전문의약품아미노산·영양 주사내복
케토스테릴정
프레지니우스카비코리아(주) · α-케토페닐알라닌칼슘 + α-케토발린칼슘 + α-케토류신칼슘 + α-케토-DL-이소류신칼슘 + L-히스티딘 + L-티로신 + L-트립토판 + L-트레오닌 + α-히드록시-DL-메티오닌칼슘 + L-리신아세트산염 86mg · 정제,저작정
상한금액 (1정)
295원
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약 2,655원
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어디에 쓰나요
성인 기준으로 1일 식이 단백 섭취량이 40g 이하로 제한되어 있는 만성 신부전환자에서 불완전한 단백질 대사로 인한 손상 감소
어떻게 먹나요
통상적으로 70kg 성인을 기준으로 저단백식이(단백질 0.3-0.4g/kg/day)와 병용하여, 1회 4-8정씩, 1일 3회 식사 중에 씹지말고 그대로 복용한다.
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 요약 · 정확한 복용법은 처방·약사 안내를 따르세요
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효능효과
성인 기준으로 1일 식이 단백 섭취량이 40g 이하로 제한되어 있는 만성 신부전환자에서 불완전한 단백질 대사로 인한 손상 감소
용법용량
통상적으로 70kg 성인을 기준으로 저단백식이(단백질 0.3-0.4g/kg/day)와 병용하여, 1회 4-8정씩, 1일 3회 식사 중에 씹지말고 그대로 복용한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 가. 고 칼슘혈증 환자 나. 아미노산 대사 장애 환자 다. 이 약의 성분에 대해 과민반응을 보이는 경우 라. 페닐케톤뇨증 대사 장애가 있는 경우 (이 약에는 페닐알라닌이 함유되어 있음) 2. 이상반응 2.1 이상반응 가. 고칼슘혈증 : 고칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 이런 경우에는 비타민 D의 섭취를 줄인다. 만약 고칼슘혈증이 지속된다면 이 약과 다른 칼슘원의 양을 줄인다. 나. 소화기장애 : 드물게 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다. 2.2 국내 시판 후 조사 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 638명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 2.19%(14명/638명,19건)로 보고되었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 1.25%(8명/638명, 13건)이며 다음과 같다. 소화불량, 오심이 각 0.47%(3명/638명)로 가장 많았으며, 변비, 복통이 각 0.31%(2명/638명),구토, 설사, 두통이 각 0.16%(1명/638명)로 나타났다. 예상하지 못한 약물 이상반응은 소화불량, 오심이 각 3건, 변비, 복통이 각 2건, 구토, 설사, 두통이 각 1건씩으로 보고되었다. 3. 다른 약제와의 상호작용 가. 이 약과 다른 칼슘함유 제제를 병용했을 때 혈청 칼슘 농도가 증가되거나 강화될 수 있다. 나. 이 약을 투여하여 혈액 칼슘 농도가 올라가면 강심배당체의 작용을 증가시켜 심장 리듬 장애 위험을 증가시킬 수 있다. 다. 이 약 투여 중 혈청 인산 농도가 감소하므로 인산결합제(예, 수산화알루미늄)의 용량을 줄여야 한다. 라. 칼슘과 결합하는 약물들(예, 테트라사이클린, 시프로플록사신, 노르플록사신과 같은 항생제, 철분, 불소, 에스트라머스틴 함유 제제)의 흡수를 방해하지 않기 위해서, 이 약과의 병용 시 적어도 2시간 이상의 간격을 두어야 한다. 마. 이 약 이 외 다른 약물을 복용하고 있는 경우에는 담당 의사 및 약사에게 알려 상담한다. 4. 소아, 임부 및 수유부에 대한 투여 소아, 임부 및 수유부에 투여한 경험은 없다. 5. 적용상의 주의사항 가. 저단백식이와 병용하여 복용할 것. 나. 단백질 섭취의 저하는 에너지 섭취의 저하를 일으키므로 35kcal/kg/day와 동등하거나 그 이상 되는 높은 열량섭취를 유지해야 한다. 다. 고칼슘혈증의 위험이 있으므로 혈청 칼슘농도가 정기적으로 모니터링 되어야 한다. 라. 이 약은 아미노산과 관련한 적절한 흡수와 대사를 위해 식사 중에 복용되어야 한다. 6. 보관상의 주의사항 가. 영유아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 나. 25℃를 넘지 않는 온도에서 보관한다. 다. 포장 개봉 후에도 습기를 피해 건조한 곳에 보관한다.
기본 정보
- 보험 제품코드
- 650901060
- 일반명코드
- 434700ATB
- 품목기준코드
- 200210593
- 상한금액 기준
- 2026.10.14 적용 기준 · 이 약 가격은 2017.2.1부터 같아요
- 규격·단위
- 1 정
- 급여 구분
- 급여
- 공급 상태
- 공급 부족 신고 2025.9.10 신고 · 신청완료 · 대체 시험기관(KPTR)과 기술 이전에 대해 지난 6월 10일에 논의를 시작하여 진행 중에 있으며, 가급적 빠른 시일내에 기술 이전 및 품질검사를 완료하여, 10월 중 공급 정상화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 기술 이전 결과에 따라 일정이 지연될 수 있으며, 해당 기관에 타 제약사 의뢰 요청이 몰리고 있어 추가 지연 가능성을 배제할 수 없는 상황입니다. 성인 기준 1일 식이 단백섭취량이 40g 이하로 제한되어 있는 만성 신부전 환자에게 사용하는 제품으로, 불완전한 단백질 대사로 인한 손상을 감소시키는 제품입니다. 장기 품절 발생으로 환자에 미치는 영향으로는 아래와 같습니다. ① 질병 진행 위험 증가: 환자의 만성콩팥병(CKD) 진행 위험 증가 및 투석 시작 가속화에 따른 삶의 질 저하, 경제적 부담 증가공급 부족 약 전체 보기 · 약국에 미리 재고를 확인하세요
- 동등성 인정
- 인정 목록에 없음
- 모양
- 긴 타원형의 광택이 있는 황색 필름코팅정
건강보험심사평가원 약가기준정보 · 상한금액 2026.10.14 적용 기준 · 식품의약품안전처 의약품 허가정보·DUR · 실제 약국 가격은 조제료 등으로 다를 수 있어요