 빈도가 증가될 수 있다. 13) 칼륨보존성 이뇨제 (아밀로라이드, 스피노로락톤, 트리암테렌)와 병용투여하는 경우 일부 환자에게는 병용투여가 유익한 반면, 일부에는 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.(특히 신부전 및 당뇨병환자) 혈장 칼륨 및 ECG를 모니터링 해야 하며, 필요한 경우 치료해야 한다. 14) 이뇨제에 의한 탈수 환자에게 요오드조영제를 고용량 복용한 경우 급성 신부전의 위험성이 증가한다. 요오드조영제를 투여하기 전에 수분을 공급한다. 15) 사이클로스포린, 타크로리무스를 병용투여하는 경우 혈장 크레아티닌을 증가시킬수 있으므로 주의한다. 사이클로스포린 혈중 농도의 변화가 없더라도 혈중 크레아티닌 농도가 증가할 수 있으며, 수분/나트륨의 손실이 없는 환자에서도 크레아티닌이 증가할 수 있다. 16) 다형성 심실 빈맥 (Torsade de Pointes)을 일으키는 아래 약물과 병용투여시 주의가 요구되나, 아래 약물에만 국한되지 않는다. - Class Ia 항부정맥제 (예, 퀴니딘, 히드로퀴니딘, 디…
음식·영양제와 같이 먹을 때
술
바르비탈산 유도체, 아편알칼로이드계 마약과의 병용 또는 음주에 의해 기립성저혈압이 증강될 수 있으므로 주의한다.
칼슘·철분·마그네슘 등 미네랄
당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬과 병용투여시 과도한 칼슘방출을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
칼슘과 병용투여 시 뇨중 칼슘 배설의 감소로 인해 고칼슘혈증의 위험성이 있다.
식품의약품안전처 의약품 허가정보 ‘사용상의 주의사항’에서 음식·술·영양제가 나오는 문장을 골라 보여드려요 · 참고 자료이며, 궁금하면 약사와 상의하세요
기본 정보
- 보험 제품코드
- 676300080
- 일반명코드
- 174401ATR
- 품목기준코드
- 200805114
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2017.2.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 최근 2년 공급 부족 신고 없음
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 백색의 원형 서방정 코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요