먹는 약이 목록에 있다면 약국에 미리 재고를 물어보세요. 약을 바꿔야 하는지는 의사·약사와 상의하세요.
식품의약품안전처 의약품 공급부족 정보 (주 1회 갱신)
스카이바리셀라주(수두생바이러스백신)신청중
에스케이바이오사이언스(주) · 2026.10.1 신고 · 공급 예정 2027.3.18사유: 공정 최적화에 따른 허가 변경이 필요하여 변경허가를 신청하였으며, 변경허가 승인 전까지 일시적으로 생산을 중단합니다.대체·영향: 타 사의 수두백신이 공급중인 바, 환자 치료에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하여 장기적으로 공급에 영향을 미치지 않도록 만전을 기하겠습니다.
부광약품(주) · 2026.9.15 신고 · 공급 예정 2026.11.9사유: 수입 후 실시한 품질시험(무균시험) 기준일탈에 따른 출하 보류(미출하)대체·영향: 동일 성분 대체제는 없으며, 시클로포스파미드는 7개 적응증에 대한 단독 또는 병용 항암요법에 포함되어 있습니다.
환자별로 적합한 치료 요법은 환자의 개별 특성에 따른 의료 전문가의 판단이 필요하나, 「암환자에게 처방･투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 고려할 때, 시클로포스파미드 주사제가 포함된 치료 요법의 대체와 관련하여
한국먼디파마 유한회사 · 2026.9.8 신고 · 공급 예정 2027.3.1사유: 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다. 대체·영향: 옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.9.8 신고 · 공급 예정 2027.3.1사유: 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다. 대체·영향: 옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.9.8 신고 · 공급 예정 2027.3.1사유: 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다. 대체·영향: 옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.9.8 신고 · 공급 예정 2026.11.2사유: 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다. 대체·영향: 옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.
한국먼디파마(유) · 2026.9.3 신고 · 공급 예정 2026.11.20사유: 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.대체·영향: 환자에 미치는 영향을 검토해보았을 때, 지트람엑스엘서방정의 일시적인 공급 부족이 환자 치료의 연속성 및 치료 결과에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
현재 거래 중인 도매상에 일부 안전재고가 확보되어 있으며, 국내에는 동일 주성분(트라마돌염산염)의 대체 치료제가 다수 허가 및 유통되고 있습니다. 또한 의료진의 임상적 판단에 따라 적절한 대체 처방
한국먼디파마(유) · 2026.9.3 신고 · 공급 예정 2026.11.20사유: 해당제품의 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되어, 공급부족이 발생하게 되었습니다.대체·영향: 환자에 미치는 영향을 검토해보았을 때, 지트람엑스엘서방정의 일시적인 공급 부족이 환자 치료의 연속성 및 치료 결과에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
현재 거래 중인 도매상에 일부 안전재고가 확보되어 있으며, 국내에는 동일 주성분(트라마돌염산염)의 대체 치료제가 다수 허가 및 유통되고 있습니다. 또한 의료진의 임상적 판단에 따라 적절한 대체 처방
다나큐아크림신청완료
광동제약(주) · 2026.9.1 신고 · 공급 예정 2026.11.1사유: 제조원 문제에 따른 공급중단대체·영향: 협의 후 기재 예정
한국화이자제약(주) · 2026.8.12 신고 · 공급 예정 2028.12.31사유: 자연재해로 인한 일시적 생산 중단 대체·영향: 화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품
한국화이자제약(주) · 2026.8.12 신고 · 공급 예정 2028.12.31사유: 자연재해로 인한 일시적 생산 중단 대체·영향: 화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품
한국화이자제약(주) · 2026.8.12 신고 · 공급 예정 2028.12.31사유: 자연재해로 인한 일시적 생산 중단 대체·영향: 화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품
(주)보령 · 2026.8.7 신고 · 공급 예정 2026.9.18사유: 해외제조소 소재지의 천재지변에 따른 공급 차질로 수입 지연대체·영향: 본 의약품과 성분 및 효능·효과가 동일한 당사 제품 '벤코드주 25밀리그램'이 정상 출고 중이며, 동일 성분·동일 용량의 타사 제품 '벤다리드주 100밀리그램'으로도 대체가 가능하여 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됨
한국화이자제약(주) · 2026.8.7 신고 · 공급 예정 2026.12.1사유: 제조원의 API 생산 지연대체·영향: 자이복스정(리네졸리드)은 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등을 포함한 그람양성균 감염 치료에 사용되는 항생제로, 병원내감염 폐렴, 지역감염 폐렴, 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 등의 치료에 사용되고 있습니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 경구 치료 선택에 제한이 발생할 수 있으나, 동일 성분 주사제 또는 환자의 감
비아트리스코리아(주) · 2026.8.4 신고 · 공급 예정 2026.11.20사유: 등록규격에 적합한 원료 생산 지연
(상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적대체·영향: 젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니
비아트리스코리아(주) · 2026.8.4 신고 · 공급 예정 2026.11.20사유: 등록규격에 적합한 원료 생산 지연
(상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적대체·영향: 젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니
이지롱내복액신청중
(주)에이프로젠바이오로직스 · 2026.7.30 신고 · 공급 예정 2026.12.1사유: 생산일정 지연으로 인한 공급부족
대체·영향: 자사 해당 품목과 동일한 품목인 ㈜삼성제약의 스피롱액이 있으며 동제품이 계속 생산, 공급되는 경우 자사 제품의 공급 중단 이후에도 공급부족 발생 가능성은 낮을 것으로 사료됨.
한미약품(주) · 2026.7.14 신고 · 공급 예정 2027.1.5사유: 주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생대체·영향: 동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 5품목 국내 유통 중이며, 동일성분 동일효능 복합제 1품목 국내 유통 중
베타딘드라이파우더스프레이신청완료
지피테라퓨틱스코리아주식회사 · 2026.7.13 신고 · 공급 예정 2027.3.31사유: 베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 저희 지피테라퓨틱스코리아(주)에서 국내에 수입 및 공급하고 있습니다.
2026년 6월 11일에 글로벌 품목소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측의 요청으로 판매중이던 재고를 출하중지 하였습니다. 이에 일시적으로 공급이 부족할 가능대체·영향: 베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 상처의 살균소독하는데 사용되는 의약품입니다. 따라서, 상처의 살균소독을 진행하기 위한 환자들에게 영향을 미칠 수 있습니다.
다만, 현재 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 다른 제형의 살균소독제(예시. 포비돈요오드스틱제형, 포비돈요오드액제형 포비돈요오드연고제형 등)들이 다양하게 유통되고
(주)녹십자 · 2026.7.10 신고 · 공급 예정 2026.9.2사유: 현재 알부민주5% 100mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주제형인 알부민주5% 250mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주5% 100mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해대체·영향: 동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
삼일제약(주) · 2026.6.25 신고 · 공급 예정 2027.1.1사유: 제조사의 생산 일정 문제로 제조 지연대체·영향: 국내에서 동일 성분 대체품은 없지만 동일 적응증(알레르기성 결막염 및 안검결막염)에 사용되는 안과용 항알레르기 점안제 중 비만세포 안정화 작용을 보유한 Cromoglicic Acid, Pemirolast Potassium 및 Olopatadine, Ketotifen, Epinastine 제제가 치료학적 대체의약품으로 사용 가능할 것으로 판단된다.
특히 약리
(주)한독 · 2026.6.19 신고 · 공급 예정 2026.11.24사유: 튜브 자재 수입일정 지연대체·영향: 로푸록스겔(시클로피록스)은 족부백선 등 경증 표재성 피부 진균 감염에 사용되는 일반의약품(외용 항진균제)으로, 동일 적응증에 사용 가능한 대체 약물(테르비나핀 크림·겔, 클로트리마졸 크림 등)이 다수 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 미미한 것으로 판단됨.
(주)대웅제약 · 2026.6.19 신고 · 공급 예정 2026.6.25사유: 이지에프외용액0.005%는 분사량 관련 소비자 클레임에 따라 2026년 3월 용기 개선을 결정하였으며, 당시 약 3개월분의 재고를 확보하고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단하였습니다. 그러나 2026년 6월 초 예상치 못한 수요 급증으로 재고가 조기 소진되어 2026년 대체·영향: 이지에프외용액0.005%는 2026년 6월 8일 기준 시장 내 도매 및 약국 재고는 약 540개(약 2.5개월분)로 확인되었으며, 2026년6월 25일자로 약 600개가 공급될 예정입니다. 이를 종합적으로 고려할 때 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 판단되며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.
(주)녹십자 · 2026.6.18 신고 · 공급 예정 2026.8.21사유: 현재 알부민주20% 50mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주포장단위인 알부민주20% 100mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주20% 50mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러대체·영향: 동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
한국페링제약(주) · 2026.6.17 신고 · 공급 예정 2028.3.31사유: 글라이프레신 첨부용제 제조원인 Haupt Pharma Wulfing GmbH에서 생산이 중단될 예정으로, 현재 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정대체·영향: 자사 수입품목 중 동일 성분의 “레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)”을 공급 중에 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.
한국화이자제약(주) · 2026.6.12 신고 · 공급 예정 2026.8.1사유: 제조원의 제품 생산 일정 지연대체·영향: 본 건은 20 mg 단일 용량에 국한된 공급 제한으로, 다른 용량(10 mg, 15 mg, 25 mg, 30 mg)을 활용한 용량 조정 등을 통해 치료 지속이 가능할 수 있습니다. 기존 용량으로 안정적으로 유지되고 있던 환자에서 20mg 용량 사용이 제한되는 상황에 따라 IGF-1 수치 변동 등 질환 조절 상태의 변화가 나타날 가능성을 배제할 수 없으나,
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2026.6.12 신고 · 공급 예정 2026.7.20사유: 수요 대비 생산량 부족 및 제조소 출하 지연대체·영향: 본 제품은 국내에 임상적으로 유효한 대체 제품이 없는 대체 불가능한 필수의약품에 준합니다. 공급 부족 또는 차질이 발생할 경우, 환자들은 주요 예후 지표인 보행 기능(6MWT)의 급격한 정량적 저하를 겪게 되며, 활동성 근육 세포 내 효소 결핍으로 인한 비가역적인 골격근 손상 및 위축이 유발되어 임상적 상태의 악화 및 독립적인 일상생활 수행 능력 상실로
한국알콘(주) · 2026.6.10 신고 · 공급 예정 2026.8.10사유: 원료의약품 수급 문제로 인한 생산 지연대체·영향: 알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)은 '단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치'를 위한 안과용 국소마취제로, 동일성분의 '파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)' 품목이 존재하나, 포장 형태에 차이가 존재하여 다회용 제품에 대한 공급 부족이 예상됩니다.
(주)글락소스미스클라인 · 2026.6.10 신고 · 공급 예정 2026.7.1사유: 해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.대체·영향: 공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다
(주)글락소스미스클라인 · 2026.6.10 신고 · 공급 예정 2026.7.1사유: 해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.대체·영향: 공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다
동화약품(주) · 2026.6.9 신고 · 공급 예정 2026.7.15사유: * 위탁제조원 충전 설비 이상으로 인한 공급 일정 변경
: 스테파론액 제조 시 사용 중인 충전 설비의 고장으로 용량 편차 발생하여 충전 정밀도 확보에 차질 발생
: 신규 설비 도입 검토 중
: 기 발주건 생산 일정 5월 말에서 6월말로 약 1개월 지연
* [붙임 1], [붙임 2] 참대체·영향: 유사한 효능효과를 가진 품목이 존재하나 해당 제형(액제)으로서는 단일품목임. - [붙임 3] 참조
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2026.6.2 신고 · 공급 예정 2026.7.9사유: 환자의 수요가 급증하며 예상보다 빠르게 재고가 소진되고 있습니다. 국제 공급망의 불안정한 상황 및 제조소의 불확실한 생산 및 수입 일정으로 인해 약 1개월간의 공급부족이 예상됩니다.대체·영향: Rasburicase는 종양용해증후군에서 혈중 요산을 신속히 제거할 수 있는 유일한 치료제로, 임상적으로 동등한 대체제가 존재하지 않습니다. 또한 국내 허가 및 유통 중인 동일성분 의약품은 없는 상황입니다. Allopurinol, Febuxostat 등은 요산 생성 억제제가 있으나 이미 상승된 요산을 신속히 제거하는 효과가 없어 rasburicase의 임상
레이보우정100밀리그램(라스미디탄헤미숙신산염)신청완료
일동제약(주) · 2026.5.28 신고 · 공급 예정 2026.8.10사유: 급업체(릴리) 생산일정 지연대체·영향: 거의 없음, 처방량이 적으며, 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음
한올바이오파마(주) · 2026.5.21 신고 · 공급 예정 2026.11.15사유: 수탁사의 제조시설 설비 정비로 인해 일정기간 생산이 불가하여 공급 부족 발생 예상됨.대체·영향: 자사에서 기존 보유한 재고를 필수 환자 중심으로 우선 공급 공급될 수 있도록 운영하고 있음.
훈기존주사50밀리그램(주사용암포테리신비)신청완료
디케이에스에이치코리아(주) · 2026.5.20 신고 · 공급 예정 2026.10.31사유: 해당 품목의 수요 증가에 따른 공급 부족 및 추가 공급 제품의 수입 일정 지연대체·영향: 국내에서 허가된 대체약제가 존재하므로 환자 치료에 미치는 영향은 적을것으로 예상됨.
한국화이자제약(주) · 2026.5.8 신고 · 공급 예정 2026.7.10사유: 제조원의 공급일정 지연
당사는 공급부족에 대해 인지한 이후 내부 절차에 따라 최대한 신속하게 보고를 진행하였으나, 제조원의 예상치 못한 상황으로 인해 보고가 다소 늦어진 점 양해 부탁드립니다. 대체·영향: 첨부파일 참조
니코틴엘로젠즈민트향트로키1밀리그램(니코틴타르타르산염수화물)신청완료
지피테라퓨틱스코리아주식회사 · 2026.4.29 신고 · 공급 예정 2026.8.7사유: 전년 동기 대비 30%이상 높은 시장(약국, 보건소) 수요 발생대체·영향: 동일 니코틴 함유의 금연보조제 제품이 다수 유통되고 있으므로 영향이 크지 않을 것으로 예상됨.
부광약품(주) · 2026.4.29 신고 · 공급 예정 2026.8.3사유: 제조소 설비 이슈
*품절 우려로 병원 및 약국에서 과도한 품목 매입이 발생할 수 있어 정보공개 비동의대체·영향: 비소세포폐암(NSCLC)
Palliative(고식적)에서는 3A기 이상일 때, Paclitaxel+ifosfamide와 병용하는데
irinotecan 또는 gemcitabine 또는 docetaxel 또는 paclitaxel로 대체가능
유방암
anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있는 국소진행성, 전이성, 재발성 유방암에서,
(주)녹십자 · 2026.3.31 신고 · 공급 예정 2026.7.10사유: 작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다.
그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요대체·영향: 동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
(주)녹십자 · 2026.3.26 신고 · 공급 예정 2026.7.10사유: 작년 11월까지 진행된 폐사 제조소 내 설비 개선 및 공사로 인해 일부 생산 라인의 가동이 제한되었으며, 이로 인해 수요 대비 충분한 안전재고 확보에 어려움이 발생하였습니다.
그 결과 현재 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황입니다. 또한, 해당 제품은 제조부터 출하까지 장기간이 소요대체·영향: 동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
한국화이자제약(주) · 2026.3.17 신고 · 공급 예정 2026.5.6사유: 제조원의 공급일정 지연대체·영향: 알닥톤 (스피로놀락톤)은 알도스테론 길항제로서 간경변성 복수 환자의 일차 치료 이뇨제로 권고되어지고 있습니다. 아밀로라이드라는 알도스테론 길항제가 존재하나 스피로놀락톤에 비해 이뇨효과가 떨어지는 것으로 보고됩니다.
또한, 박출률 감소 심부전 환자에서는 입원율 및 사망률 감소를 위해 알도스테론 길항제 사용이 권고되어지고 있습니다. 에플레레논이 대체약으로 존재
지피테라퓨틱스코리아주식회사 · 2026.3.17 신고 · 공급 예정 2026.7.1사유: 시험항목 중 확인시험에 사용되는 Placebo 시약 (주성분을 제외한 부형제 혼합물)의 준비가 지연되어 출하 지연대체·영향: 현재 국내 카이트릴정1mg의 생물학적 동동성이 인정된 품목인 카니트론정1mg(그라니세트론염산염, 이연제약)이 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 예상
대원제약(주) · 2026.3.12 신고 · 공급 예정 2026.4.30사유: 자사는 본 제품을 휴온스와 위수탁계약을 맺어서 생산/공급을 진행 하고 있는 상태 입니다.
근래에 휴온스가 생산 CAPA. 부족 등 이슈로 일시적으로 공급을 지연을 하고, 4월말 부터 재 공급을 하려고 합니다.대체·영향: 자사의 품목과 동일성분, 함량 품목이 현재 휴온스, 대한약품에서 공급을 하고 있는 관계로 시장에서 부족 사태는 발생 하지 않을 것으로 예상합니다.
(주)글락소스미스클라인 · 2026.3.12 신고 · 공급 예정 2026.4.3사유: 트렐리지 엘립타 제품의 현재 입고 및 공급예정인 물량에 대해 GSK 내부 품질관리 기준에 따른 추가 확인 절차가 필요하여 일시적인 공급지연이 발생하게 되었습니다대체·영향: 아래와 같이 대체약품 존재하여 치료영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.
1. 렐바100엘립타 + 인크루즈엘립타
2. 아노로엘립타 + 아뉴이티100엘립타
3. 트림보우흡입제
4. 에너제어 흡입용캡슐 150/50/80µg
모글원큐스프레이신청완료
동아제약(주) · 2026.3.11 신고 · 공급 예정 2027.3.2사유: 신규 제조원의 생산 일정에 따른 일시적인 품절대체·영향: 본제와 주성분/함량 및 적응증이 유사한 품목이 존재하므로 대체 가능할 것으로 예상됨
한국화이자제약(주) · 2026.3.6 신고 · 공급 예정 2027.1.4사유: 제조원의 공급일정 지연대체·영향: 보술리프정의 공급부족은 환자 안전에 대한 즉각적이고 중대한 위험을 초래할 가능성은 낮은 것으로 판단되며, 일부 환자군에서는 치료 관리 측면에서 영향이 있을 수 있어 의료진의 적절한 치료 조정 및 환자 관리가 요구됩니다.
판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)신청완료
부광약품(주) · 2026.2.25 신고 · 공급 예정 2026.5.1사유: 반제품 수입 지연으로 인한 생산(포장) 지연대체·영향: 동일 성분 의약품이 시장에 충분히 공급되고 있으며, 빠른 시일 내 정상 공급이 예정되어 있어 환자의 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 예상됨.
한국릴리(유) · 2026.2.13 신고 · 공급 예정 2027.3.31사유: 1) 현재 nedrug 변경허가 민원을 진행중에 있고, 처의 보완사항을 이행하기에 자료가 불충분하여 처와 요건에 대한 협의를 하고자 하였으니, 최종적으로 불가한 상황으로 결론이 났습니다. 이에 따라 제품 수급 불가가 예상되어 일정 기간 공급이 불가할 것으로 사료됩니다.
2) 보다 자세한대체·영향: 보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
한국릴리(유) · 2026.2.13 신고 · 공급 예정 2027.3.31사유: 1) 현재 nedrug 변경허가 민원을 진행중에 있고, 처의 보완사항을 이행하기에 자료가 불충분하여 처와 요건에 대한 협의를 하고자 하였으니, 최종적으로 불가한 상황으로 결론이 났습니다. 이에 따라 제품 수급 불가가 예상되어 일정 기간 공급이 불가할 것으로 사료됩니다.
2) 보다 자세한대체·영향: 보다 자세한 사항은, 향후 더 자세히 보고드릴 수 있을 것으로 사료됩니다.
삼진제약(주) · 2026.2.3 신고 · 공급 예정 2026.2.23사유: 2026.01.23.~2026.02.02. 제조 설비(이물검사기)의 고장으로 제조지연대체·영향: 설연휴 기간(2026.02.16~02.18.)제외 시 7영업일 내 공급재개될 예정으로 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됨
클리니젠코리아(유) · 2026.1.28 신고 · 공급 예정 2026.4.17사유: 수요 급증에 따른 공급부족대체·영향: 도매상에서 보유하고 있는 재고는 현재 약 500 팩 정도로 파악되고 있으며, 2026년 2월까지 병원 및 환자에 공급 가능할 것으로 예상되기 때문에 실질적으로 약 1달 정도만 일시 공급중단될 것으로 예상하고 있으며, 국내 대체약제가 있으므로 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됨.
대원제약(주) · 2026.1.22 신고 · 공급 예정 2026.2.20사유: 자사의 대원탄산수소나트륨주사액(8.4%)는 현재 휴온스에 수탁생산 진행을 하는 상태 입니다.
휴온스의 내부사정에 의하여 생산 공급 중단을 1월말까지 하게 되었고, 재 공급을 2월 초/중순 경에 진행을 계획합니다.
이에 공급 부족 보고를 합니다.대체·영향: 국내 다수의 제약사가 생산 공급을 하고 있기 때문에 문제는 없을 것으로 판단함.
한국애브비(주) · 2026.1.21 신고 · 공급 예정 2026.7.20사유: 본 제품의 해외 제조원에서 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.대체·영향: 동일 성분의 대체제는 없음.
타 NSAIDs 성분의 점안제가 있으나, 환자 상황에 따라 치료 전략과 처방 변경이 필요하고, 약물 변경, 용법 변경 등으로 인해 환자 불편이 증가할 수 있음.
한국노바티스(주) · 2026.1.14 신고 · 공급 예정 2026.2.16사유: 제조소 출하 지연에 따라 수입 일정이 지연되었습니다. (90mg 및 360mg는 정상 공급 중이고, 180mg 는 2월 16일 경 공급 재개 예상합니다.)대체·영향: 엑스자이드(성분명 데페라시록스)의 세 가지 제형(90mg, 180mg, 360mg) 중 180mg 만 품절이기 때문에, 90mg 제형으로 180mg 이 대체될 수 있습니다. 또한 제형은 다르나 국내에 유통 중인 엑스자이드 제네릭은 4개 제품(페듀로우현탁액(대원제약), 헤모시록스확산정(한국팜비오), 엑스페이드산(건일제약), 제이자이드산(JW중외제약))이 있어
한국먼디파마 유한회사 · 2026.1.13 신고 · 공급 예정 2026.8.31사유: 포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족대체·영향: 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.1.13 신고 · 공급 예정 2026.8.31사유: 포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족대체·영향: 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.1.13 신고 · 공급 예정 2026.8.31사유: 포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족대체·영향: • 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
한국먼디파마 유한회사 · 2026.1.13 신고 · 공급 예정 2026.8.31사유: 포장제조소 변경에 따른 일시적 공급 부족대체·영향: 현재 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있어, 옥시콘틴 해당 제품의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.
한국애브비(주) · 2025.12.31 신고 · 공급 예정 2026.9.21사유: 본 제품의 해외 제조원에서 생산 및 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.대체·영향: 본 제품을 대체할 수 있는 다른 항히스타민 점안액이 시장에 다수 유통되고 있어 환자에게 미치는 영향은 제한적입니다.
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2025.12.22 신고 · 공급 예정 2026.6.15사유: 해외제조소 파업으로 인한 생산 지연
- 20mg/0.2mL: 공급 부족일 2026년 1월 5일, 예상 공급 재개일 2026년 6월 초
- 40mg/0.4mL: 공급 부족일 2025년 12월 22일, 2026년 2월 초 공급 재개되어 정상 공급 중
- 60mg/0.6mL: 공급 부족대체·영향: 국내에서 유통 중인 에녹사파린 나트륨 성분의 약제는 크렉산주와 크녹산주가 있습니다. 두 제품은 성분, 허가된 효능·효과가 동일하기 때문에 금번 품절이 환자 치료에 직접적인 영향을 미치지 않을 것으로 사료됩니다.
(주)글락소스미스클라인 · 2025.12.16 신고 · 공급 예정 2026.5.15사유: 제조처의 Capacity 이슈로 수입 일정이 지연되면서, 공급이 부족할 것으로 예상됩니다. 대체·영향: 동일 성분 의약품은 없지만 다른 ERA 제재들이 국내에 허가되어 있어 Alternative option이 존재하기 때문에 환자에게 미치는 영향은 거의 없을 것으로 예상합니다 (대체제 2 개 성분: Macitentan[옵서미트정 등], Bosentan[트라클리어정 등]).
일동제약(주) · 2025.12.11 신고 · 공급 예정 2026.2.20사유: 1. 급작스런 판매량 증대로 인한 공급부족
2. 긴급 생산 준비중 원부자재(캡슐) 입고 지연으로 공급부족
대체·영향: 해당품목 현재 도매에 재고 있음 / 해당제품과 동일한 타 함량 제품 원활히 공급중/ 동일제제 타 품목 원활히 공급중
삼진제약(주) · 2025.12.4 신고 · 공급 예정 2026.6.30사유: 당사 제조소 이전(향남공장→오송공장) 건 생상 및 허가일정 지연에 따른 공급부족 발생 예상대체·영향: 본 품목과 동일한 성분 및 제형(주사제)인 타사품목도 있으며, 바이알제제로 자사 품목으로도 현재 판매중임. 바이알제품은 지속적으로 공급할 예정이므로 공급부족으로 인한 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다.
(주)대웅제약 · 2025.12.1 신고 · 공급 예정 2026.1.30사유: 덱사하이정4mg은 제조처의 생산설비 공사 및 원료(API) 수급 지연으로 생산이 미뤄지고, 판매 증가로 재고가 빠르게 소진되어 2025.11.11~2026.01.29 기간 동안 일시적 공급 부족이 발생할 것으로 예상됨대체·영향: 덱사하이정은 동일 성분의 대체 의약품이 존재하여 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않는 수준으로 예상됨
한국화이자제약(주) · 2025.11.20 신고 · 공급 예정 2026.2.27사유: 제조원의 제품 생산 일정 지연대체·영향: 초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.
한국화이자제약(주) · 2025.11.20 신고 · 공급 예정 2026.3.15사유: 제조원의 제품 생산 일정 지연대체·영향: 초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.
한국화이자제약(주) · 2025.11.20 신고 · 공급 예정 2026.3.15사유: 제조원의 제품 생산 일정 지연대체·영향: 초기용량 (10mg), 조절용량 (15mg 투여인 경우), 최대용량 (30mg) 투여 환자가 있을 경우 차질이 있습니다. 이에 대한 조치로서 공급이 필요한 병원에게 연락 받을 시 재고가 있는 병원으로 실시간 연결하는 조치를 취하고자 합니다.
지피테라퓨틱스코리아주식회사 · 2025.9.23 신고 · 공급 예정 2027.10.20사유: 증빙서류 참고대체·영향: 첨부파일 참고
듀악겔5%신청완료
(주)글락소스미스클라인 · 2025.9.22 신고 · 공급 예정 2026.1.12사유: 해외 공급처 공급 지연으로 인해 공급 부족 발생 예정됩니다. 대체·영향: 대체 가능한 의약품이 시장에 공급되고 있어 해당 질환자의 치료에 차질이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 따라서 해당 품목의 일시적인 공급 변동이 환자의 치료 계획 및 건강에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.
머크(주) · 2025.9.19 신고 · 공급 예정 2025.12.26사유: 사용량 급감에 따른 공급 물량 지연으로 인한 일시적 공급 지연대체·영향: 퍼고베리스펜주(폴리트로핀알파, 루트로핀알파)는 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다.
대체 가능한 동일 제품의 다른 용량 제제가 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다.
머크(주) · 2025.9.19 신고 · 공급 예정 2025.12.26사유: 사용량 급감에 따른 공급 물량 지연으로 인한 일시적 공급 지연대체·영향: 퍼고베리스펜주 300/150IU는 (폴리트로핀알파, 루트로핀알파)의 성분으로 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다.
대체 가능한 동일 제품의 다른 용량 제제가 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩
센티렉스어드밴스정신청완료
헤일리온코리아주식회사 · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2026.3.31사유: 의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.대체·영향: 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원에서 처방되는 제품으로, 일부 병원에서 제품의 품절이 발생하고 있습니다. 지속적으로 복용하던 환자들이 불편을 호소하고 있고, 회사 고객센터에 환자 및 병원, 그리고 약국에서의 문의 전화가 점점 늘어나고 있기 때문에 빠른 공급이 필요합니다.
특히 동 공급부족사유로 인하여, 아래와
센티렉스실버어드밴스정신청완료
헤일리온코리아주식회사 · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2026.3.31사유: 의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.대체·영향: 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원에서 처방되는 제품으로, 일부 병원에서 제품의 품절이 발생하고 있습니다. 지속적으로 복용하던 환자들이 불편을 호소하고 있고, 회사 고객센터에 환자 및 병원, 그리고 약국에서의 문의 전화가 점점 늘어나고 있기 때문에 빠른 공급이 필요합니다.
특히 동 공급부족사유로 인하여, 아래와
칼트레이트플러스디500정신청완료
헤일리온코리아주식회사 · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2026.3.31사유: 의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.대체·영향: 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원 및 개인병원에서 처방되는 제품으로, 급여를 통해 일반 칼슘제에 비해 낮은 가격으로 환자에게 공급되고 있었으나, 현재 제한 공급으로 인해 환자분들이 불편을 호소하고 있어 안정적인 공급이 필요합니다.
특히 동 공급부족사유로 인하여, 9월 9일 기준 7,795 개에 대한 QC 시험
헤일리온코리아주식회사 · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2026.3.31사유: 의약품 시험ㆍ검사기관 ㈜에스엘에스바이오에 품질검사를 의뢰하였으나, 관련 절차가 지연되어 해당 제품의 수급불안정 상황이 발생할 우려가 있습니다.대체·영향: 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간동안 시장에 공급 부족이 예상됩니다. 대학병원 및 개인병원에서 처방되는 제품으로, 급여를 통해 일반 칼슘제에 비해 낮은 가격으로 환자에게 공급되고 있었으나, 현재 제한 공급으로 인해 환자분들이 불편을 호소하고 있어 안정적인 공급이 필요합니다.
특히 동 공급부족사유로 인하여, 9월 9일 기준 43,232 개에 대한 QC 시
프레지니우스카비코리아(주) · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2025.10.15사유: SLS Bio가 의약품 검사기관 재지정 및 신규지정심사에서 2025년 9월 3일 자료 기준 미달로 최종 부적합 판정을 받았습니다. 시험기관 지정을 받지 못함으로써, 기존에 의뢰했던 QC 시험이 중단됨에 따라 시험 성적서를 받을 수 없는 상황으로, 케토스테릴정 제품의 공급이 불가하게 되었대체·영향: 성인 기준 1일 식이 단백섭취량이 40g 이하로 제한되어 있는 만성 신부전 환자에게 사용하는 제품으로, 불완전한 단백질 대사로 인한 손상을 감소시키는 제품입니다. 장기 품절 발생으로 환자에 미치는 영향으로는 아래와 같습니다.
① 질병 진행 위험 증가: 환자의 만성콩팥병(CKD) 진행 위험 증가 및 투석 시작 가속화에 따른 삶의 질 저하, 경제적 부담 증가
한국메나리니(주) · 2025.9.10 신고 · 공급 예정 2025.11.3사유: 기존 품질 시험 업체인 SLS 바이오 영업정지 처분으로 인하여, 출하 승인 지연 및 공급 부족 발생대체·영향: 이 약의 투약기간 중 급작스러운 중단은 권장되지 않음. 동일성분, 동일함량의 타사 제품이 존재하지 않으므로 투약시작시부터 담당의와의 투약계획 조율이 필요함.
한국화이자제약(주) · 2025.9.5 신고 · 공급 예정 2025.10.31사유: 에스엘에스바이오의 의약품 시험/검사기관 지정 유효기간 만료로 인한 출하승인 지연.대체·영향: 기존 베네픽스를 사용하던 혈우병 B 환자들에게 치료 중단 혹은 예정된 투여 일정에 지연이 발생함으로써 출혈 위험 증가 및 삶의 질 저하 가능성이 예상됩니다.
동일 계열 내 대체 치료제의 사용이 논의될 수 있지만, 베네픽스의 투여 편의성, 효과, 그리고 안전성 등을 고려하였을 때 환자에게 불편을 발생시킬 것으로 예상됩니다.
삼일제약(주) · 2025.9.2 신고 · 공급 예정 2025.11.28사유: 원료 수급대체·영향: 에이치케이이노엔(주)의 알말정10mg이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨
하나로겔(헤파리노이드)신청완료
신일제약(주) · 2025.8.29 신고 · 공급 예정 2025.10.22사유: 원료 수급 지연 및 일부 거래처의 대량 구매대체·영향: 현재, 동일한 ‘효능효과’와 동일한 ‘겔’ 제형의 헤파리노이드 성분의 제품으로는 노블루겔(JW중외제약), 플라노이드겔(태극제약)이 판매 중에 있고, 그 외 동일성분을 배합한 복합제 이치논크림(동아제약)과 유사한 작용을 가진 성분으로 헤파린나트륨 함유 제제들이 시판되고 있으므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 매우 적다고 사료됨. 현 시점부터는 2개월
하나로겔(헤파리노이드)신청중
신일제약(주) · 2025.8.28 신고 · 공급 예정 2025.10.24사유: 원료 수급 지연 및 일부 거래처의 대량 구매로 인한 일시 품절 발생대체·영향: 현재, 동일한 효능효과를 가진 헤파리노이드 겔인 노블루겔, 플라노이드겔이 판매 중에 있고, 그 외 유사한 효능효과를 가진 복합제 품목인 노드라나액, 이치논크림도 판매 중임. 원료 수급 이슈로 2개월 내 생산하여 공급할 예정임
에이리스정신청완료
한국화이자제약(주) · 2025.8.18 신고 · 공급 예정 2025.10.20사유: 제조원의 공급 일정이 지연대체·영향: 피임약, 여성의 중증도 여드름 치료제로 사용되는 약제로써 같은 성분 (에티닐에스트라디올 0.02mg/레보노르게스트렐 0.1mg), 용량의 제네릭 약제들이 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됩니다.
(주)글락소스미스클라인 · 2025.8.14 신고 · 공급 예정 2025.10.20사유: 제조원 생산 라인의 생산 능력 감소로 인해 생산 일정에 차질이 발생하였습니다.대체·영향: 트렐리지200엘립타의 공급 부족 시, 기존 유지치료 환자들에게 치료 연속성, 흡입기변경/추가에 따른 순응도 저하에 따라 다소 불편함이 예상됩니다. 다만, 동일성분, 동일 흡입디바이스(DPI)인 트렐리지엘립타 및 아뉴이티100엘립타를 병용하여 대체약제로 사용하며 치료 연속성 및 순응도를 최대 유지할 수 있습니다.
노보노디스크제약(주) · 2025.8.12 신고 · 공급 예정 2026.1.31사유: 제품 생산일정 지연 및 QC 지연으로 인하며 8월 중 공급 제약이 발생할 것으로 예상됩니다.대체·영향: 피아스프 플렉스터치주 100단위/밀리리터(인슐린아스파트)는 하기의 자사 동일성분 제품으로 대체 가능합니다.
- 피아스프주100단위/밀리리터(인슐린아스파트)
- 노보래피드주100단위/밀리리터(인슐린아스파트)
(주)녹십자 · 2025.8.8 신고 · 공급 예정 2026.2.28사유: 폐사는 혈장분획제제 제조소인 오창공장의 시설 개선을 위한 renovation을 진행 중이며, 이와 더불어 일부 혈장분획제제의 제조공정 개선을 위한 공정검증을 진행하고 있었습니다. 제품 및 품질 환경 개선을 위한 업무 이행이 제품 공급에 영향을 미치지 않도록 철저히 계획을 수립하였으나, 대체·영향: 본 제품은 외과처치, 선천성 저 및 무피브리노겐혈증 등의 저피브리노겐 혈증에 사용되는 의약품으로, 해당 약제가 없을 경우 대체 투약 가능한 제약사 상용제조 의약품은 없으나, 대한적십자사의 혈액제제 중 동결침전제제를 대체 투여 할 수 있습니다. .
그렇더라도 해당 의약품이 필수적으로 필요한 환자들을 위해, 통상 혈우재단을 통하여 월 평균 40 병 내외가 공급
한미약품(주) · 2025.8.7 신고 · 공급 예정 2026.6.30사유: 주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생대체·영향: 동일성분 복합제 1품목 및 동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 10개 기허가 품목 있으며, 이 중 7품목 판매 중으로 시장 공급 부족으로 인한 영향은 미미할 것으로 사료.
한국에자이(주) · 2025.7.21 신고 · 공급 예정 2025.8.31사유: 외부 시험원 측 이슈로 출하시험이 진행되지 못하고 있어, 기존 재고 소진시 일시적인 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: 파킨슨병 치료에 사용되는 유사 효능 약제들은 있으나, 본 약제는 신약으로써 동일 성분의 대체 약제는 아직 없습니다.
한국페링제약(주) · 2025.7.9 신고 · 공급 예정 2025.8.22사유: 제조원 출하시험 지연으로 인한 레코벨프리필드펜 12.0mcg 단위 재고 부족의 건으로, 2025년 3월 31일 마지막 수입일 이후로 수입되지 않음. 8월 중순까지 공급 부족 예상됨.대체·영향: 동일 품목 허가 제품의 36.0mcg 및 72.0mcg 단위 공급에는 영향 없음.
동일 품목의 다른 용량 제품인 36.0mcg, 72.0mcg이 공급중이므로 환자 치료에 미치는 영향을 크지 않을 것으로 판단됨.
부광약품(주) · 2025.6.27 신고 · 공급 예정 2025.8.29사유: 주성분 원료 수급 문제로 인한 생산 지연대체·영향: 동일 품목의 다른 포장단위인 잘레딥캡슐10mg(잘레플론) 100캡슐/병은 지속적으로 공급되고 있어 환자의 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 예상됨
삼진제약(주) · 2025.6.25 신고 · 공급 예정 2026.2.18사유: 자사 제조소 이전(향남공장 → 오송공장)건 생상 및 허가일정 지연에 따른 공급부족 발생 예상대체·영향: 동일한 농도의 동일 허가제품은 없지만,
동일 적응증으로 자사 외 타사에서도 2mg/mL 용량 등 다른 함량의 제품들이 공급되고 있어
환자치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됨
한국먼디파마(유) · 2025.6.19 신고 · 공급 예정 2025.8.1사유: 국내 출하시험관련 업무 지연으로 공급부족 예상됨대체·영향: 시장에서 단기간 부족이 예상되며, 현재 보유하고 있는 시장재고의 사용 또는 다른 유사효능의 흡입제가 시장에 존재하여 환자치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.
한국화이자제약(주) · 2025.5.19 신고 · 공급 예정 2025.7.28사유: 제조원의 공급일정 지연대체·영향: 주요 우울증에 사용되는 SNRI 계열 약제로써 당사 제품 중 다른 포장 단위 (50mg)가 존재하고 같은 성분 (데스벤라팍신숙신산염일수화물), 용량의 제네릭 약제들이 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됨
디케이에스에이치코리아(주) · 2025.4.30 신고 · 공급 예정 2026.12.31사유: 완제 제조소의 생산 용량 제한에 따른 공급부족대체·영향: 환자수가 많은 습성 연령관련 황반변성 및 병적 근시에 의한 맥락막 신생혈관은 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사가 1차 치료제로 널리 사용되고 있으며, 비쥬다인은 주로 추가 치료 또는 병용요법으로 활용되고 있습니다. 따라서 공급 제한이 발생하더라도 환자 치료에 미치는 직접적인 영향은 크지 않을 것으로 사료됩니다.
한화제약(주) · 2025.4.29 신고 · 공급 예정 2025.12.1사유: 원료 가격 상승으로 인한 채산성 악화로 헤파멜즈산 생산에 어려움이 있어 제품 공급에 차질이 발생할 것으로 예상됨대체·영향: 헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)과 동일 성분의 의약품이 다수 존재하며, ATC코드([A5B] 간보호제와 지방간 예방제)로 확인 시 헤파멜즈산을 대체할 수 있는 의약품이 존재하여 공급부족으로 인해 환자 치료에 미치는 영향은 미비할 것으로 예상됨.
나테스토나잘겔(테스토스테론)신청완료
현대약품(주) · 2025.4.29 신고 · 공급 예정 2026.1.31사유: 수입 지연에 따른 일시적 공급 차질대체·영향: 본 제품의 구성성분(테스토스테론)으로 다양한 함량과 제형의 타사 제품이 시판되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
노보노디스크제약(주) · 2025.4.4 신고 · 공급 예정 2026.4.1사유: 이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.대체·영향: 노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하며 사용을 고려할 수 있습니다(리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 746,005)
노보노디스크제약(주) · 2025.4.4 신고 · 공급 예정 2026.4.1사유: 이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.대체·영향: 노보래피드플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 피아스프플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하여 사용을 고려할 수 있습니다(피아스프플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 323,540)
노보노디스크제약(주) · 2025.4.4 신고 · 공급 예정 2026.4.1사유: 이번 공급 부족은 일부 제조시설 내 기술적 이상으로 인한 충전 공정에서의 생산량 감소로 인해 발생한 것으로, 제품의 품질 및 안전성과는 관련이 없습니다.대체·영향: 레버미어플렉스펜주100단위/밀리리터는 자사 제품인 트레시바플렉스터치주100단위/밀리리터로 대체 가능하며 사용을 고려할 수 있습니다(트레시바플렉스터치주100단위/밀리리터 현재고량: 570,630)
씨투스현탁정100mg(프란루카스트수화물)신청완료
삼아제약(주) · 2025.3.31 신고 · 공급 예정 2025.10.31사유: 자사 내부사정에 따름대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량 및 제형으로 소아 대상 허가를 받은 제품은 없으나, 소아를 위한 대체 의약품으로 ‘씨투스건조시럽’, ‘씨투스츄정 74.2mg’, ‘씨투스츄정 53.0mg’ 제품을 보유하여 시판 중이므로, 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 사료됩니다.
씨투스현탁정140mg(프란루카스트수화물)신청완료
삼아제약(주) · 2025.3.31 신고 · 공급 예정 2025.10.31사유: 자사 내부사정에 따름대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량 및 제형으로 소아 대상 허가를 받은 제품은 없으나, 소아를 위한 대체 의약품으로 ‘씨투스건조시럽’, ‘씨투스츄정 74.2mg’, ‘씨투스츄정 53.0mg’ 제품을 보유하여 시판 중이므로, 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 사료됩니다.
삼아제약(주) · 2025.3.31 신고 · 공급 예정 2026.11.1사유: 자사 내부사정에 따름대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 효능효과 및 용법용량인 대화제약의 ’후로스판액’이 시판 중에 있어환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 사료됩니다.
씨투스현탁정50mg(프란루카스트수화물)신청완료
삼아제약(주) · 2025.3.31 신고 · 공급 예정 2025.10.31사유: 자사 내부사정에 따름대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량 및 제형으로 소아 대상 허가를 받은 제품은 없으나, 소아를 위한 대체 의약품으로 ‘씨투스건조시럽’, ‘씨투스츄정 74.2mg’, ‘씨투스츄정 53.0mg’ 제품을 보유하여 시판 중이므로, 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 사료됩니다.
씨투스현탁정70mg(프란루카스트수화물)신청완료
삼아제약(주) · 2025.3.31 신고 · 공급 예정 2025.10.31사유: 자사 내부사정에 따름대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량 및 제형으로 소아 대상 허가를 받은 제품은 없으나, 소아를 위한 대체 의약품으로 ‘씨투스건조시럽’, ‘씨투스츄정 74.2mg’, ‘씨투스츄정 53.0mg’ 제품을 보유하여 시판 중이므로, 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 사료됩니다.
라이센드플러스액신청완료
신신제약(주) · 2025.3.21 신고 · 공급 예정 2026.6.30사유: 원료 제조원에서 GMP를 미갱신함에 따라 국내 수입이 어려움, 원료 수급 문제로 인한 생산 부족예상됨 대체·영향: 국가필수의약품으로 당해 제품만 생산 유지 중 원료 수입 불가 시 치료제 공급 불가
하나제약(주) · 2025.3.18 신고 · 공급 예정 2025.5.9사유: 제품 시험결과 부적합처리되어 공정진행이 중단됨대체·영향: 하나인산코데인정의 공급 부족은 환자들의 통증 관리 어려움, 대체약물에 의한 부작용, 치료의 일관성 저하 및 건강 상태 악화 등을 초래할 수 있음.
대체 약물로 오피오이드계나 NSAIDs계 그리고 트라마돌 등을 사용할 수 있으나 하나인산코데인정과 완벽하게 동일한 효과를 보장하지 않으며, 각 약물에 따른 부작용이나 약물 상호작용이 발생할 가능성이 있음.
따라서
한국아스트라제네카(주) · 2025.3.11 신고 · 공급 예정 2025.5.28사유: 예년보다 급증한 호흡기세포융합바이러스(RVS) 환자 수로 인해 시나지스주사액 50 밀리그램(팔리비주맙)의 수요량이 급증함에 따라, 공급량(국내 재고량 및 수입 계획량)이 일시적으로 원활하지 않을 수 있음이 확인되었습니다. 대체·영향: 공급부족이 발생하는 2025년3월의 경우 예년과 같이 입원율이 감소하는 현상을 보이고 있으므로 RSV 유행 기간 중 5회 투여를 완료한 환자에게는 큰 우려사항이 없을 것으로 예상됩니다. 하지만 3~4월 공급 부족으로 인해 권장된 5회를 모두 투여 받지 못하는 환자군에 대하여 예방 효과 감소 및 RSV 감염으로 인한 입원 증가로 이어질 우려가 있습니다. 특히
한국아스트라제네카(주) · 2025.3.11 신고 · 공급 예정 2025.5.28사유: 예년보다 급증한 호흡기세포융합바이러스(RVS) 환자 수로 인해 시나지스주사액 100밀리그램(팔리비주맙)의 수요량이 급증함에 따라, 공급량(국내 재고량 및 수입 계획량)이 일시적으로 원활하지 않을 수 있음이 확인되었습니다. 대체·영향: 공급부족이 발생하는 2025년3월의 경우 예년과 같이 입원율이 감소하는 현상을 보이고 있으므로 RSV 유행 기간 중 5회 투여를 완료한 환자에게는 큰 우려사항이 없을 것으로 예상됩니다. 하지만 3~4월 공급 부족으로 인해 권장된 5회를 모두 투여 받지 못하는 환자군에 대하여 예방 효과 감소 및 RSV 감염으로 인한 입원 증가로 이어질 우려가 있습니다. 특히
(주)한국얀센 · 2025.2.21 신고 · 공급 예정 2025.5.26사유: 원료 수급과 관련된 생산량 제약, 여러 시장에서 콘서타OROS서방정의 새로운 허가승인 및 수요 증가 등 여러 가지 상황이 복합적으로 발생하여 일시적 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량(27mg) 및 제형(OROS 서방정)으로 허가된 제품은 없으나, ‘메틸페니데이트염산염’을 주성분으로 하는 다양한 함량 및 제형의 제품이 허가 승인되어 시판 중에 있습니다.
상기 기재한 공급부족 발생 예상일자 2025년 4월 7일은 재고 수준이 낮은 지역에서 수요가 최대치일 경우를 가정하여 보수적으로 추산한 일정입니다.
현대약품(주) · 2025.2.6 신고 · 공급 예정 2025.4.17사유: 수입 지연에 따른 일시적 공급 차질 대체·영향: 본 제품의 구성성분은 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되어 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.
마플러스나잘스프레이신청완료
(주)유한양행 · 2025.1.24 신고 · 공급 예정 2025.3.31사유: 마플러스나잘스프레이의 원개발사인 독일 STADA사와 허가변경에 대한 논의를 진행해 오고있는 중이며, 현재 관련 변경 자료 입수가 다소 지체되고 있습니다. 가능한 빠른 시일내 허가변경 진행 및 완제품 수입이 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다.대체·영향: 본 제품은 일반의약품으로서 유사한 효능효과의 대체 제품들이 판매되고 있어 일시적 공급부족으로 인한 환자치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단됩니다.
배리셀라주(수두생바이러스백신)신청완료
(주)녹십자 · 2025.1.17 신고 · 공급 예정 2025.4.15사유: 국내 수요 증가에 따른 공급 부족대체·영향: 타 사의 수두백신이 공급중인 바, 환자 치료에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하여 장기적으로 공급에 영향을 미치지 않도록 만전을 기하겠습니다.
(주)한국얀센 · 2025.1.15 신고 · 공급 예정 2025.5.8사유: 원료 수급과 관련된 생산량 제약, 여러 시장에서 콘서타OROS서방정의 새로운 허가승인 및 수요 증가 등 여러 가지 상황이 복합적으로 발생하여 일시적 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량(18mg) 및 제형(OROS 서방정)으로 허가된 제품은 없으나, ‘메틸페니데이트염산염’을 주성분으로 하는 다양한 함량 및 제형의 제품이 허가 승인되어 시판 중에 있습니다.
상기 기재한 공급부족 발생 예상일자 2025년 3월 3일은 재고 수준이 낮은 지역에서 수요가 최대치일 경우를 가정하여 보수적으로 추산한 일정입니다.
라이트징크시럽(황산아연일수화물)신청완료
(주)라이트팜텍 · 2025.1.10 신고 · 공급 예정 2026.6.1사유: 기존 위탁제조처의 생산중단대체·영향: 기존 위탁제조처의 생산중단
삼일제약(주) · 2025.1.8 신고 · 공급 예정 2025.10.1사유: 제조원의 생산 지연
(24년 보고 대상으로 최초 포함됨)대체·영향: 한미약품의 온단트정 등 다수의 제네릭 제품이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨
(24년 보고 대상으로 최초 포함됨)
삼일제약(주) · 2025.1.8 신고 · 공급 예정 2025.10.1사유: 제조원의 생산 지연
(24년 보고 대상으로 최초 포함됨)대체·영향: 한미약품의 온단트정 등 다수의 제네릭 제품이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨
(24년 보고 대상으로 최초 포함됨)
로페시콘츄정신청완료
한미약품(주) · 2025.1.8 신고 · 공급 예정 2025.6.30사유: 완제의약품 주성분인 시메티콘의 원료수급 이슈로 공급 차질 발생대체·영향: 유사 적응증(급성, 만성설사) 보유한 품목 다수 판매 중이므로 시장 공급 부족 발생에 영향을 미치지 않을 것으로 예상
대한적십자사 · 2024.12.17 신고 · 공급 예정 2025.2.21사유: 제조사 수급 불안정으로 인한 공급부족대체·영향: 본 제품과 구성성분이 동일하지만 좀 더 큰 사이즈인 라지 사이즈(45.6cm2) 제품으로 일부 변경되어 사용 가능하여 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨
대한적십자사 · 2024.12.17 신고 · 공급 예정 2025.2.21사유: 제조사 수급 불안정으로 인한 공급부족대체·영향: 본 제품과 구성성분이 동일하지만 좀 더 큰 사이즈인 라지 사이즈(45.6cm2) 제품으로 일부 변경되어 사용 가능하여 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨
(주)한국얀센 · 2024.12.17 신고 · 공급 예정 2025.6.9사유: 원료 수급과 관련된 생산량 제약, 여러 시장에서 콘서타OROS서방정의 새로운 허가승인 및 수요 증가 등 여러 가지 상황이 복합적으로 발생하여 일시적 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량(54mg) 및 제형(OROS 서방정)으로 허가된 제품은 없으나, ‘메틸페니데이트염산염’을 주성분으로 하는 다양한 함량 및 제형의 제품이 허가 승인되어 시판 중에 있습니다. 상기 기재한 공급부족 발생 예상일자 2025년 2월 17일은 재고 수준이 낮은 지역에서 수요가 최대치일 경우를 가정하여 보수적으로 추산한 일정입니다.
한국유씨비제약(주) · 2024.12.13 신고 · 공급 예정 2025.2.3사유: 유시락스의 공급계획은 이전 5개년도의 실제 수요를 반영하여 안정적인 공급할 수 있도록 계획되어 있으나, 동일 성분의 타 회사 제품의 공급 불안정 및 용량표기 오기로 인한 영업자 회수조치로 인하여 통상적인 판매량을 훨씬 상회한 급격한 시장수요가 발생하고 있으며, 이로 인해 일시적으로 유시대체·영향: 동일 성분의 타 회사 제품이 시장에서 판매되고 있기 때문에 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 예상됩니다
(주)한국얀센 · 2024.12.11 신고 · 공급 예정 2025.5.26사유: 원료 수급과 관련된 생산량 제약, 여러 시장에서 콘서타OROS서방정의 새로운 허가승인 및 수요 증가 등 여러 가지 상황이 복합적으로 발생하여 일시적 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: 현재 당사 제품과 동일한 함량(36mg) 및 제형(OROS 서방정)으로 허가된 제품은 없으나, ‘메틸페니데이트염산염’을 주성분으로 하는 다양한 함량 및 제형의 제품이 허가 승인되어 시판 중에 있습니다. 상기 기재한 공급부족 발생 예상일자 2025년 1월 13일은 재고 수준이 낮은 지역에서 수요가 최대치일 경우를 가정하여 보수적으로 추산한 일정입니다.
디티부스터주(프리필드시린지)(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)신청완료
(주)엑세스파마 · 2024.12.5 신고 · 공급 예정 2025.1.27사유: 2024년8월19일에 수입된 디티부스터주의 국가출하승인이 2024년12월10일 예정이었으나 일정이 지연되어 공급량이 부족한 상황입니다.대체·영향: 타사의 대체 제품이 있어 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상되지만 대체 제품의 생산량이 제한적인 것으로 파악하고 있습니다.
(주)한국얀센 · 2024.11.13 신고 · 공급 예정 2024.12.31사유: 원료 수급과 관련된 생산량 제약, 여러 시장에서 콘서타OROS서방정의 새로운 허가승인 및 수요 증가 등 여러 가지 상황이 복합적으로 발생하여 일시적 공급 부족이 예상됩니다.대체·영향: ‘메틸페니데이트염산염’을 주성분으로 하는 다양한 함량 및 제형의 제품이 허가 승인되어 시판 중에 있습니다. 다만, 현재 당사 제품과 동일한 함량(18mg) 및 제형(OROS 서방정)으로 허가된 제품은 없습니다.
상기 기재한 공급부족 발생 예상일자 12월 16일은 재고 수준이 낮은 지역에서 수요가 최대치일 경우를 가정하여 가장 보수적으로 추산한 일정으로,
(주)유한양행 · 2024.11.7 신고 · 공급 예정 2024.12.20사유: 폐사의 ‘타가메트주사’는 시메티딘을 주성분으로 함유한 소화성궤양용제로서, 주성분 원료 수급 지연 및 JW중외제약 '에취투주' 공급이 중단됨에 따라 의약품 공급부족보고를 하고자 합니다.대체·영향: 현재 타가메트주사는 소화성궤양용제 중 H2-RAs(H2-Receptor Antagonists)에 속하는 제품으로, 동 품목의 대체 가능한 H2-Ras 계열의 파모티딘 주사제가 시중에 유통되고 있습니다. 또한, 타가메트주사가 공급된 도매상, 병원 등에 일부 제품 재고가 있으므로 제품 공급의 일시 중단이 시장에 미치는 영향은 적을 것으로 판단됩니다.
(주)유한양행 · 2024.11.7 신고 · 공급 예정 2024.12.20사유: 폐사의 ‘타가메트주사’는 시메티딘을 주성분으로 함유한 소화성궤양용제로서, 판매량 급증 및 주성분 원료 입고 지연됨에 따라 의약품 공급부족보고를 하고자 합니다.대체·영향: 타가메트주사의 대체약제들이 판매되고 있고, 24년 12월 중 공급 정상화가 예정됨에 따라 동 품목의 일시적 공급부족으로 인한 환자 치료에 미치는 영향은 적을 것으로 판단됩니다.
리소드렌정500밀리그람(미토테인)신청완료
리퓨어헬스케어(주) · 2024.11.5 신고 · 공급 예정 2024.12.31사유: 재정상의 사유로 인한 수입 지연대체·영향: 단기적으로 도매상 재고 수량 확보 및 공급 조절을 통해 환자 치료에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 노력하겠습니다. 다만, 아직 수입 일정이 정확히 정해지지 않아 수입 지연이 장기화 될 경우 환자의 치료에 영향을 줄 수 있을 것으로 생각됩니다.
제이더블유중외제약(주) · 2024.10.31 신고 · 공급 예정 2024.12.4사유: 주원료(옥시토신) 제조처 생산 지연으로 옥시토신주 제품 생산․공급 지연
(원료 제조처(Piamal, 인도) 해당 원료 캠페인 생산 진행 통보에 따른 생산 지연)
대체·영향: 동일성분 대체제로 대체 가능 (유한양행 옥시톤주사액)
듀악겔5%신청완료
(주)글락소스미스클라인 · 2024.10.29 신고 · 공급 예정 2025.3.1사유: 제조소 공급 지연으로 인해 듀악 5% 제품의 공급 부족이 발생하였습니다.대체·영향: 같은 유효 성분 및 용량의 대체 의약품이 있으므로 환자에게 미치는 영향을 미미할 것으로 예상됩니다. (듀케이겔)
(주)유한양행 · 2024.10.28 신고 · 공급 예정 2024.11.14사유: 옥시톤주사액은 10월 판매량 급증에 따라 2024.10.28. 공급부족상황 발생하였습니다.대체·영향: 옥시톤주사액은 자궁수축 유발, 촉진 및 자궁출혈의 치료에 사용되는 약제로 동일 성분으로 품목허가된 중외옥시토신주 또한 공급중단 상황인 바, 동일성분 대체 의약품 없어 일정기간 시장에 공급 부족예상되나, 24년 11월 14일 공급 예정입니다.
일동제약(주) · 2024.10.17 신고 · 공급 예정 2024.11.5사유: 판매증가로 인한 품절 발생대체·영향: 대체 의약품 존재로 영향 미비
사메주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)신청완료
대한뉴팜(주) · 2024.10.15 신고 · 공급 예정 2026.12.31사유: 원료 시험법(KP) 개정 이후 해당 시험법으로는 원료가 부적합하여, 지속적으로 식약처에 개정 검토를 요청하고 있었으며, 다른 대안으로 원료 시험법 변경(KP→USP) 검토를 병행하고자 하였으나, 시험에 필요한 컬럼 입고가 계속해서 지연되어 검토가 불가한 상황으로 생산 지연 및 공급 부족대체·영향: 동일 제형(주사제)은 2품목으로 모두 자사에서 제조하고 있어 공급이 불가한 상황이나, 동일 성분, 동일 적응증을 보유한 경구제(정제)로는 2품목이 유통 중인 것으로 확인됨.(첨부. 경구제 생산실적)
또한, 사메주는 히스타민증후군에 off-label로 주로 처방되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 미미하다고 사료됨.
한국알콘(주) · 2024.9.25 신고 · 공급 예정 2026.1.1사유: 원료의약품 수급이슈로 인한 생산지연대체·영향: 시클로펜톨레이트염산염 성분을 이용한 진단 및 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비 치료에 영향, 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간 동안 시장에 공급 부족 예상됩니다.
한국산텐제약(주) · 2024.9.24 신고 · 공급 예정 2024.10.11사유: 제품의 수입 시험 지연으로 인한 출하 지연대체·영향: 동일 성분의 대체품은 없으나, “노인성 백내장 초기증상으로서의 렌즈혼탁”에 사용 가능한 대체가능 약제는 다른 업체에서 생산하고 있습니다.
(주)녹십자 · 2024.9.12 신고 · 공급 예정 2024.11.11사유: 이번 공급부족보고는 특수혈장을 사용하여 제조하는 품목으로, 현재 특수혈장 공급은 전량 수입에 의존하고 있습니다. 기존 혈장공급업체의 사업적 사정으로, 혈장 공급을 위해서는 신규 혈장제조업소 식약처 등록이 필요한 상황이었으며, 식약처의 도움하에 23년 24년에 걸쳐 2개 공급업체 등록을 대체·영향: 해당 품목은 타사 동일 성분 및 동일 함량의 제품이 존재하지 않은 의약품이나
수두에 노출된 감수성 높은 면역결핍 소아의 수동면역을 위한 의약품으로 주로 대형 병원으로 납품되고 있으며 대부분
“분만 5일 이전 또는 분만 후 48시간 이내에 수두에 감염된 산모로부터 태어난신생아”에 해당하는 환자에게 사용되고 있습니다.
따라서, 해당 품목의 경우 환자의 특
한국릴리(유) · 2024.7.17 신고 · 공급 예정 2024.8.5사유: 예정되었던 선적 일정 및 생산 지연으로 생산 및 수입일정 문제로 공급 부족이 예상됨.대체·영향: 부족기간동안 동일 농도의 용량만 다른 포장단위(500mg/mL 바이알)을 처방할 수 있도록 할 예정으로, 환자치료에 미치는 영향은 없을 것으로 예상함.
한국노바티스(주) · 2024.7.12 신고 · 공급 예정 2025.8.1사유: 원료의약품 글로벌 수급 이슈로 인하여 다음 공급 가능일까지 공급 부족이 예상됩니다. 현재 예상되는 공급부족 기간을 최소화하기 위해 생산 사이트와 현 시점에도 논의가 계속 이어지고 있으며 남은 기간 동안 해소할 수 있는 방안을 마련하는데 노력하겠습니다.대체·영향: 장기 이식 치료제 종류 중 유도요법의 대표적인 약제인 씨뮬렉트는 신장, 심장, 간장 , 폐, 소장이식, 췌장 및 췌도 이식에 투여 시 급여를 인정하고 있으며 유도치료 약제로서 매우 큰 비중을 차지하고 있습니다.
한국릴리(유) · 2024.7.12 신고 · 공급 예정 2024.8.21사유: 제조소의 제조 및 출하 일정 지연으로 7월 25일부터 공급부족이 발생할 것으로 예상됩니다.
대체·영향: 자사 동일 성분 제품인 휴마로그퀵펜주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로, 유전자재조합)로 대체 가능합니다.
비사진나잘스프레이(덱스판테놀)신청완료
동아제약(주) · 2024.7.10 신고 · 공급 예정 2024.9.2사유: 판매증가로 인한 일시적인 품절대체·영향: 본제와 적응증이 유사한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨
한국노바티스(주) · 2024.7.8 신고 · 공급 예정 2025.8.1사유: 원료의약품 글로벌 수급 이슈로
인하여 다음 공급 가능일까지 공급
부족이 예상됩니다. 현재 예상되는
공급부족 기간을 최소화하기 위해
생산 사이트와 현 시점에도 논의가
계속 이어지고 있으며 남은 기간 동안
품절 기간을 최소화할 수 있는 방안을
마련하는데 노력하겠습니다.대체·영향: 장기 이식 치료제 중 유도요범의
대표적인 약제인 씨뮬렉트는 신장,
심장, 간장, 폐, 소장이식, 췌장 및 췌도
이식에 투여시 급여를 인정하고
있으며 유도치료 약제로서 매우 큰
비중을 차지하고 있습니다.
머크(주) · 2024.6.27 신고 · 공급 예정 2025.1.1사유: 제조소 생산 일정의 사유로 인한 일시적인 공급 지연 발생으로 인한 당사 공급 지연 발생대체·영향: 고날에프펜 150IU(폴리트로핀알파, 유전자재조합)제제는 Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증과
보조생식 프로그램 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극 요법 치료제로써 필요한 경우
당
한국알콘(주) · 2024.6.20 신고 · 공급 예정 2024.10.1사유: 원료의약품 수급이슈로 인한 생산지연대체·영향: 시클로펜톨레이트염산염 성분을 이용한 진단 및 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비 치료에 영향, 동일 성분의 대체품이 없어 중단 기간 동안 시장에 공급 부족 예상됩니다.
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2024.6.10 신고 · 공급 예정 2024.9.10사유: 증가한 수요 대비 국제적 물량 공급이 부족하여, 공급부족이 예상됩니다.대체·영향: 갑상선 수질암은 방사선 치료 및 화학 항암요법에 효과가 없어 수술 이외 적절한 치료법이 없고 수술을 하더라도 재발이 빈번한 질환으로, 특히 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 경우 10년 생존률이 약 40% 이하로 매우 낮은 예후를 가진 암종입니다. 이러한 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 1차 치료제로써 NCCN(National C
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2024.6.10 신고 · 공급 예정 2024.9.10사유: 증가한 수요 대비 국제적 물량 공급이 부족하여, 공급부족이 예상됩니다.대체·영향: 갑상선 수질암은 방사선 치료 및 화학 항암요법에 효과가 없어 수술 이외 적절한 치료법이 없고 수술을 하더라도 재발이 빈번한 질환으로, 특히 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 경우 10년 생존률이 약 40% 이하로 매우 낮은 예후를 가진 암종입니다. 이러한 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 1차 치료제로써 NCCN(National C
영풍제약(주) · 2024.6.5 신고 · 공급 예정 2026.12.31사유: 현재 사용하고 있는 원료제조원에서 생산 중단 되어 원료공급을 더 이상 받을 수 없는 상황입니다. 현재 진행 단계상 공급정상화 예상 시점을 정확히 보고 드리기는 어려운 점 양해 부탁드립니다. 추후 새로운 제조원을 선택하여 허가 변경 진행할 예정입니다.대체·영향: 본 제품은 근골격계 질환에 복용하는 약물로 대체 가능한 유사한 기전의 약물이 존재하므로 환자치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단하고 있습니다.
(주)글락소스미스클라인 · 2024.6.4 신고 · 공급 예정 2025.5.12사유: 벤토린네뷸의 기존 공급처인 GSK 보로니아(호주) 제조소 가동 중단에 따라, 신규 제조소 제품의 공급이 가능할 때까지 필요한 수량을 비축한 바 있습니다. 그러나 국내 수요 증가 및 신규 제조소 허가변경 이후 공급 일정 지연으로, 예상했던 시점보다 재고 소진시점이 당겨지게 되었습니다. 대체·영향: 벤토린네뷸과 동일성분/적응증/투여경로의 자사제품 ‘벤토린흡입액’을 대체약제로 사용할 수 있습니다. 벤토린흡입액은 생리식염수에 희석해서 사용해야 하므로 환자 및 보호자에 다소 불편함이 발생할 수 있으나, 동일성분 및 적응증을 보유하고 있어 전 연령대에서 대체약제로 사용할 수 있습니다 (벤토린 네뷸(4세~12세/성인 구분됨) ,벤토린 흡입액(12세미만/성인 구
나보타주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)신청완료
(주)대웅제약 · 2024.5.29 신고 · 공급 예정 2024.6.21사유: 기존 판매예상량 대비 2023년 6월 이후 판매물량이 증가하였으며, 이후 재심사결과에 따른 허가사항 변경명령을 적용하여 판매 가능한 시점이 2024년 6월로 예상되어 2024.06.01~2024.06.21 간 일시적 공급 부족이 발생할 것으로 예상대체·영향: 나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 나보타주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 나보타주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 품목의 경우, 정상 공급으로 인하여 환자에게 미치는 영향은 미비할 것으로 예상
일동제약(주) · 2024.5.9 신고 · 공급 예정 2024.5.23사유: 판매증가 및 위탁처 생산 Capa 부족으로 인한 품절대체·영향: 대체 의약품 존재로 영향 미비
오비드렐펜주(코리오고나도트로핀알파)신청완료
머크(주) · 2024.5.7 신고 · 공급 예정 2024.6.30사유: 제조소 생산 일정의 사유로 인한 일시적인 공급 지연 발생으로 인한 당사 공급 지연 발생대체·영향: 오비드렐펜주는 체외수정(IVF)과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는 여성에서 난포성장을 자극한 후 최후의 난포성숙 및 황체화 유발을 위한 약제로써, 오비드렐 리퀴드주(프리필드시린지)로 치료 대체가 가능하기 때문에 공급 중단으로 환자에게 미치는 영향은 없거나 미미할 것으로 사료가 됩니다.
머크(주) · 2024.5.7 신고 · 공급 예정 2024.7.15사유: 사용량 급증에 따른 재고 소진으로 인한 공급 지연 대체·영향: 퍼고베리스(폴리트로핀알파, 루트로핀알파)는 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 결핍된 여성에서 태반성성선자극호르몬(hCG) 투여 후에 난포의 발달 및 그에 이른 최종 성숙을 촉진시키는 것을 목적으로 합니다.
대체 가능한 약물로는 본사의 고날-에프(폴리트로핀알파)와 루베리스(루트로핀알파) 제제가 있어 시판 중에 있어 환자 치료에는 큰 영향이 없을
대한적십자사 · 2024.4.30 신고 · 공급 예정 2024.9.30사유: 현지 제조원 인수 지연으로 타코실 공급부족 예정대체·영향: 본 제품과 구성성분이 동일한 타코실 미디움 사이즈로 일부 변경되어 사용 가능하며 티씰 등 대체품이 사용될 수 있으나, 출혈이 심한 환자 치료의 경우 수술 시간이 일부 지연될 가능성도 있을 것으로 판단됨
대한적십자사 · 2024.4.30 신고 · 공급 예정 2024.9.30사유: 현지 제조원 인수 지연으로 타코실 공급부족 예정대체·영향: 본 제품과 구성성분이 동일한 타코실 미디움 사이즈로 일부 변경되어 사용 가능하며 티씰 등 대체품이 사용될 수 있으나, 출혈이 심한 환자 치료의 경우 수술 시간이 일부 지연될 가능성도 있을 것으로 판단됨
대한적십자사 · 2024.4.30 신고 · 공급 예정 2024.9.30사유: 현지 제조원 인수 지연으로 타코실 공급부족 예정대체·영향: 본 제품과 구성성분이 동일한 타코실 미디움 사이즈로 일부 변경되어 사용 가능하며 티씰 등 대체품이 사용될 수 있으나, 출혈이 심한 환자 치료의 경우 수술 시간이 일부 지연될 가능성도 있을 것으로 판단됨
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2024.4.30 신고 · 공급 예정 2024.6.17사유: 수입 완제품의 국내 출하 시험 지체에 따른 공급부족 예상대체·영향: 프랄런트펜주는 전구단백질 전환 효소 섭틸리신 켁신 9형(PCSK9)에 특이적이고 높은 친화도로 결합하는 인간 단클론 항체(mAb) PCSK9억제제로, 국내에서 다음 적응증에 허가되어 사용되고 있습니다: 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증, 2) 죽상경화성 심혈관계 질환.
현재 국내 본 의약품과 동일 주성분(알리로쿠맙)을 함유한 허가된 타
이미징솔루션코리아(주) · 2024.4.24 신고 · 공급 예정 2024.5.20사유: 원자재 수급과 생산 및 해와 운송이 불안정대체·영향: 125mL 프리필드시린지는 중단되나 100mL 프리필드시린지는 지속적으로 수입되므로 의약품 사용에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 사료됩니다.